Studio clinico sull’effetto e la sicurezza di MK-1403 in uomini sani per il trattamento dell’aterosclerosi

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio si concentra sulla ricerca relativa all’Aterosclerosi, una condizione in cui le arterie si induriscono e si restringono a causa dell’accumulo di placche. Lo scopo della ricerca è valutare la sicurezza e la tollerabilità di una singola dose orale del farmaco denominato MK-1403. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno capsule contenenti il principio attivo o un placebo.

Il percorso dello studio prevede la somministrazione di una dose di MK-1403 per via orale. Verranno monitorati diversi parametri, tra cui la farmacocinetica, ovvero il modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e smaltisce il medicinale. Verranno inoltre analizzate la concentrazione massima del farmaco nel sangue e il tempo necessario affinché tale concentrazione venga raggiunta.

Chi può partecipare allo studio?

Il partecipante deve essere un individuo di sesso maschile assegnato alla nascita.
L’età deve essere compresa tra i 18 e i 45 anni.
Il partecipante deve essere un volontario sano, ovvero una persona che non presenta patologie o malattie rilevanti al momento dell’inizio dello studio.
È necessario accettare di utilizzare metodi di contraccezione (metodi per prevenire una gravidia) o rimanere astinenti durante il periodo in cui viene somministrato il farmaco e per i 7 giorni successivi.
L’accordo sulla contraccezione non è richiesto se viene confermata l’azoospermia, una condizione medica in cui non sono presenti spermatozoi nel liquido seminale.

Chi non può partecipare allo studio?

Presenza di una storia di malattie importanti che coinvolgono il sistema endocrino (le ghiandole che producono ormoni), il sistema gastrointestinale (l’apparato digerente), il sistema cardiovascolare (cuore e vasi sanguigni), il sistema ematologico (sangue e componenti del sangue), il fegato, il sistema immunitario (le difese del corpo), i reni, l’apparato respiratorio, il sistema genito-urinario o il sistema nervoso (inclusi l’ictus, ovvero un improvviso interruzione del flusso di sangue al cervello, o le crisi epilettiche croniche).
Presenza di una storia di tumori o malignità (una crescita incontrollata di cellule anormali).
Aver subito un intervento chirurgico importante nelle 4 settimane precedenti la visita preliminare allo studio.
Aver ricevuto un vaccino a virus vivo (un tipo di vaccino che utilizza una forma indebolita del virus) nell’ultimo mese prima della visita preliminare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito	Città	Paese	Stato
Uvtqhgshjeje Ztuwpyqais Guhl	Gand	Belgio

Stato della sperimentazione

Paese	Stato dell’arruolamento	Inizio dell’arruolamento
Belgio	Non reclutando	19.06.2023

Sedi della sperimentazione

MK-1403 è un farmaco sperimentale somministrato per via orale tramite capsule, che viene studiato per valutarne la sicurezza e la tollerabilità in persone sane.

Atherosclerosis – Questa condizione si verifica quando si accumulano depositi di grassi, colesterolo e altre sostanze sulle pareti interne delle arterie. Questi accumuli formano delle placche che possono restringere gradualmente il passaggio del sangue. Con il passare del tempo, le pareti dei vasi sanguigni possono diventare più rigide e meno flessibili. Il processo può progredire lentamente rendendo più difficile il normale flusso sanguigno verso gli organi. In alcuni casi, le placche possono anche rompersi o limitare significativamente lo spazio disponibile per la circolazione.

ID della sperimentazione:

2023-504695-23-00

Codice del protocollo:

MK-1403-001

Fase della sperimentazione:

Farmacologia umana (Fase I) – Prima somministrazione sull’uomo

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