Provita Sp. z o.o.
Centro verificato
Katowice, Polonia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio esamina l'uso di abrocitinib in bambini di età superiore ai 2 anni affetti da dermatite atopica da moderata a grave, una condizione della pelle che causa prurito intenso e infiammazione. Il farmaco, noto anche come PF-04965842, viene somministrato sotto forma di sospensione orale e può essere utilizzato da solo o in combinazione con medicinali topici (applicati sulla pelle).
Questo studio a lungo termine ha lo scopo di valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento nei bambini che soffrono di questa forma di eczema. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco per via orale utilizzando una siringa dosatrice da 5 ml. La dose giornaliera massima del farmaco è di 100 mg/ml, con una dose totale che non supera i 200 mg/ml nell'arco di 24 mesi di trattamento.
I medici monitoreranno attentamente i bambini durante tutto il periodo dello studio per valutare come il loro eczema risponde al trattamento e per controllare eventuali effetti collaterali. Verranno effettuate regolari valutazioni della gravità dell'eczema, del prurito e della qualità della vita. Lo studio prevede anche la possibilità di utilizzare medicinali topici aggiuntivi quando necessario per il controllo dei sintomi.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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