Efficacia Diagnostica di 18F-FAPI-74 PET/CT nei Pazienti con Cancro al Pancreas

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Di cosa tratta questo studio?

Il cancro al pancreas è una malattia grave che colpisce il pancreas, un organo importante per la digestione e la regolazione degli zuccheri nel sangue. Questo studio si concentra sull’uso di una nuova tecnica di imaging chiamata 18F-FAPI-74 PET/CT per diagnosticare il cancro al pancreas. La tecnica utilizza una sostanza speciale, [18F]FAPI-74, che viene iniettata nel corpo e aiuta a visualizzare le aree colpite dal cancro durante una scansione PET/CT. La PET/CT è un tipo di esame che combina la tomografia a emissione di positroni (PET) con la tomografia computerizzata (CT) per ottenere immagini dettagliate del corpo.

Lo scopo principale dello studio è valutare quanto sia accurata la tecnica 18F-FAPI-74 PET/CT nel rilevare la diffusione del cancro ai linfonodi vicini nei pazienti con cancro al pancreas. I partecipanti allo studio riceveranno un’iniezione della soluzione [18F]FAPI-74 e successivamente verranno sottoposti a una scansione PET/CT. Questo aiuterà i medici a capire meglio se il cancro si è diffuso e a pianificare il trattamento più adeguato.

Lo studio si concentrerà su pazienti con cancro al pancreas, sia in fase iniziale che ricorrente. La tecnica 18F-FAPI-74 PET/CT è progettata per migliorare la capacità di rilevare i linfonodi metastatici, con l’obiettivo di raggiungere una sensibilità del 70% nel rilevamento di queste metastasi. Questo potrebbe portare a diagnosi più precise e a un trattamento più mirato per i pazienti affetti da questa malattia.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sullo studio e firma il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 85 anni e una diagnosi di cancro al pancreas primario o sospetto.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco [18F]FAPI-74 viene somministrato al paziente tramite iniezione endovenosa o infusione endovenosa.

La forma farmaceutica del farmaco è una soluzione per iniezione.

3 esame PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, il paziente viene sottoposto a un esame PET/CT per valutare l’efficacia diagnostica del farmaco nel rilevare metastasi nei linfonodi locali.

L’obiettivo principale è determinare se il farmaco ha una sensibilità del 70% nel rilevare i linfonodi metastatici.

4 monitoraggio e follow-up

Il paziente viene monitorato per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse dopo l’esame.

Il follow-up può includere ulteriori esami o visite per valutare la risposta del paziente al trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Avere un cancro al pancreas primario o ricorrente, oppure essere sospettati di avere un cancro al pancreas primario o ricorrente.
  • Essere un uomo o una donna di età compresa tra 18 e 85 anni.
  • Avere un punteggio di performance WHO tra 0 e 2. Questo punteggio indica quanto bene una persona può svolgere le attività quotidiane e prendersi cura di sé stessa.
  • Firmare il modulo di consenso informato dopo aver ricevuto informazioni scritte sullo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro al pancreas. Il cancro al pancreas è una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi di popolazione vulnerabile. Questo significa persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni informate o a proteggere i propri interessi.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Finlandia Finlandia
Reclutando
05.08.2024

Sedi della sperimentazione

18F-FAPI-74 è un farmaco utilizzato in questo studio clinico per la diagnosi del cancro al pancreas. Viene somministrato ai pazienti per eseguire una scansione PET/CT, che aiuta i medici a rilevare la presenza di metastasi nei linfonodi locali. Questo farmaco è progettato per migliorare l’accuratezza della diagnosi, permettendo di visualizzare meglio le aree colpite dal cancro.

Cancro del pancreas – Il cancro del pancreas è una malattia in cui le cellule del pancreas crescono in modo incontrollato, formando una massa o tumore. Questo tipo di cancro spesso inizia nei dotti pancreatici, ma può anche svilupparsi nelle cellule che producono enzimi digestivi o ormoni. La progressione della malattia può essere rapida, con il tumore che si diffonde ad altri organi vicini o attraverso il sistema linfatico. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso, ittero e problemi digestivi. La diagnosi spesso avviene in stadi avanzati a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

ID della sperimentazione:
2023-510208-39-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su zanidatamab per pazienti con tumori solidi che esprimono HER2 precedentemente trattati

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    Farmaci in studio:
    Spagna
  • Studio sull’efficacia della PET/CT con FAPI-46 (68Ga) per la diagnosi della carcinosi peritoneale in pazienti con tumore del colon-retto, dello stomaco, dell’ovaio o del pancreas

    In arruolamento

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    Svezia