La rinite allergica è una condizione diffusa che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Questo articolo presenta una panoramica degli studi clinici attualmente in corso che stanno valutando nuovi trattamenti per questa patologia, inclusa l’immunoterapia con allergeni, nuovi vaccini e terapie biologiche innovative.

Studi clinici in corso sulla rinite allergica: nuove opportunità terapeutiche

La rinite allergica è una condizione infiammatoria delle vie nasali causata da una reazione allergica a sostanze presenti nell’aria come polline, acari della polvere o peli di animali domestici. I sintomi includono starnuti, congestione nasale, naso che cola e prurito agli occhi. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che stanno esplorando nuove opzioni terapeutiche per migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa patologia.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Nel database sono registrati 15 studi clinici sulla rinite allergica. Di seguito vengono presentati in dettaglio 10 di questi studi, che includono diverse tipologie di trattamenti: immunoterapia subcutanea e sublinguale, terapie biologiche e approcci innovativi con vitamina D.

Studi con immunoterapia per allergia agli acari della polvere

Studio sull’efficacia e la sicurezza degli allergoidi coniugati con mannano per il trattamento della rinite allergica/rinocongiuntivite in pazienti allergici agli acari della polvere

Localizzazione: Portogallo, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo trattamento per le persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite causate da allergia agli acari della polvere. Il trattamento in fase di studio è un vaccino chiamato allergoide coniugato con mannano, progettato per aiutare l’organismo a sviluppare una tolleranza a questi allergeni. Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea.

Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia e la sicurezza di questo vaccino rispetto a un placebo. I partecipanti riceveranno il vaccino o il placebo per un periodo di tempo determinato. Lo studio monitorerà l’efficacia del trattamento nella riduzione dei sintomi allergici e della necessità di altri farmaci antiallergici.

I criteri di inclusione prevedono che i partecipanti abbiano tra 12 e 65 anni, con rinite allergica/rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma lieve-moderato controllato. È richiesta la conferma dell’allergia agli acari Dermatophagoides pteronyssinus e/o Dermatophagoides farinae mediante test cutaneo positivo e livelli di IgE specifiche di almeno 3,5 kU/L.

Studio sull’efficacia e la sicurezza degli allergoidi coniugati con mannano per il trattamento della rinite allergica/rinocongiuntivite in pazienti allergici agli acari della polvere

Localizzazione: Portogallo, Spagna

Questo secondo studio parallelo utilizza lo stesso vaccino allergoide coniugato con mannano per pazienti di età compresa tra 12 e 65 anni con rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave causata da allergia agli acari della polvere, con o senza asma lieve-moderato controllato. Lo studio durerà circa un anno, durante il quale i partecipanti riceveranno iniezioni regolari.

I partecipanti dovranno tenere un diario dei loro sintomi e dell’uso di farmaci durante lo studio. Verranno monitorati vari parametri sanitari, tra cui la qualità della vita correlata all’asma e alla rinite, e gli eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è determinare se il vaccino può ridurre i sintomi della rinite allergica e della rinocongiuntivite e migliorare la qualità della vita complessiva.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di Clustoid MM09 per pazienti con rinite allergica o rinocongiuntivite, con o senza asma lieve-moderato

Localizzazione: Spagna

Questo studio valuta l’efficacia e la sicurezza del vaccino Clustoid MM09, che contiene estratti modificati di due comuni acari della polvere, Dermatophagoides pteronyssinus e Dermatophagoides farinae. Il vaccino viene somministrato mediante iniezione sottocutanea.

Lo studio durerà fino a 12 mesi, durante i quali i partecipanti riceveranno iniezioni regolari e saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi allergici e nello stato di salute generale. I partecipanti dovranno registrare i loro sintomi e l’uso di farmaci utilizzando un’applicazione per smartphone.

Possono partecipare persone di età compresa tra 12 e 65 anni con storia clinica confermata di allergia inalatoria con rinite o rinocongiuntivite da moderata a grave, con o senza asma controllato lieve-moderato, causata dagli acari della polvere specificati.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di MM09 sublinguale per pazienti di età 12-65 anni con allergie agli acari della polvere e rinite/rinocongiuntivite con o senza asma

Localizzazione: Portogallo, Spagna

Questo studio si concentra su un trattamento sublinguale chiamato MM09 sublinguale, uno spray utilizzato sotto la lingua che contiene estratti di acari della polvere. Il trattamento è progettato per aiutare l’organismo a diventare meno sensibile agli allergeni degli acari nel tempo.

I partecipanti utilizzeranno lo spray quotidianamente per 12 mesi. Lo studio monitorerà l’efficacia del trattamento nella riduzione dei sintomi allergici e della necessità di altri farmaci antiallergici. Si tratta di uno studio in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo il trattamento reale o il placebo.

I criteri di inclusione richiedono che i partecipanti abbiano tra 12 e 65 anni, con rinite o rinocongiuntivite da moderata a grave per almeno un anno, con o senza asma lieve-moderato controllato. È necessario un test cutaneo positivo con un pomfo di almeno 5 mm e IgE specifiche di 3,5 kU/L o superiori.

Studi per allergia ai pollini

Studio sull’efficacia e la sicurezza dell’estratto di polline di Phleum pratense per pazienti con allergia moderata-grave ai pollini di graminacee

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico valuta l’efficacia e la sicurezza del trattamento SULGEN® Spray Phleum pratense, un’immunoterapia sublinguale somministrata come spray sotto la lingua. Lo studio è rivolto a persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite da moderata a grave dovuta ai pollini di graminacee da almeno due anni.

I partecipanti riceveranno il trattamento SULGEN® Spray o un placebo. Lo studio confronterà gli effetti del trattamento con il placebo per vedere quanto bene funziona nella riduzione dei sintomi e nel miglioramento della qualità della vita. Lo studio monitorerà anche eventuali effetti collaterali per garantire che il trattamento sia sicuro.

I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano tra 18 e 65 anni, con rinite allergica/rinocongiuntivite da moderata a grave dovuta ai pollini di graminacee per almeno due anni. È necessario un test cutaneo positivo con un pomfo di almeno 3 mm e IgE specifiche positive.

Studio sull’efficacia dell’immunoterapia intralinfatica con vitamina D per pazienti con rinite allergica utilizzando Phleum pratense e colecalciferolo

Localizzazione: Svezia

Questo studio clinico esplora l’uso dell’immunoterapia intralinfatica (ILIT), che prevede l’iniezione di piccole quantità di allergeni direttamente in un linfonodo per aiutare l’organismo a sviluppare tolleranza. Questo trattamento sarà combinato con la vitamina D per verificare se ne migliora l’efficacia. Lo studio confronterà anche questo trattamento combinato con l’immunoterapia sublinguale (SLIT).

I partecipanti riceveranno il trattamento ILIT con vitamina D, ILIT senza vitamina D o un placebo. Lo scopo dello studio è determinare se la combinazione di ILIT e vitamina D porta a un miglioramento significativo dei sintomi durante la stagione dei pollini di graminacee rispetto alla sola ILIT.

Possono partecipare persone di età compresa tra 18 e 60 anni con allergia alle graminacee confermata e sintomi da moderati a gravi, misurati mediante un punteggio RTSS superiore a 8.

Studio sugli allergoidi coniugati con mannano di polline di betulla per adolescenti e adulti con rinite allergica o rinocongiuntivite indotta da polline di betulla

Localizzazione: Germania, Polonia

Questo studio si concentra sulla valutazione degli effetti di un nuovo trattamento per persone con rinite allergica o rinocongiuntivite indotta da polline di betulla. Il trattamento in fase di studio è un vaccino chiamato allergoide polimerizzato coniugato con mannano di Betula pendula, somministrato mediante iniezione sottocutanea.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene il vaccino funziona nella riduzione dei sintomi allergici in adolescenti e adulti che soffrono di queste condizioni. I partecipanti riceveranno il vaccino o il placebo attraverso iniezioni per un periodo di tempo. Lo studio è progettato per essere in doppio cieco per garantire risultati imparziali.

I criteri di inclusione prevedono che i partecipanti abbiano tra 12 e 64 anni, con diagnosi confermata di allergia al polline di betulla, storia di sintomi allergici da moderati a gravi per almeno due stagioni di polline di betulla precedenti, test cutaneo positivo e IgE specifiche positive.

Studio sull’efficacia e la sicurezza dell’immunoterapia sublinguale con estratto di polline di Betula pendula per pazienti con allergia al polline di betulla

Localizzazione: Germania

Questo studio valuta gli effetti del trattamento SULGEN® Spray Betula verrucosa per persone che soffrono di rinite allergica o rinocongiuntivite dovuta al polline di betulla da almeno due anni. Il trattamento è uno spray sublinguale, che viene utilizzato sotto la lingua.

I partecipanti riceveranno il trattamento SULGEN® Spray Betula verrucosa o un placebo. Lo studio confronterà gli effetti dello spray con il placebo per vedere quanto bene funziona nella riduzione dei sintomi e nel miglioramento della qualità della vita. Lo studio monitorerà anche eventuali effetti collaterali per garantire che il trattamento sia sicuro.

I criteri di inclusione richiedono che i pazienti abbiano tra 18 e 65 anni, con rinite allergica/rinocongiuntivite da moderata a grave dovuta al polline di betulla per almeno due anni, asma lieve-moderato ben controllato o assenza di asma, test cutaneo positivo e IgE specifiche di 0,7 kU/L o superiori.

Studio con allergia agli animali domestici

Valutazione dell’immunoterapia con allergeni del cane Alutard SQ in pazienti con rinite allergica dovuta ad allergia ai cani – Uno studio di un anno nella pratica svedese

Localizzazione: Svezia

Questo studio si concentra sul trattamento della rinite allergica causata da allergie ai cani. Il trattamento principale in fase di studio è Alutard SQ cane, somministrato mediante iniezione sottocutanea. Lo studio mira a determinare quanto bene questo trattamento migliora i sintomi allergici nelle persone allergiche ai cani dopo un anno di trattamento.

Il trattamento prevede la somministrazione di iniezioni di Alutard SQ cane, che contiene piccole quantità di allergeni del cane. Durante lo studio, i partecipanti potranno anche utilizzare altri farmaci antiallergici per aiutare a gestire i sintomi, tra cui spray nasale Nasonex, colliri Livostin e compresse di Desloratadina.

I criteri di inclusione richiedono il consenso informato scritto, età tra 18 e 50 anni, sintomi allergici da moderati a gravi quando esposti ai cani, e idoneità al trattamento con Alutard SQ Cane determinata da un medico. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace e avere un test di gravidanza negativo.

Studio con terapia biologica

Studio di lebrikizumab e mometasone furoato per adulti con rinite allergica perenne

Localizzazione: Belgio, Germania, Polonia

Questo studio clinico si concentra sulla rinite allergica perenne, una condizione in cui le persone sperimentano sintomi allergici durante tutto l’anno, come naso che cola, congestione nasale, prurito e starnuti. Lo studio valuterà l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato lebrikizumab, somministrato come soluzione per iniezione.

Lo scopo dello studio è valutare quanto bene lebrikizumab può ridurre i sintomi nasali totali negli adulti con rinite allergica perenne per un periodo di 16 settimane. I partecipanti saranno assegnati casualmente a ricevere il farmaco o un placebo. Si tratta di uno studio in doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi sta ricevendo quale trattamento.

I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia una diagnosi medica di rinite allergica perenne, un test cutaneo positivo con allergeni interni o un test IgE sierologico specifico positivo. Se il paziente ha asma, deve essere stabile da almeno 3 mesi prima dell’inizio dello studio e deve utilizzare un trattamento regolare per l’asma consentito nello studio.

Sintesi degli studi clinici

Gli studi clinici attualmente in corso sulla rinite allergica rappresentano un importante passo avanti nella ricerca di nuove opzioni terapeutiche. Alcune osservazioni chiave emergono da questa panoramica:

• Diversità degli approcci terapeutici: Gli studi includono sia l’immunoterapia tradizionale (subcutanea e sublinguale) sia approcci innovativi come le terapie biologiche e la combinazione con vitamina D.
• Varietà di allergeni studiati: I trattamenti in fase di studio coprono i principali allergeni responsabili della rinite allergica, inclusi acari della polvere, pollini di graminacee, polline di betulla e allergeni del cane.
• Ampia gamma di età: Molti studi includono sia adolescenti (dai 12 anni) sia adulti, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per diverse fasce di età.
• Focus sulla qualità della vita: Gli studi non si limitano a valutare la riduzione dei sintomi, ma includono anche la valutazione della qualità della vita dei pazienti.
• Approcci innovativi: Alcuni studi esplorano vie di somministrazione alternative (come l’immunoterapia intralinfatica) e combinazioni con sostanze immunomodulatorie (come la vitamina D).
• Rigore metodologico: La maggior parte degli studi utilizza disegni randomizzati in doppio cieco controllati con placebo, garantendo l’affidabilità dei risultati.

Questi studi clinici offrono speranza per milioni di persone che soffrono di rinite allergica, potenzialmente aprendo la strada a trattamenti più efficaci, meglio tollerati e più convenienti. I pazienti interessati a partecipare a uno di questi studi dovrebbero consultare il proprio medico per valutare l’idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione.