La perdita di denti può richiedere interventi chirurgici complessi per il posizionamento di impianti dentali. Attualmente è in corso uno studio clinico che valuta l’uso dell’amoxicillina per ridurre le complicazioni post-operatorie in pazienti sottoposti a chirurgia implantare nella regione posteriore superiore della bocca.

Studi Clinici in Corso sulla Perdita di Denti

La perdita di denti, nota in ambito medico come edentulia, rappresenta una condizione che può compromettere significativamente la qualità della vita, influenzando la masticazione, la fonazione e l’estetica del sorriso. Quando i denti mancano, specialmente nella zona posteriore superiore della bocca, l’osso mascellare tende a ridursi in altezza, rendendo necessari interventi chirurgici complessi prima di poter posizionare gli impianti dentali.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico nel sistema per questa condizione, focalizzato sulla prevenzione delle complicazioni post-chirurgiche attraverso l’uso di antibiotici.

Studio Clinico Disponibile

Studio sugli Effetti dell’Amoxicillina sulle Complicazioni Post-Chirurgiche in Pazienti con Perdita di Denti Sottoposti a Chirurgia Implantare

Localizzazione: Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti dell’amoxicillina, un antibiotico comunemente utilizzato, in pazienti che si sottopongono a un intervento chirurgico dentale specifico. L’intervento prevede il posizionamento di impianti dentali nella parte posteriore superiore della bocca, dove è necessario aumentare l’altezza dell’osso a causa della perdita di denti.

L’obiettivo principale dello studio è valutare come l’assunzione di amoxicillina influenzi il processo di guarigione e le eventuali complicazioni che potrebbero verificarsi dopo l’intervento. La chirurgia comprende due procedure principali: la rigenerazione ossea guidata, che aiuta a ricostruire l’osso, e il rialzo del seno mascellare, che comporta il sollevamento della membrana sinusale per fare spazio all’innesto osseo.

Lo studio confronterà i risultati dei pazienti che assumono amoxicillina con quelli che non la assumono, per verificare se l’antibiotico aiuti a ridurre complicazioni come dolore, gonfiore e altri disagi post-operatori.

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

• Essere adulti in buona salute generale, classificati come ASA I o II (assenza di malattie sistemiche o presenza di malattie sistemiche lievi)
• Avere almeno 21 anni di età
• Essere non fumatori, ex fumatori che hanno smesso da almeno 5 anni, o fumatori leggeri (meno di 10 sigarette al giorno)
• Non essere allergici all’amoxicillina, agli antibiotici del gruppo delle penicilline, ai FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei) o all’amido di mais
• Presentare spazi edentuli (senza denti) nella parte posteriore superiore della bocca, in una o due aree, con un difetto osseo che richieda un rialzo del seno mascellare per consentire il posizionamento di fino a 3 impianti dentali e la rigenerazione ossea guidata
• L’altezza ossea residua deve essere compresa tra 3-5 mm in ciascun sito implantare
• Non presentare segni di problemi alla membrana sinusale o sinusite acuta che richieda trattamento in corso

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che presentano le seguenti caratteristiche:

• Allergia all’amoxicillina o ad altri antibiotici
• Storia di reazioni allergiche gravi a qualsiasi farmaco
• Assunzione di altri farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio
• Condizioni mediche che, secondo il giudizio dei medici dello studio, renderebbero non sicura la partecipazione
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni
• Storia di abuso di droghe o alcol
• Impossibilità di seguire le procedure dello studio o di partecipare alle visite richieste

Farmaco Sperimentale

L’amoxicillina è un antibiotico utilizzato per prevenire o trattare infezioni causate da batteri. In questo studio, viene somministrata sotto forma di capsule rigide da 500 mg per via orale, con lo scopo di ridurre il rischio di infezioni dopo la chirurgia implantare che coinvolge la rigenerazione ossea guidata e il rialzo del seno mascellare.

A livello molecolare, l’amoxicillina agisce inibendo la sintesi delle pareti cellulari batteriche, portando alla distruzione dei batteri. È classificata farmacologicamente come un antibiotico di tipo penicillinico ed è attualmente ben consolidata nella pratica medica come antibiotico di uso comune.

Fasi dello Studio

I partecipanti allo studio attraverseranno diverse fasi:

1. Consulto iniziale: Valutazione dettagliata per confermare l’idoneità allo studio, verificando i criteri di salute generale e l’assenza di allergie ai farmaci utilizzati
2. Procedura chirurgica: Intervento di implantologia orale con rialzo del seno mascellare mediante approccio laterale simultaneo e rigenerazione ossea guidata, per consentire il posizionamento di fino a tre impianti dentali
3. Somministrazione del farmaco: Dopo l’intervento chirurgico, somministrazione di amoxicillina in capsule rigide da 500 mg per via orale, secondo il dosaggio e la frequenza stabiliti dal protocollo dello studio
4. Monitoraggio post-chirurgico: Valutazione delle complicazioni post-operatorie, inclusi dolore, gonfiore, lividi, sanguinamento e sintomi sinusali come epistassi o congestione nasale. I pazienti forniranno valutazioni soggettive utilizzando scale analogiche visive (VAS)
5. Visite di follow-up: Valutazioni regolari per registrare eventuali segni clinici di complicazioni, come problemi di chiusura del lembo chirurgico, secrezione purulenta, gonfiore, stabilità degli impianti e perdita precoce degli impianti

Informazioni sulla Condizione

L’edentulia si riferisce all’assenza di denti, in questo caso specificamente nella regione posteriore superiore della bocca. Questa condizione si verifica spesso a causa della perdita di denti e può portare a cambiamenti nell’osso mascellare, come la pneumatizzazione del seno mascellare (espansione della cavità sinusale) e la diminuzione dell’altezza ossea.

Questi cambiamenti possono richiedere procedure chirurgiche come l’aumento osseo e il posizionamento di impianti dentali per ripristinare la funzione e l’aspetto estetico. La progressione dell’edentulia può influenzare la masticazione, la parola e la salute orale generale, e può portare a ulteriore perdita ossea se non trattata adeguatamente.

Considerazioni Finali

Attualmente è disponibile un solo studio clinico specificamente dedicato alla prevenzione delle complicazioni post-chirurgiche in pazienti con perdita di denti sottoposti a chirurgia implantare complessa. Questo studio, condotto in Spagna, rappresenta un’opportunità importante per i pazienti che necessitano di interventi di rigenerazione ossea e rialzo del seno mascellare.

L’uso dell’amoxicillina come strategia preventiva potrebbe contribuire a migliorare i risultati post-operatori, riducendo il rischio di infezioni e altre complicazioni. I pazienti interessati a partecipare dovrebbero consultare il proprio dentista o chirurgo maxillo-facciale per valutare la propria idoneità e discutere i potenziali benefici e rischi della partecipazione.

È importante sottolineare che la partecipazione a uno studio clinico è sempre volontaria e richiede una valutazione attenta delle proprie condizioni di salute e delle aspettative rispetto al trattamento.