Studio clinico sull’efficacia di Metoprololo, Prasugrel e Carbasalato Calcio in pazienti con Dissecazione Spontanea dell’Arteria Coronaria

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Di cosa tratta questo studio

La ricerca si concentra sulla Dissezione Spontanea dell’Arteria Coronaria (SCAD), una condizione in cui si verifica una rottura o un distacco nella parete di un’arteria coronaria, che puรฒ portare a dolore toracico o infarto. Lo studio mira a valutare l’efficacia di due tipi di farmaci: i beta-bloccanti e gli agenti antipiastrinici. I beta-bloccanti, come il metoprololo e il propranololo, sono farmaci che aiutano a ridurre la pressione sanguigna e il carico sul cuore. Gli agenti antipiastrinici, come il ticagrelor e il prasugrel, aiutano a prevenire la formazione di coaguli di sangue.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi farmaci o un placebo per un periodo massimo di 12 mesi. L’obiettivo รจ capire se questi trattamenti possono migliorare la salute dei pazienti con SCAD, riducendo il rischio di eventi gravi come infarto, ictus o la necessitร  di interventi chirurgici al cuore. I farmaci saranno somministrati per via orale, cioรจ sotto forma di compresse o capsule da ingerire.

Lo studio valuterร  anche la sicurezza dei trattamenti, monitorando eventuali effetti collaterali come il sanguinamento. I risultati aiuteranno a determinare se l’uso di beta-bloccanti e agenti antipiastrinici offre un beneficio clinico netto per i pazienti con SCAD. La ricerca รจ prevista per concludersi entro il 2026.

1inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di beta-bloccanti e agenti antipiastrinici per via orale. Questi farmaci sono utilizzati per gestire la dissezione spontanea dell’arteria coronaria (SCAD).

I farmaci includono metoprololo, propranololo, atenololo, bisoprololo, carvedilolo (beta-bloccanti) e acido acetilsalicilico, prasugrel, clopidogrel, ticagrelor (agenti antipiastrinici).

2monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia della terapia. Questo include il controllo dei segni vitali e l’osservazione di eventuali effetti collaterali.

Il monitoraggio mira a prevenire eventi clinici come morte, infarto miocardico (MI), ictus, rivascolarizzazione coronarica, dissezione ricorrente e ricovero ospedaliero per sindrome coronarica acuta (ACS) o insufficienza cardiaca.

3valutazione dei risultati

Alla fine del periodo di trattamento, i risultati saranno valutati per determinare l’efficacia della terapia. Questo include l’analisi di endpoint clinici primari e secondari.

Gli endpoint primari comprendono un insieme di eventi clinici come morte, MI, ictus, rivascolarizzazione coronarica, dissezione ricorrente e ricovero ospedaliero per ACS o insufficienza cardiaca a un anno di follow-up.

4conclusione del trial

Il trial si conclude con una revisione complessiva dei dati raccolti per valutare il beneficio clinico netto della strategia antipiastrinica.

La sicurezza del trattamento sarร  valutata separatamente, con particolare attenzione al rischio di sanguinamento, definito secondo le definizioni BARC.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto e informato per partecipare allo studio.
  • Devi essere stato ricoverato per un ACS (sindrome coronarica acuta) o per qualsiasi altra manifestazione di ischemia miocardica. L’ischemia miocardica รจ una condizione in cui il cuore riceve meno sangue e ossigeno del necessario.
  • Devi avere una diagnosi di SCAD (dissezione spontanea dell’arteria coronaria) confermata tramite un’angiografia coronarica durante il ricovero. L’angiografia coronarica รจ un esame che utilizza raggi X per vedere le arterie del cuore.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • Lo studio include persone di etร  compresa tra 18 e 64 anni.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di altre gravi malattie cardiache che potrebbero influenzare i risultati dello studio.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Gravidanza o allattamento al seno durante il periodo dello studio.
  • Partecipazione a un altro studio clinico che potrebbe interferire con questo.
  • Condizioni mediche che rendono rischioso partecipare allo studio, come problemi renali o epatici gravi.
  • Storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Incapacitร  di seguire le istruzioni dello studio o di partecipare a tutte le visite richieste.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Altri centri

Sedi aggiuntive che conducono questo studio

Nome centroCittร PaeseStato
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Miguel ServetSaragozzaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitari Vall D HebronBarcellonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Del MarBarcellonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Puerta De Hierro De MajadahondaMajadahondaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario La PazMadridSpagnaCHIEDI ORA
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SivigliaSpagnaCHIEDI ORA
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De NavarraPamplonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Virgen De La MacarenaSivigliaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico Universitario De ValenciaValenciaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario BasurtoBilbaoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De CrucesBaracaldoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitari De Girona Doctor Josep TruetaGeronaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De JaenJaรฉnSpagnaCHIEDI ORA
Hospital De Jerez De La FronteraJerez de la FronteraSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Lucus AugustiLugoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario San Juan De AlicanteAlicanteSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Clinico San CecilioGranadaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario De CastellonCastellรณn de la PlanaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De ToledoToledoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico Universitario De ValladolidValladolidSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Central De AsturiasOviedoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De CanariasSan Cristoforo della LagunaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario De AlbaceteAlbaceteSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Germans Trias I PujolBadalonaSpagnaCHIEDI ORA
University Hospital Son EspasesPalmaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Puerta Del MarCadiceSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De LeonLeรณnSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Virgen De La VictoriaMalagaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De CabuenesGijรณnSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario Reina SofiaCordovaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Virgen De Las NievesGranadaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Marques De ValdecillaSantanderSpagnaCHIEDI ORA
Hospital De La Santa Creu I Sant PauBarcellonaSpagnaCHIEDI ORA
Bellvitge University HospitalL’hospitalet De LlobregatSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario Dr. BalmisAlicanteSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinic De BarcelonaBarcellonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Juan Ramon JimenezHuelvaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario De Ciudad RealCiudad RealSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De La PrincesaMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De BadajozBadajozSpagnaCHIEDI ORA
Complexo Hospitalario Universitario De SantiagoSantiago di CompostelaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico San CarlosMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Fundacion Jimenez DiazMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario 12 De OctubreMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De CaceresCรกceresSpagnaCHIEDI ORA
Complexo Hospitalario Universitario A CorunaLa CoruรฑaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital General Universitario Gregorio MaranonMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario Ramon Y CajalMadridSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Regional Universitario de MรกlagaMalagaSpagnaCHIEDI ORA
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas de Gran CanariaSpagnaCHIEDI ORA
Complejo Hospitalario Universitario Insular Materno InfantilLas Palmas de Gran CanariaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario TorrecardenasAlmerรญaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitario De TorrejonTorrejรณn de ArdozSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Alvaro CunqueiroVigoSpagnaCHIEDI ORA
Policlinica Gipuzkoa S.A.San SebastianoSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Universitari Joan XXIII De TarragonaTarragonaSpagnaCHIEDI ORA
Hospital Clinico Universitario Lozano BlesaSaragozzaSpagnaCHIEDI ORA

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non reclutando
28.09.2021

Luoghi dello studio

Beta-Blockers sono farmaci utilizzati per ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Aiutano a diminuire lo stress sul cuore e sono spesso prescritti per trattare condizioni come l’ipertensione e le malattie cardiache. Nel contesto di questo studio, i beta-bloccanti vengono valutati per la loro efficacia nel trattamento della dissezione spontanea dell’arteria coronaria (SCAD).

Antiplatelet Agents sono farmaci che impediscono alle piastrine nel sangue di aggregarsi e formare coaguli. Questi farmaci sono comunemente usati per prevenire attacchi di cuore e ictus. Nello studio, gli agenti antipiastrinici vengono testati per vedere se possono essere utili nel trattamento della SCAD, riducendo il rischio di ulteriori complicazioni cardiovascolari.

Malattie investigate:

Dissezione Spontanea dell’Arteria Coronaria โ€“ La dissezione spontanea dell’arteria coronaria (SCAD) รจ una condizione in cui si verifica una lacerazione nella parete di un’arteria coronaria, che puรฒ portare a un restringimento o blocco del flusso sanguigno al cuore. Questo puรฒ causare dolore toracico, attacchi di cuore o altre complicazioni cardiache. La SCAD รจ spesso associata a individui senza fattori di rischio tradizionali per le malattie cardiache, come l’aterosclerosi. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano un miglioramento spontaneo, mentre altri possono avere episodi ricorrenti. La condizione รจ piรน comune nelle donne, specialmente durante o dopo la gravidanza. La gestione della SCAD si concentra sulla stabilizzazione del paziente e sulla prevenzione di ulteriori complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 04.07.2025 09:17

Trial ID:
2024-516039-28-00
Numero di protocollo
BA-SCAD
NCT ID:
NCT04850417
Trial Phase:
Uso terapeutico (Fase IV)

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