Studio clinico sull’efficacia di JNJ-81241459 per pazienti con psoriasi a placche moderata o grave

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Di cosa tratta questo studio?

La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa chiazze rosse e squamose. Questo studio clinico si concentra su persone con psoriasi a placche di grado moderato o grave. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-81241459. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di compresse e sarร  confrontato con un placebo, che รจ una compressa senza principio attivo.

Lo studio รจ di tipo “randomizzato” e “doppio cieco”, il che significa che i partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il farmaco o il placebo, e nรฉ i partecipanti nรฉ i medici sapranno chi riceve cosa. I partecipanti prenderanno il farmaco o il placebo per un periodo di 12 settimane. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere come risponde la loro pelle al trattamento.

Lo scopo principale รจ vedere se il JNJ-81241459 puรฒ ridurre i sintomi della psoriasi a placche rispetto al placebo. I risultati saranno valutati alla fine delle 12 settimane per determinare l’efficacia del trattamento. Questo studio aiuterร  a capire se il nuovo farmaco puรฒ essere un’opzione utile per chi soffre di questa condizione della pelle.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico per valutare l’efficacia e la sicurezza di un nuovo farmaco chiamato JNJ-81241459 per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave.

Il farmaco viene somministrato sotto forma di compresse per uso orale.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento. Alcuni riceveranno il farmaco JNJ-81241459 a diverse dosi, mentre altri riceveranno un placebo (una compressa senza principio attivo).

3 somministrazione del farmaco

Il paziente assume il farmaco JNJ-81241459 o il placebo per via orale. Le dosi possono variare, ad esempio, 200 mg o 50 mg, a seconda del gruppo di trattamento a cui รจ stato assegnato.

La somministrazione avviene secondo le istruzioni fornite dai medici dello studio.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato regolarmente per valutare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

L’obiettivo principale รจ raggiungere un miglioramento del PASI 75 (un indice che misura la gravitร  della psoriasi) entro la settimana 12.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 24 gennaio 2025.

Al termine, i risultati verranno analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del farmaco JNJ-81241459 rispetto al placebo.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere di etร  pari o superiore a 18 anni (o l’etร  legale di consenso se รจ superiore nel luogo in cui si svolge lo studio) al momento della selezione.
  • Avere una diagnosi di psoriasi a placche, una condizione della pelle che causa macchie rosse e squamose.
  • Avere un BSA totale (area della superficie corporea) pari o superiore al 10% al momento della selezione e all’inizio dello studio. Questo significa che almeno il 10% del corpo รจ coperto da psoriasi.
  • Avere un PASI totale (indice di gravitร  dell’area della psoriasi) pari o superiore a 12 al momento della selezione e all’inizio dello studio. Questo รจ un punteggio che misura la gravitร  della psoriasi.
  • Avere un IGA totale (valutazione globale dell’investigatore) pari o superiore a 3 al momento della selezione e all’inizio dello studio. Questo รจ un punteggio che valuta la gravitร  della psoriasi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno la psoriasi a placche. La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa macchie rosse e squamose.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con determinate condizioni di salute che potrebbero essere a rischio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Grupo Dermatologico Y Estetico Pedro Jaen S.A. Madrid Spagna

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Centre Hospitalier Le Mans Le Mans Francia
Tkjunj 4o Nizza Francia
Cidgws Hemmiclafut Uzefuqchtjtdg Dw Strro Ehpcucj Francia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Non reclutando
Germania Germania
Non reclutando
Polonia Polonia
Non reclutando
Spagna Spagna
Non reclutando

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

JNJ-81241459 รจ un farmaco sperimentale studiato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave. Questo farmaco รจ stato testato per valutare la sua efficacia e sicurezza nei partecipanti affetti da questa condizione. La psoriasi a placche รจ una malattia della pelle che causa la formazione di chiazze rosse e squamose, e il farmaco mira a ridurre questi sintomi migliorando la qualitร  della vita dei pazienti.

Malattie indagate:

Psoriasi a placche โ€“ La psoriasi a placche รจ una malattia cronica della pelle caratterizzata dalla presenza di chiazze rosse e squamose che possono causare prurito o dolore. Queste placche si formano a causa di un’accelerazione del ciclo di crescita delle cellule della pelle, che porta a un accumulo di cellule sulla superficie cutanea. Le placche possono variare in dimensioni e spesso si trovano su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e parte bassa della schiena. La malattia puรฒ avere periodi di miglioramento e peggioramento, influenzati da fattori come stress, infezioni o cambiamenti climatici. Sebbene la causa esatta non sia completamente compresa, si ritiene che sia legata a una combinazione di fattori genetici e ambientali. La psoriasi a placche non รจ contagiosa e puรฒ colpire persone di tutte le etร .

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 21:25

ID dello studio:
2023-508992-35-00
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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