Studio con 18F-FAPI-74 per valutare le metastasi in pazienti con tumore del polmone non a piccole cellule

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio riguarda pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule, che è una forma di cancro del polmone. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco chiamato [18F]FAPI-74, che è una soluzione per iniezione contenente una sostanza radioattiva. Questo farmaco viene somministrato attraverso iniezione endovenosa, cioè direttamente in vena, con una dose massima di 400 megabecquerel.

Lo scopo dello studio è valutare se le immagini ottenute con la PET/CT dopo la somministrazione di [18F]FAPI-74 possano essere utili per identificare la diffusione del tumore. In particolare, si vuole verificare se questo metodo di imaging possa aiutare a individuare la presenza di cellule tumorali nei linfonodi vicini al tumore principale oppure in organi distanti dal polmone, sia nei pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento sia in quelli che hanno già avuto un intervento chirurgico, radioterapia o altri trattamenti per il tumore polmonare. Lo studio include anche pazienti nei quali il tumore si è ripresentato dopo il trattamento iniziale.

Durante lo studio i partecipanti riceveranno una singola iniezione del farmaco e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT, che è un esame che combina due tecniche di imaging per ottenere immagini dettagliate del corpo. I medici misureranno quanto il farmaco radioattivo si accumula nel tumore principale, nelle eventuali recidive tumorali, nei linfonodi interessati o in altre parti del corpo dove il tumore potrebbe essersi diffuso. In alcuni casi, le aree che mostrano accumulo del farmaco nelle immagini verranno confermate attraverso esami dei tessuti per verificare la presenza effettiva di cellule tumorali.

1 Somministrazione del radiofarmaco

Ti verrà somministrato il radiofarmaco [18F]FAPI-74 attraverso iniezione endovenosa.

Il prodotto è una soluzione iniettabile che contiene il principio attivo [al[18f]f]fapi-74.

Questa sostanza permette di visualizzare nelle immagini diagnostiche la presenza di una proteina specifica chiamata proteina di attivazione dei fibroblasti, che può essere presente nelle cellule tumorali.

2 Esame di imaging PET/TC

Dopo la somministrazione del radiofarmaco, ti verrà eseguito un esame di imaging PET/TC.

Questo esame combina due tecniche: la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata (TC).

L’esame permette di valutare la presenza del tumore primario, eventuali recidive tumorali, metastasi ai linfonodi o metastasi a distanza in altre parti del corpo.

Durante l’esame verranno misurati valori specifici chiamati SUVmax, SUVmean e SUVpeak, che indicano quanto il radiofarmaco si è concentrato nelle diverse aree del corpo.

3 Conferma istologica

Le lesioni identificate durante l’esame PET con FAPI potranno essere sottoposte a conferma istologica.

Questo significa che potrebbe essere necessario prelevare un piccolo campione di tessuto per verificare al microscopio la presenza di cellule tumorali.

Questa procedura serve a confermare i risultati dell’imaging diagnostico.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere una diagnosi confermata tramite esame dei tessuti di adenocarcinoma (un tipo di tumore che origina dalle cellule ghiandolari) o carcinoma a cellule squamose (un tipo di tumore che origina dalle cellule piatte della pelle o dei rivestimenti degli organi)
  • Per lo Studio 1: non devi aver ricevuto alcun trattamento precedente per il tumore al polmone, inclusi interventi chirurgici, radioterapia (trattamento con radiazioni) o terapie mediche
  • Per lo Studio 2: devi aver ricevuto uno dei seguenti trattamenti per il tumore al polmone: lobectomia (rimozione chirurgica di una parte del polmone), radioterapia stereotassica (trattamento con radiazioni molto precise) o chemioradioterapia (combinazione di chemioterapia e radioterapia)
  • Per lo Studio 1: devi avere un tumore in stadio da I a III (fasi che indicano quanto il tumore si è diffuso, dove stadio I è il meno avanzato e stadio III è più avanzato ma non ancora diffuso in tutto il corpo)
  • Devi avere più di 18 anni di età

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non sono specificati criteri di esclusione (motivi per cui non si può partecipare allo studio) nei documenti forniti per questa sperimentazione clinica
  • Per conoscere se ci sono condizioni o situazioni che impediscono la partecipazione allo studio, è necessario consultare la documentazione completa della ricerca

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

18F-FAPI-74 è un tracciante radioattivo utilizzato durante una scansione PET/CT, che è un tipo speciale di esame di imaging medico. Questo tracciante aiuta i medici a vedere e valutare il tumore del polmone non a piccole cellule nel corpo. Funziona attaccandosi a una proteina specifica chiamata proteina di attivazione dei fibroblasti, che si trova spesso nelle cellule tumorali. Quando viene iniettato nel corpo, permette ai medici di creare immagini dettagliate che mostrano dove si trova il tumore e se si è diffuso ai linfonodi o ad altre parti del corpo.

Non small cell lung cancer – Il carcinoma polmonare non a piccole cellule è il tipo più comune di tumore ai polmoni, rappresentando circa l’85% di tutti i casi di cancro polmonare. Questa malattia si sviluppa quando le cellule nei polmoni iniziano a crescere in modo anomalo e incontrollato. Il tumore può rimanere localizzato nel polmone oppure può diffondersi ad altre parti del corpo attraverso il sistema linfatico o il flusso sanguigno. Quando il cancro si diffonde, può colpire i linfonodi vicini, formando metastasi linfonodali. Nelle fasi più avanzate, la malattia può causare metastasi a distanza, colpendo organi come il fegato, le ossa, il cervello o altre aree del corpo. In alcuni casi, dopo il trattamento iniziale, il tumore può ripresentarsi, condizione nota come recidiva del carcinoma polmonare non a piccole cellule.

ID della sperimentazione:
2025-523965-97-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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