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Studio del cangrelor nel trattamento endovascolare dell'ictus ischemico con stent carotideo d'emergenza in pazienti con occlusione delle arterie cerebrali anteriori

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico esamina il trattamento dell'ictus ischemico con occlusione delle arterie cerebrali anteriori. La ricerca si concentra sui pazienti che necessitano di un intervento di trombectomia meccanica e stenting carotideo d'emergenza a causa di un restringimento delle arterie carotidi.

Il farmaco principale utilizzato nello studio è il cangrelor, somministrato per via endovenosa, in combinazione con acido acetilsalicilico e clopidogrel. Il cangrelor è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue durante la procedura di stenting. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di questo trattamento nei pazienti con ictus acuto.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno il trattamento con cangrelor durante la procedura di stenting dell'arteria carotide. I medici monitoreranno la pervietà dello stent (ovvero che rimanga aperto e funzionante) nelle 24 ore successive all'intervento, oltre a valutare il recupero neurologico del paziente e eventuali complicanze nei giorni e mesi successivi al trattamento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo la diagnosi di ictus ischemico con occlusione di un'arteria cerebrale importante, verrà effettuata una valutazione della stenosi dell'arteria carotide

    Se viene rilevata una stenosi carotidea significativa (≥50%), si procederà con il trattamento

  2. Passaggio 2

    Somministrazione dei farmaci iniziali

    Verrà somministrato cangrelor per via endovenosa

    Contemporaneamente, verrà somministrato acido acetilsalicilico per via endovenosa

  3. Passaggio 3

    Procedura interventistica

    Verrà eseguita una trombectomia meccanica (rimozione del coagulo di sangue)

    Durante la stessa procedura, verrà posizionato uno stent nell'arteria carotide

  4. Passaggio 4

    Monitoraggio nelle prime 24 ore

    Controllo della pervietà dello stent carotideo dopo 24 ore (±6 ore)

    Valutazione della gravità dell'ictus attraverso una scala specifica

    Monitoraggio di eventuali emorragie cerebrali

  5. Passaggio 5

    Fase di follow-up

    Valutazione neurologica alla dimissione dall'ospedale o dopo 7 giorni

    Valutazione finale del recupero dopo 90 giorni (±14 giorni) tramite contatto telefonico

    Passaggio alla terapia orale con clopidogrel e acido acetilsalicilico

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Presenza di ictus ischemico con occlusione di un'arteria principale nella circolazione cerebrale anteriore (territorio dell'arteria carotide). Questo significa che un coagulo di sangue sta bloccando uno dei vasi sanguigni principali che porta sangue alla parte anteriore del cervello.
  • Presenza di restringimento dell'arteria carotide (stenosi aterosclerotica) dello stesso lato dell'ictus, con una riduzione del calibro del vaso di almeno il 50%, che richiede:
    • Una procedura chiamata trombectomia meccanica (rimozione del coagulo attraverso un catetere)
    • L'inserimento urgente di uno stent nell'arteria carotide (un piccolo tubo metallico per mantenere aperta l'arteria)
    • Il paziente può essere sia uomo che donna
    • Il paziente deve essere in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Chi non può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Pazienti con emorragia intracranica attiva (sanguinamento nel cervello)
  • Persone con grave insufficienza renale (problemi gravi ai reni che ne compromettono il funzionamento)
  • Pazienti con disturbi della coagulazione non controllati (problemi che influenzano la capacità del sangue di coagulare normalmente)
  • Persone che hanno subito un intervento chirurgico maggiore negli ultimi 30 giorni
  • Pazienti con pressione arteriosa non controllata (superiore a 185/110 mmHg)
  • Persone con conta piastrinica inferiore a 100.000 per microlitro di sangue
  • Pazienti che stanno assumendo altri farmaci anticoagulanti (medicinali che fluidificano il sangue)
  • Persone con allergie note al principio attivo o agli eccipienti del farmaco
  • Donne in gravidanza o allattamento
  • Pazienti con infarto miocardico acuto (attacco cardiaco) negli ultimi 3 mesi
  • Persone con malattie terminali con aspettativa di vita inferiore a 6 mesi
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Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

Cangrelor è un farmaco antiaggregante piastrinico somministrato per via endovenosa. Viene utilizzato durante le procedure di trattamento dell'ictus ischemico acuto, in particolare durante l'intervento di stenting dell'arteria carotide e la trombectomia meccanica. Il farmaco aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue durante queste procedure, riducendo il rischio di complicanze trombotiche. È particolarmente utile nei pazienti che presentano un'occlusione dei vasi sanguigni cerebrali e una stenosi dell'arteria carotide che richiede l'inserimento di uno stent in emergenza.

Che cosa si sa già del trattamento

Cangrelor - Un farmaco antiaggregante piastrinico somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente durante procedure di intervento endovascolare per l'ictus ischemico con occlusione delle arterie intracraniche. Agisce come potente inibitore reversibile del recettore P2Y12 delle piastrine, impedendo la loro aggregazione e la formazione di trombi, con un'azione rapida e di breve durata. Il farmaco è particolarmente efficace nei pazienti che necessitano di trombectomia meccanica e stenting emergente dell'arteria carotide, fornendo una protezione antitrombotica immediata durante queste procedure interventistiche. Appartiene alla classe farmacologica degli inibitori del recettore P2Y12 ed è stato sviluppato specificamente per l'uso in situazioni acute dove è necessario un rapido controllo della funzione piastrinica.

Malattie studiate

Ischemic Stroke - L'ictus ischemico è una condizione che si verifica quando il flusso di sangue al cervello viene interrotto a causa di un'ostruzione in un'arteria cerebrale. Nel caso specifico dell'occlusione di grandi arterie della circolazione cerebrale anteriore, si verifica un blocco nei vasi principali che forniscono sangue alla parte anteriore del cervello. Questa condizione può essere causata da un coagulo di sangue che si forma localmente o che proviene da altre parti del corpo. L'occlusione può interessare l'arteria carotide intracranica o i primi due segmenti dell'arteria cerebrale media. Quando l'occlusione si verifica in questi vasi principali, una porzione significativa del tessuto cerebrale può essere privata dell'apporto di ossigeno e nutrienti. La condizione può essere complicata dalla presenza di stenosi aterosclerotica dell'arteria carotide extracranica.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2025-521564-35-00Partecipanti previsti50 personePromotoreMedical University Of Graz

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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