I tumori neuroendocrini del pancreas metastatici rappresentano una sfida terapeutica complessa. Attualmente sono in corso studi clinici che utilizzano tecniche di imaging avanzate per migliorare la diagnosi, il monitoraggio e la previsione della progressione di questa malattia. Questo articolo descrive in dettaglio gli studi clinici disponibili per i pazienti affetti da questa patologia.
Studi Clinici in Corso per il Tumore Neuroendocrino Metastatico del Pancreas
I tumori neuroendocrini del pancreas metastatici sono neoplasie che si sviluppano da cellule specializzate con caratteristiche sia di cellule nervose che di cellule produttrici di ormoni. Quando questi tumori si diffondono ad altre parti del corpo, diventano metastatici e richiedono approcci diagnostici e terapeutici avanzati.
Attualmente nel sistema sono disponibili 2 studi clinici che riguardano questa patologia. Questi studi si concentrano principalmente sullo sviluppo di nuove tecniche di imaging per migliorare la comprensione del comportamento tumorale e predire la progressione della malattia.
Studi Clinici Disponibili
Studio di Imaging Combinato con [1-13C]Piruvato Iperpolarizzato e Fludesossiglucosio (18F) per la Rilevazione del Cancro in Pazienti con Tumore al Seno, Tumori Neuroendocrini, Linfomi o Sarcomi
Localizzazione: Danimarca
Questo studio si concentra sulla sperimentazione di un nuovo metodo di imaging in pazienti con vari tipi di cancro, inclusi i tumori neuroendocrini. La ricerca combina due diverse tecniche di imaging: la Spettroscopia a Risonanza Magnetica utilizzando una sostanza chiamata [1-13C]piruvato iperpolarizzato e la scansione PET utilizzando Fluoro-18-FDG (una forma radioattiva di glucosio).
Lo scopo principale dello studio è determinare se sia possibile eseguire entrambi i metodi di imaging contemporaneamente per comprendere meglio come i tumori utilizzano l’energia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno due diverse sostanze iniettabili: il piruvato iperpolarizzato e il Fluoro-18-FDG. Entrambe le sostanze verranno somministrate tramite iniezione endovenosa, e successivamente verranno acquisite immagini speciali utilizzando uno scanner PET/RM combinato.
Criteri di inclusione principali:
- Età: adulti di 18 anni o più
- Diagnosi confermata di neoplasia neuroendocrina (tra altri tipi di cancro)
- Il tumore deve essere di almeno 1,5 centimetri di dimensione
- Capacità di fornire consenso informato
Criteri di esclusione principali:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Claustrofobia o incapacità di rimanere immobili nello scanner PET/RM per un massimo di 60 minuti
- Impianti metallici o dispositivi non compatibili con la risonanza magnetica
- Gravidanza o allattamento
- Disfunzione renale grave
- Livelli di glucosio nel sangue superiori a 200 mg/dL al momento dell’imaging
- Peso superiore a 180 kg
Sostanze utilizzate: Il piruvato iperpolarizzato [1-13C] è un agente di imaging utilizzato nella spettroscopia a risonanza magnetica che aiuta i medici a vedere come le cellule tumorali processano i nutrienti in modo diverso rispetto alle cellule normali. Il 18F-FDG è una forma radioattiva di glucosio utilizzata nell’imaging PET che aiuta a identificare aree del corpo dove le cellule utilizzano più glucosio del normale, spesso segno di cancro.
Studio di Imaging PET/TC con 64Cu-DOTATATE e 18F-FDG per Predire la Progressione della Malattia in Pazienti con Neoplasie Neuroendocrine
Localizzazione: Danimarca
Questo studio si concentra specificamente su pazienti con neoplasie neuroendocrine e utilizza due diverse sostanze di imaging: 64Cu-DOTATATE e 18F-FDG. Queste soluzioni speciali vengono somministrate tramite iniezione endovenosa e aiutano a creare immagini dettagliate dei tumori utilizzando la scansione PET/TC (una combinazione di due tecniche di imaging che produce immagini dettagliate delle strutture interne del corpo).
L’obiettivo principale della ricerca è sviluppare nuovi metodi per prevedere quanto tempo i pazienti con neoplasie neuroendocrine potrebbero rimanere stabili senza che la loro malattia peggiori. Questo verrà fatto analizzando le misurazioni ottenute dalle scansioni combinate utilizzando entrambe le sostanze di imaging.
Il 64Cu-DOTATATE si lega a recettori specifici presenti sui tumori neuroendocrini, mentre il 18F-FDG aiuta a mostrare quanto siano attive le cellule tumorali. La combinazione di questi due diversi tipi di scansioni fornisce ai medici informazioni più complete sulle caratteristiche e sul comportamento del tumore.
Criteri di inclusione principali:
- Età di 18 anni o superiore
- Diagnosi confermata di neoplasia neuroendocrina gastro-pancreatica tramite esame istologico
- Capacità di leggere e comprendere le informazioni per il paziente e fornire consenso informato
- Performance status WHO di 0-2 (che misura la capacità del paziente di prendersi cura di sé)
Criteri di esclusione principali:
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Incapacità di sottoporsi a scansione PET/TC
- Allergie note o ipersensibilità agli agenti di imaging (18F-FDG e 64Cu-DOTATATE)
- Gravidanza o allattamento
- Claustrofobia grave che impedirebbe la scansione
- Impianti metallici o dispositivi che potrebbero interferire con l’imaging
- Storia di altri tumori attivi negli ultimi 5 anni
Procedura dello studio: I partecipanti riceveranno entrambe le sostanze di imaging nello stesso giorno e verranno sottoposti a due scansioni PET/TC separate. Successivamente, il loro stato di salute verrà monitorato fino al 31 dicembre 2026 per seguire la progressione della malattia e la sopravvivenza complessiva.
Comprendere i Tumori Neuroendocrini
Le neoplasie neuroendocrine sono un gruppo di tumori che si sviluppano da cellule specializzate chiamate cellule neuroendocrine, che hanno caratteristiche sia di cellule nervose che di cellule produttrici di ormoni. Questi tumori possono formarsi in varie parti del corpo, più comunemente nel tratto digestivo, nel pancreas o nei polmoni.
Le neoplasie neuroendocrine crescono a velocità diverse: alcune si sviluppano lentamente mentre altre progrediscono più rapidamente. Questi tumori possono produrre ormoni in eccesso che causano sintomi specifici a seconda del tipo di ormone prodotto in sovrappiù. La condizione varia notevolmente da persona a persona in termini di localizzazione, comportamento e sintomi.
Quando questi tumori si diffondono dal pancreas ad altre parti del corpo (metastasi), diventano più difficili da trattare e richiedono approcci diagnostici e terapeutici più sofisticati.
L’Importanza delle Tecniche di Imaging Avanzate
Entrambi gli studi clinici attualmente disponibili si concentrano sullo sviluppo e sulla validazione di tecniche di imaging avanzate. Queste tecniche sono fondamentali per:
- Rilevazione precoce: identificare la presenza e l’estensione dei tumori neuroendocrini
- Caratterizzazione tumorale: comprendere il comportamento metabolico del tumore
- Monitoraggio della malattia: seguire l’evoluzione della patologia nel tempo
- Predizione della progressione: prevedere quanto tempo la malattia potrebbe rimanere stabile
- Pianificazione terapeutica: aiutare i medici a scegliere i trattamenti più appropriati
Come Partecipare agli Studi Clinici
Se siete interessati a partecipare a uno di questi studi clinici, è importante:
- Discutere le opzioni con il vostro oncologo o medico curante
- Verificare di soddisfare i criteri di inclusione specifici di ciascuno studio
- Comprendere che entrambi gli studi si svolgono in Danimarca
- Considerare gli aspetti pratici come i viaggi e la disponibilità di tempo
- Leggere attentamente tutte le informazioni fornite dai ricercatori
- Porre domande su qualsiasi aspetto dello studio che non risulti chiaro
È fondamentale comprendere che questi studi sono di natura diagnostica e si concentrano sullo sviluppo di tecniche di imaging piuttosto che su nuove terapie farmacologiche. Tuttavia, le informazioni ottenute da questi studi potrebbero avere un impatto significativo sulle future strategie di trattamento.
Riepilogo
Attualmente sono disponibili 2 studi clinici per pazienti con tumori neuroendocrini metastatici del pancreas, entrambi condotti in Danimarca. Questi studi rappresentano un’importante opportunità per contribuire alla ricerca scientifica e potenzialmente beneficiare di tecniche di imaging all’avanguardia.
Osservazioni principali:
- Entrambi gli studi si concentrano su tecniche di imaging avanzate piuttosto che su terapie sperimentali
- Gli studi utilizzano combinazioni di diverse tecnologie di imaging (PET/RM e PET/TC) per ottenere informazioni più complete sul tumore
- I criteri di età sono restrittivi (limite massimo di 65 anni per entrambi gli studi)
- Sono previsti requisiti specifici relativi alla capacità di sottoporsi a scansioni prolungate e alla presenza di dispositivi metallici
- Le sostanze utilizzate sono principalmente agenti di imaging diagnostici con profili di sicurezza ben studiati
- Uno studio include pazienti con diversi tipi di tumore, mentre l’altro è specifico per le neoplasie neuroendocrine
Questi studi rappresentano un passo importante verso una migliore comprensione dei tumori neuroendocrini metastatici del pancreas e potrebbero portare a miglioramenti significativi nella diagnosi, nel monitoraggio e, potenzialmente, nel trattamento di questa complessa patologia. La partecipazione a studi clinici non solo può offrire accesso a tecnologie diagnostiche avanzate, ma contribuisce anche al progresso della conoscenza medica che beneficerà i futuri pazienti.
Per ulteriori informazioni su ciascuno studio, è possibile visitare i link forniti o contattare direttamente i centri di ricerca in Danimarca. È sempre consigliabile discutere la partecipazione a studi clinici con il proprio team medico curante per valutare se rappresentano un’opzione appropriata nel proprio specifico caso clinico.











