Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio clinico si concentra su pazienti che hanno avuto un aumento del livello di PSA, un indicatore del cancro alla prostata, dopo un intervento chirurgico chiamato prostatectomia radicale. Il trattamento in studio include l’uso di un farmaco chiamato apalutamide (conosciuto anche come JNJ-56021927), che agisce bloccando i segnali che stimolano la crescita del cancro alla prostata. Questo farmaco sarà combinato con la radioterapia e un tipo di terapia ormonale chiamata agonista LHRH.
Lo scopo dello studio è valutare se l’aggiunta di apalutamide al trattamento standard può migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia nei pazienti con adenocarcinoma prostatico ad alto rischio che hanno mostrato un aumento del PSA dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 24 mesi e saranno seguiti per valutare l’efficacia e la sicurezza del trattamento. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati regolarmente per controllare la risposta al trattamento e per gestire eventuali effetti collaterali.
Lo studio mira a determinare se l’uso di apalutamide in combinazione con altri trattamenti può offrire un beneficio clinico significativo, misurato attraverso la sopravvivenza senza progressione della malattia a 5 anni. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il cancro alla prostata in pazienti che hanno avuto una ricaduta biochimica dopo la chirurgia.
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