Studio clinico su pumitamig e ipilimumab per pazienti con tumore al fegato in fase avanzata o non operabile.

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Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca riguarda il trattamento del Hepatocellular Carcinoma, un tipo di tumore che colpisce il fegato, in una fase in cui la malattia è avanzata o non può essere rimossa con un intervento chirurgico. Lo studio mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di diverse combinazioni di farmaci per ridurre la dimensione del tumore. I partecipanti riceveranno uno dei trattamenti previsti, che possono includere il farmaco sperimentale denominato BNT327, noto anche come pumitamig, utilizzato da solo o insieme a ipilimumab. Vengono inoltre confrontati questi approcci con l’uso di atezolizumab e bevacizumab.

Il percorso dello studio si divide in due fasi principali. La prima fase si concentra sulla valutazione della sicurezza dei farmaci e sulla ricerca del dosaggio più adatto per l’uso clinico. La seconda fase serve a confrontare l’efficacia dei diversi trattamenti nel ridurre la massa tumorale. I farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, un metodo che consiste nel far scorrere il medicinale direttamente nel sangue attraverso una vena.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un’età pari o superiore a 18 anni al momento della firma del consenso informato (il documento che spiega i dettagli dello studio).
  • Avere un tipo specifico di tumore al fegato (chiamato carcinoma epatocellulare) che è in uno stadio avanzato o che non può essere rimosso tramite un intervento chirurgico.
  • Essere in grado di svolgere la maggior parte delle attività quotidiane in modo autonomo.
  • Avere un fegato che funziona correttamente.
  • Non aver ricevuto determinati trattamenti precedenti per il tumore al fegato.
  • Avere almeno un tumore visibile attraverso un esame radiologico (come una scansione o una TAC).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone con tipi rari di tumore al fegato.
  • Persone che presentano gravi problemi di sanguinamento o che tendono ad avere emorragie con facilità.
  • Persone che hanno ricevuto un trapianto di organo o che soffrono di malattie del sistema immunitario, ovvero disturbi in cui le difese naturali del corpo non funzionano correttamente.
  • Persone con ipertensione (pressione alta) che non può essere controllata adeguatamente tramite l’uso di farmaci.
  • Persone che presentano una presenza eccessiva di proteine nelle urine, il che può essere un segno di problemi ai reni.
  • Persone che assumono farmaci anticoagulanti molto forti, ovvero medicinali utilizzati per rendere il sangue meno propenso a coagularsi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

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Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux Bordeaux Francia
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Hospital Universitario Hm Sanchinarro Madrid Spagna
Center For Pediatric And Adolescent Medicine Of The Johannes Gutenberg University Mainz Magonza Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hospital General Universitario Gregorio Maranon Madrid Spagna
Hopital Beaujon Clichy Francia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Reclutando
01.04.2026
Germania Germania
Reclutando
01.04.2026
Italia Italia
Reclutando
01.04.2026
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
01.04.2026
Spagna Spagna
Reclutando
01.04.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Pumitamig è un farmaco sperimentale che viene somministrato per infusione venosa e viene testato sia da solo che in combinazione con altri farmaci per vedere se può aiutare a ridurre le cellule del tumore al fegato.

Ipilimumab è un farmaco somministrato tramite infusione venosa che viene utilizzato nel contesto di questo studio per vedere se, unito al farmaco sperimentale, può essere più efficace nel combattere il tumore.

Atezolizumab è un farmaco utilizzato come confronto nello studio per valutare quanto sia efficace nel trattamento del tumore rispetto alle nuove opzioni testate.

Bevacizumab è un farmaco somministrato per infusione venosa che viene utilizzato insieme ad altri farmaci come trattamento di confronto per misurare l’efficacia del nuovo trattamento in studio.

Malattie in studio:

Carcinoma epatocellulare – Questo è un tipo di tumore che si sviluppa nelle cellule principali del fegato. La malattia inizia con la crescita incontrollata di cellule anomale all’interno dell’organo. Con il passare del tempo, queste cellule possono formare masse tumorali che alterano il normale funzionamento del fegato. La condizione può progredire estendendosi oltre l’area iniziale o influenzando le zone circostanti.

ID della sperimentazione:
2025-523602-33-00
Codice del protocollo:
CA2660006
Fase della sperimentazione:
Farmacologia umana (Fase I) – Altro

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio di fase II su pazienti con carcinoma epatocellulare avanzato progressivo dopo atezolizumab e bevacizumab: efficacia di cadonilimab più lenvatinib vs lenvatinib

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Italia Polonia Spagna
  • Studio di Fase 1/2 per valutare sicurezza ed efficacia di CR-001 in pazienti adulti con tumori solidi avanzati o metastatici

    In arruolamento

    2 1 1
    Francia Irlanda Italia Romania Spagna