Questo articolo fornisce informazioni dettagliate sugli studi clinici in corso per il trattamento dell’osteosarcoma recidivante. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che valuta nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con tumori ossei primari refrattari.

Studi Clinici in Corso per l’Osteosarcoma Recidivante

L’osteosarcoma recidivante rappresenta una sfida importante nel trattamento oncologico, specialmente quando i tumori non rispondono alle terapie convenzionali. Attualmente è disponibile 1 studio clinico che offre nuove speranze ai pazienti con questa condizione. Questo studio si concentra sull’utilizzo di farmaci innovativi per migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con tumori ossei primari che non hanno risposto alle terapie standard.

Studio Clinico Disponibile

Studio sull’Efficacia e la Sicurezza di Regorafenib per Pazienti con Tumori Ossei Primari Resistenti

Località: Polonia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione degli effetti di un farmaco chiamato Regorafenib in pazienti affetti da tumori ossei primari refrattari. Questi tumori sono una forma di cancro che ha origine nelle ossa e che non ha risposto ai trattamenti precedenti. L’obiettivo dello studio è valutare quanto sia efficace e sicuro il Regorafenib per questi pazienti.

Caratteristiche principali dello studio:

I partecipanti assumeranno Regorafenib sotto forma di compressa rivestita con film, da prendere per via orale
Lo studio monitorerà i pazienti per un periodo di tempo per osservare come il farmaco influisce sulla loro condizione
Verranno osservati eventuali cambiamenti nel tumore e possibili effetti collaterali
Saranno condotti vari controlli sanitari, inclusi esami di laboratorio e monitoraggio cardiaco
Lo studio valuterà anche come l’organismo processa il farmaco

Criteri di inclusione:

Età compresa tra più di 9 anni e fino a 21 anni al momento dell’ingresso nello studio
Diagnosi di sarcoma di Ewing o osteosarcoma, confermata da esame istologico
Fallimento del trattamento precedente (il cancro non ha risposto alle terapie precedenti o si è ripresentato)
Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
Capacità di deglutire una compressa
Per i pazienti in età puberale: consenso all’uso di contraccezione efficace durante il trattamento e per almeno 2 anni dopo l’interruzione
Consenso informato scritto prima dell’inizio di qualsiasi procedura dello studio

Criteri di esclusione:

Pazienti senza diagnosi di tumori ossei primari refrattari
Pazienti che non rientrano nella fascia di età specificata
Pazienti che non sono in grado di seguire le procedure dello studio
Presenza di altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o renderlo non sicuro
Gravidanza o allattamento
Partecipazione contemporanea ad un altro studio clinico
Allergie o reazioni al farmaco in studio o a farmaci simili

Farmaco in studio:

Il Regorafenib è un inibitore multi-chinasico che funziona bloccando determinate proteine che aiutano le cellule tumorali a crescere e diffondersi. Questo meccanismo può potenzialmente rallentare o arrestare la progressione del tumore. Il farmaco viene assunto per via orale sotto forma di compresse e il dosaggio viene determinato per ottenere un’esposizione al farmaco simile a quella raccomandata per gli adulti, specialmente per i pazienti di età compresa tra 9 e 18 anni.

Fasi dello studio:

Fase 1 – Ingresso nello studio: Conferma dell’idoneità e firma del consenso informato
Fase 2 – Inizio del trattamento: Avvio della somministrazione orale di Regorafenib con dosaggio personalizzato
Fase 3 – Durata del trattamento: Continuazione del trattamento secondo il protocollo con monitoraggio regolare
Fase 4 – Monitoraggio e valutazioni: Valutazioni regolari dei segni vitali, esami di laboratorio, ecocardiografia ed ECG
Fase 5 – Fine dello studio: Conclusione prevista per il 31 dicembre 2025 con valutazioni finali sull’efficacia e sicurezza

Riepilogo

Attualmente è disponibile un importante studio clinico per i pazienti con osteosarcoma recidivante e altri tumori ossei primari refrattari. Lo studio si concentra sull’utilizzo del Regorafenib, un farmaco che agisce bloccando proteine specifiche coinvolte nella crescita e diffusione delle cellule tumorali.

Questo studio rappresenta una speranza significativa per i pazienti giovani (età 9-21 anni) che non hanno risposto ai trattamenti convenzionali. L’approccio dello studio è completo, con un monitoraggio attento della sicurezza e dell’efficacia del farmaco attraverso controlli regolari e valutazioni cliniche dettagliate.

È importante notare che lo studio richiede criteri specifici di inclusione ed esclusione per garantire la sicurezza dei partecipanti. I pazienti interessati dovrebbero discutere con il proprio medico oncologo se questo studio clinico potrebbe essere appropriato per la loro situazione specifica.

La conclusione dello studio è prevista per la fine del 2025, quando saranno disponibili dati completi sull’efficacia e la sicurezza di questa nuova opzione terapeutica per i tumori ossei primari refrattari.