La malattia del tessuto connettivo può causare gravi complicazioni polmonari. Attualmente è disponibile uno studio clinico in Italia che utilizza tecniche di imaging avanzate per individuare precocemente la fibrosi polmonare nei pazienti a rischio. Scoprite come questa ricerca innovativa potrebbe aiutare a monitorare meglio la progressione della malattia polmonare.

Studi Clinici in Corso sulla Malattia del Tessuto Connettivo

Le malattie del tessuto connettivo sono un gruppo di patologie che colpiscono i tessuti che sostengono e collegano diverse parti del corpo. Una delle complicazioni più gravi di queste malattie è lo sviluppo di fibrosi polmonare, una condizione in cui il tessuto polmonare si ispessisce e si cicatrizza, rendendo difficile la respirazione. Attualmente, nel sistema sono disponibili 1 studio clinico dedicato a questa condizione.

La ricerca scientifica continua a progredire per comprendere meglio come queste malattie influenzano i polmoni e per sviluppare metodi più efficaci di diagnosi precoce. L’identificazione tempestiva dei cambiamenti polmonari può aiutare i medici a prendere decisioni terapeutiche più informate e a migliorare la qualità di vita dei pazienti.

Studio Clinico Disponibile

Studio della Imaging PET/CT con [18F]FAPI-74 in Pazienti con Malattia del Tessuto Connettivo a Rischio di Fibrosi Polmonare

Localizzazione: Italia

Questo studio si concentra su pazienti con malattie del tessuto connettivo che presentano un alto rischio di sviluppare una malattia polmonare interstiziale, una condizione che causa cicatrizzazione del tessuto polmonare. La ricerca utilizza una sostanza speciale per imaging chiamata [18F]FAPI-74, che viene somministrata attraverso un’iniezione endovenosa. Questa sostanza aiuta a creare immagini dettagliate dei polmoni utilizzando una combinazione di scansione PET/CT.

L’obiettivo principale di questa ricerca è confrontare le immagini polmonari tra pazienti la cui condizione polmonare potrebbe peggiorare nel tempo e quelli la cui condizione rimane stabile. Lo studio analizzerà come la sostanza di imaging si distribuisce nelle diverse parti dei polmoni e misurerà il livello di cambiamenti del tessuto polmonare. La procedura di imaging prevede che il paziente rimanga immobile mentre telecamere speciali catturano immagini dei polmoni.

La ricerca include anche la raccolta di campioni di sangue e l’analisi di piccole particelle chiamate vescicole extracellulari che possono fornire informazioni sulla salute polmonare. Alcuni partecipanti potrebbero dover sottoporsi a una procedura chiamata lavaggio broncoalveolare, durante la quale viene raccolto liquido polmonare per studiare in modo più dettagliato l’ambiente polmonare. La durata totale dello studio per ciascun partecipante include test iniziali e visite di follow-up nel corso di un periodo di 12 mesi.

Criteri di Inclusione

Per partecipare a questo studio, i pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

• Età compresa tra 18 e 75 anni (possono partecipare sia uomini che donne)
• Firma del modulo di consenso informato
• Diagnosi di una delle seguenti condizioni:
  • Sclerosi Sistemica (SSc)
  • Artrite Reumatoide (AR)
  • Sindrome di Sjögren (SS)
  • Malattia Infiammatoria Muscolare (IIM)
  • Malattia del Tessuto Connettivo Indifferenziata (UCTD)
• Risultati specifici degli esami del sangue che mostrano determinati anticorpi a seconda della condizione
• Evidenza di cambiamenti del tessuto polmonare (chiamata malattia polmonare interstiziale) che coinvolge almeno il 10% dei polmoni, dimostrata da una TAC ad alta risoluzione eseguita nelle ultime 6 settimane
• Il paziente deve:
  • Non aver mai assunto farmaci immunosoppressori, oppure
  • Aver assunto una dose stabile di questi farmaci per almeno 3 mesi prima della scansione PET/CT
• Se precedentemente trattati con rituximab (un farmaco specifico), l’ultima dose deve essere stata somministrata più di 24 settimane prima
• I pazienti che necessitano della procedura di lavaggio polmonare devono mostrare segni di peggioramento della condizione polmonare

Criteri di Esclusione

Non possono partecipare allo studio i pazienti che presentano le seguenti caratteristiche:

• Età inferiore ai 18 anni
• Claustrofobia (paura degli spazi chiusi) poiché sarà necessario sottoporsi a test di imaging in macchinari chiusi
• Donne in gravidanza o in allattamento
• Pazienti che hanno subito interventi chirurgici importanti negli ultimi 3 mesi
• Pazienti con impianti metallici o dispositivi che interferirebbero con i test di imaging
• Pazienti che non possono rimanere sdraiati per almeno 30 minuti durante le procedure di scansione
• Pazienti con malattie renali gravi (poiché potrebbero essere necessari agenti di contrasto per l’imaging)
• Pazienti con allergie note ai materiali di contrasto utilizzati nell’imaging
• Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato
• Pazienti che stanno attualmente partecipando ad altri studi clinici
• Pazienti con comorbidità non controllate (altre condizioni mediche non ben gestite)
• Pazienti che hanno ricevuto trattamenti sperimentali negli ultimi 30 giorni

Procedura dello Studio

Lo studio prevede diverse fasi per monitorare la salute polmonare dei partecipanti:

Fase 1 – Imaging medico iniziale: Verrà eseguita una TAC ad alta risoluzione (radiografia polmonare dettagliata) per confermare la presenza di cambiamenti del tessuto polmonare. La scansione deve dimostrare che almeno il 10% del tessuto polmonare è interessato da alterazioni interstiziali.

Fase 2 – Scansione FAPI PET/CT – prima visita: Riceverete un’iniezione di [18F]FAPI-74 (soluzione per imaging) attraverso una linea endovenosa. Verrà eseguita una scansione speciale chiamata FAPI PET/CT per esaminare in dettaglio il tessuto polmonare.

Fase 3 – Periodo di monitoraggio: Le vostre condizioni saranno monitorate per 12 mesi. Controlli regolari seguiranno eventuali cambiamenti nella funzione polmonare. Se state già assumendo farmaci per la vostra condizione, potete continuare a prenderli se la dose è stata stabile per almeno 3 mesi.

Fase 4 – Procedure aggiuntive per casi specifici: Se la vostra condizione polmonare mostra segni di peggioramento, può essere eseguito un lavaggio bronchiale (raccolta di campioni di liquido dai polmoni). Questa procedura aiuta a esaminare l’ambiente all’interno dei polmoni prima di eventuali modifiche al trattamento.

Fase 5 – Valutazione finale: Dopo 12 mesi, la funzione polmonare verrà valutata per determinare se si è verificata una progressione. I risultati della scansione iniziale saranno confrontati con la progressione della malattia nel corso dell’anno.

Le Condizioni Studiate

Malattia Polmonare Interstiziale Associata a Malattia del Tessuto Connettivo (CTD-ILD): Una condizione in cui i polmoni si infiammano e si cicatrizzano come complicazione di varie malattie del tessuto connettivo. La malattia causa un graduale ispessimento e irrigidimento del tessuto polmonare, che influisce sulla respirazione normale. Inizia tipicamente con un’infiammazione nei polmoni che può portare a cicatrizzazione nel tempo. La cicatrizzazione può verificarsi in diversi modelli in tutto il polmone, rendendo più difficile il passaggio dell’ossigeno dagli alveoli nel flusso sanguigno. I sintomi di solito si sviluppano gradualmente e possono includere mancanza di respiro, specialmente durante l’attività fisica, e una tosse secca.

Malattia Polmonare Interstiziale (ILD): Un gruppo di disturbi che causano infiammazione e cicatrizzazione del tessuto polmonare, in particolare nell’area tra gli alveoli. La condizione colpisce l’interstizio, che è il tessuto e lo spazio intorno agli alveoli dei polmoni. Man mano che il tessuto polmonare diventa rigido e spesso, diventa più difficile respirare. La condizione può svilupparsi gradualmente, causando cambiamenti progressivi nella struttura polmonare. I sintomi comuni includono tosse secca e mancanza di respiro durante le attività quotidiane.

Malattia del Tessuto Connettivo (CTD): Un gruppo di disturbi che colpiscono i tessuti connettivi del corpo, inclusi pelle, muscoli, tendini e legamenti. Queste malattie si verificano quando il sistema immunitario del corpo attacca erroneamente i propri tessuti. La condizione può colpire simultaneamente più organi e sistemi corporei. I sintomi variano a seconda dei tessuti interessati, ma spesso includono dolore articolare, debolezza muscolare e cambiamenti cutanei.

Riepilogo e Considerazioni Importanti

Attualmente è disponibile uno studio clinico innovativo in Italia per i pazienti con malattie del tessuto connettivo a rischio di sviluppare fibrosi polmonare. Questa ricerca rappresenta un importante passo avanti nella diagnosi precoce e nel monitoraggio della malattia polmonare interstiziale.

Aspetti chiave dello studio:

• Lo studio utilizza tecnologie di imaging avanzate (PET/CT con [18F]FAPI-74) per identificare precocemente i cambiamenti nel tessuto polmonare
• La ricerca è di natura osservazionale e non prevede la sperimentazione di nuovi farmaci, ma si concentra sul miglioramento delle tecniche diagnostiche
• Il periodo di monitoraggio di 12 mesi consente di valutare accuratamente la progressione della malattia
• Lo studio è aperto a pazienti con diverse forme di malattie del tessuto connettivo, incluse sclerosi sistemica, artrite reumatoide, sindrome di Sjögren e altre
• I pazienti possono continuare le loro terapie abituali se la dose è stata stabile per almeno 3 mesi

Questa ricerca potrebbe fornire informazioni preziose per aiutare i medici a identificare più precocemente quali pazienti sono a maggior rischio di progressione della malattia polmonare, consentendo interventi terapeutici più tempestivi e personalizzati. Per i pazienti interessati, è importante discutere con il proprio medico curante se si soddisfano i criteri di partecipazione e se questo studio potrebbe essere appropriato per la propria situazione clinica.