Studio sulla Morfina Spinale, Lidocaina Endovenosa e Bupivacaina per Pazienti Sottoposti a Chirurgia Robot-Assistita per Patologie Renali o Ureterali
Localizzazione: Svezia
Questo trial clinico si concentra sul miglioramento del recupero post-operatorio per i pazienti sottoposti a chirurgia robot-assistita delle vie urinarie superiori, un tipo di intervento che coinvolge i reni o gli ureteri. Lo studio è particolarmente interessato a diverse condizioni tra cui il cancro renale, il cancro dell'uretere, i tumori benigni renali, i calcoli renali e il reflusso renale.
I partecipanti allo studio riceveranno uno dei seguenti trattamenti per la gestione del dolore: morfina spinale, che viene somministrata direttamente nel liquido spinale, oppure lidocaina endovenosa, un anestetico locale comune somministrato attraverso una vena. Inoltre, alcuni pazienti riceveranno una combinazione di bupivacaina, un altro anestetico locale, e adrenalina, che aiuta a prolungare gli effetti dell'anestetico.
L'obiettivo principale dello studio è determinare se questi trattamenti possano migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico, misurato attraverso una scala di valutazione centrata sul paziente chiamata "Quality of Recovery 15" (Qualità del Recupero 15). Lo studio prevede un'assegnazione casuale dei trattamenti ai partecipanti e sarà condotto senza che i pazienti sappiano quale trattamento stanno ricevendo.
Criteri di inclusione: I pazienti idonei devono essere programmati per un intervento di chirurgia robot-assistita pianificata sulle vie urinarie superiori e aver fornito il consenso informato scritto e verbale. Lo studio è aperto a pazienti adulti di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione: Non possono partecipare i pazienti con cancro o tumori maligni del rene o dell'uretere, calcoli renali o reflusso renale.
Farmaci investigati:
- Morfina: Un potente analgesico oppioide somministrato per via intratecale (nello spazio spinale) per ridurre il dolore e migliorare il recupero post-operatorio. La morfina agisce legandosi ai recettori oppioidi nel cervello e nel midollo spinale, riducendo la percezione del dolore.
- Lidocaina: Un anestetico locale somministrato per via endovenosa che funziona bloccando i canali del sodio, inibendo la conduzione degli impulsi nervosi e riducendo la sensazione di dolore.
- Bupivacaina: Un anestetico locale utilizzato per anestetizzare un'area specifica del corpo, somministrato come parte dell'analgesia spinale per aiutare a migliorare il recupero dopo l'intervento chirurgico.
Il trial monitora i progressi del recupero, inclusi i livelli di dolore e il benessere generale, in vari momenti dopo l'intervento chirurgico. I pazienti vengono valutati nel reparto di terapia post-anestetica, al primo giorno post-operatorio e nei giorni successivi, con un follow-up che si estende fino al trentesimo giorno post-operatorio per monitorare eventuali complicanze.
Svezia