La sindrome da resezione anteriore bassa (LARS) è una condizione che può verificarsi dopo l’intervento chirurgico per il cancro del retto e comporta problemi nella funzione intestinale. Attualmente è in corso uno studio clinico che confronta due trattamenti per migliorare la qualità di vita dei pazienti affetti da questa sindrome.

Studi clinici in corso sulla sindrome da resezione anteriore bassa

La sindrome da resezione anteriore bassa è una complicanza che può manifestarsi dopo la rimozione chirurgica della parte inferiore del retto, spesso a causa di un tumore. Questa condizione può avere un impatto significativo sulla qualità di vita dei pazienti, causando sintomi come evacuazioni intestinali frequenti, urgenza, incontinenza e difficoltà nel controllare gas e feci. Attualmente, la ricerca medica sta esplorando diverse opzioni terapeutiche per aiutare i pazienti a gestire meglio questi sintomi.

Nel database dei trial clinici è attualmente disponibile 1 studio clinico per la sindrome da resezione anteriore bassa. Di seguito viene presentato in dettaglio questo studio, con informazioni complete sui criteri di partecipazione, i trattamenti esaminati e gli obiettivi della ricerca.

Studio clinico disponibile

Studio sul miglioramento della funzione intestinale nei pazienti con sindrome da resezione anteriore bassa utilizzando supposte di glicerolo o irrigazione transanale

Località: Danimarca

Questo studio clinico si concentra sull’aiuto ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per il cancro del retto e che stanno sperimentando problemi intestinali successivi, noti come sindrome da resezione anteriore bassa (LARS). Lo studio confronta due trattamenti per determinare quale funzioni meglio per migliorare la funzione intestinale e la qualità di vita.

Trattamenti esaminati:

Supposte di glicerolo – Si tratta di piccole forme solide di medicinale inserite nel retto per facilitare l’evacuazione intestinale. Il glicerolo agisce come lassativo osmotico, richiamando acqua nell’intestino per ammorbidire le feci e stimolare i movimenti intestinali.
Irrigazione transanale (TAI) – Un metodo che prevede l’uso di acqua per pulire la parte inferiore dell’intestino. L’acqua viene introdotta nel retto utilizzando un dispositivo specializzato per stimolare lo svuotamento intestinale e aiutare a regolare i movimenti intestinali.

Obiettivo dello studio: L’obiettivo principale è scoprire se i pazienti che non vedono miglioramenti sufficienti con un trattamento potrebbero beneficiare maggiormente dell’altro. I partecipanti proveranno inizialmente uno dei trattamenti e, se non riscontrano miglioramenti soddisfacenti, passeranno all’altro trattamento. Lo studio monitorerà i cambiamenti nella funzione intestinale e nella qualità di vita complessiva durante questo processo.

Criteri di inclusione:

Pazienti che sono stati trattati con chirurgia per il cancro del retto, specificamente con una resezione anteriore bassa
Pazienti che non hanno avuto risultati soddisfacenti da un precedente trattamento dopo almeno 4 settimane, con un punteggio LARS superiore a 29
I pazienti devono essere ad almeno 3 mesi dall’intervento chirurgico, compresa l’eventuale chiusura di una ileostomia ad ansa temporanea
Età minima di 18 anni
Capacità di comprendere la lingua utilizzata nel luogo dello studio, sia scritta che parlata, per completare i questionari

Criteri di esclusione:

Pazienti che non presentano la sindrome da resezione anteriore bassa
Pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata
Pazienti che non fanno parte del gruppo di studio clinico specificato
Popolazioni vulnerabili che non rientrano nei criteri dello studio

Fasi dello studio:

Valutazione iniziale: Viene condotta una valutazione per confermare l’idoneità, verificando che il paziente sia stato trattato per cancro del retto e che abbia avuto un trattamento non riuscito per la LARS dopo almeno quattro settimane.
Fase di trattamento con supposte di glicerolo: Il paziente inizia il trattamento con supposte di glicerolo somministrate per via rettale, con dosaggio e frequenza determinati dal protocollo dello studio.
Valutazione dell’efficacia del trattamento: Alla fine del periodo di studio controllato randomizzato, viene valutata l’efficacia delle supposte di glicerolo utilizzando vari strumenti di valutazione, tra cui il punteggio MYMOP (Measure Yourself Medical Outcome Profile), il punteggio LARS e altri strumenti specifici per la funzione intestinale.
Fase di trattamento alternativo con irrigazione transanale: Se il trattamento iniziale con supposte di glicerolo non porta a miglioramenti soddisfacenti, il paziente può passare all’irrigazione transanale come trattamento alternativo.
Valutazione finale e completamento dello studio: Lo studio si conclude con una valutazione finale della funzione intestinale e della qualità di vita del paziente. Lo studio è previsto concludersi entro il 1° agosto 2026.

Durante tutto lo studio, ai partecipanti verrà chiesto di riferire sui loro sintomi e su come si sentono. Queste informazioni aiuteranno i ricercatori a capire quale trattamento sia più efficace per gestire i sintomi della LARS dopo l’intervento chirurgico per il cancro del retto.

Sintesi e considerazioni importanti

Attualmente esiste un solo studio clinico registrato e in corso per la sindrome da resezione anteriore bassa, che riflette la natura specialistica di questa condizione e la necessità di ulteriore ricerca in questo campo. Lo studio danese rappresenta un’importante opportunità per i pazienti che soffrono di questa sindrome e che non hanno trovato sollievo con i trattamenti convenzionali.

Osservazioni chiave:

Lo studio adotta un approccio innovativo confrontando due modalità terapeutiche diverse: un trattamento farmacologico (supposte di glicerolo) e una procedura meccanica (irrigazione transanale)
Il design dello studio prevede la possibilità di passare da un trattamento all’altro, offrendo ai partecipanti maggiori opportunità di trovare un approccio efficace
L’utilizzo di molteplici strumenti di valutazione (MYMOP, LARS Score, Memorial Sloan-Kettering Cancer Centre Bowel Function Instrument, St. Mark’s Incontinence Score) garantisce una valutazione completa dei risultati
Lo studio si concentra non solo sulla funzione intestinale, ma anche sulla qualità di vita complessiva dei pazienti, riconoscendo l’impatto significativo che questa sindrome può avere sulla vita quotidiana

I pazienti interessati a partecipare a questo studio dovrebbero consultare il proprio medico curante o specialista per determinare se soddisfano i criteri di idoneità. È importante notare che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e i pazienti hanno il diritto di ritirarsi in qualsiasi momento.

La ricerca in questo campo è fondamentale per migliorare le opzioni terapeutiche disponibili per i pazienti con sindrome da resezione anteriore bassa e per aumentare la comprensione di come gestire al meglio questa condizione complessa dopo il trattamento del cancro del retto.