Turku University Hospital
Centro verificato
Turku, Finlandia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio riguarda pazienti con tumore polmonare non a piccole cellule, che è una forma di cancro del polmone. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco chiamato [18F]FAPI-74, che è una soluzione per iniezione contenente una sostanza radioattiva. Questo farmaco viene somministrato attraverso iniezione endovenosa, cioè direttamente in vena, con una dose massima di 400 megabecquerel.
Lo scopo dello studio è valutare se le immagini ottenute con la PET/CT dopo la somministrazione di [18F]FAPI-74 possano essere utili per identificare la diffusione del tumore. In particolare, si vuole verificare se questo metodo di imaging possa aiutare a individuare la presenza di cellule tumorali nei linfonodi vicini al tumore principale oppure in organi distanti dal polmone, sia nei pazienti che non hanno ancora ricevuto alcun trattamento sia in quelli che hanno già avuto un intervento chirurgico, radioterapia o altri trattamenti per il tumore polmonare. Lo studio include anche pazienti nei quali il tumore si è ripresentato dopo il trattamento iniziale.
Durante lo studio i partecipanti riceveranno una singola iniezione del farmaco e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT, che è un esame che combina due tecniche di imaging per ottenere immagini dettagliate del corpo. I medici misureranno quanto il farmaco radioattivo si accumula nel tumore principale, nelle eventuali recidive tumorali, nei linfonodi interessati o in altre parti del corpo dove il tumore potrebbe essersi diffuso. In alcuni casi, le aree che mostrano accumulo del farmaco nelle immagini verranno confermate attraverso esami dei tessuti per verificare la presenza effettiva di cellule tumorali.
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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18F-FAPI-74 è un tracciante radioattivo utilizzato durante una scansione PET/CT, che è un tipo speciale di esame di imaging medico. Questo tracciante aiuta i medici a vedere e valutare il tumore del polmone non a piccole cellule nel corpo. Funziona attaccandosi a una proteina specifica chiamata proteina di attivazione dei fibroblasti, che si trova spesso nelle cellule tumorali. Quando viene iniettato nel corpo, permette ai medici di creare immagini dettagliate che mostrano dove si trova il tumore e se si è diffuso ai linfonodi o ad altre parti del corpo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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