Il linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I è un tumore del sistema linfatico che può richiedere trattamenti innovativi, soprattutto nei casi di recidiva o resistenza alle terapie. Attualmente sono in corso 2 studi clinici che valutano nuovi approcci terapeutici per migliorare i risultati dei pazienti affetti da questa patologia.

Studi clinici in corso sul linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I

Il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) rappresenta il tipo più comune di linfoma non-Hodgkin negli adulti. Si tratta di un tumore che origina dalle cellule B mature e che può progredire rapidamente, interessando i linfonodi e altri organi. Quando la malattia recidiva o non risponde alle terapie standard, diventa fondamentale esplorare nuove opzioni terapeutiche attraverso studi clinici.

Attualmente nel database sono disponibili 2 studi clinici dedicati a questa patologia. Questi studi stanno valutando l’efficacia e la sicurezza di nuovi farmaci e combinazioni terapeutiche per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B, in particolare nei casi in cui il tumore è recidivato o si è dimostrato refrattario ai trattamenti precedenti.

Studi clinici disponibili

Studio su Golcadomide per pazienti con linfoma a grandi cellule B recidivante o refrattario nel cervello

Località: Belgio, Paesi Bassi

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell’efficacia di un farmaco chiamato Golcadomide per il trattamento di specifici tipi di linfoma che interessano il sistema nervoso centrale. Lo studio include pazienti con linfoma a grandi cellule B che ha colpito il cervello, compresi i casi in cui il linfoma è recidivato dopo il trattamento o non ha risposto alle terapie precedenti. Viene incluso anche il linfoma secondario del sistema nervoso centrale, ossia quando il tumore si è diffuso al cervello da altre parti del corpo.

I partecipanti riceveranno il Golcadomide sotto forma di capsule da assumere per via orale. Lo studio monitorerà i pazienti nel tempo per osservare gli effetti del trattamento. Alcuni partecipanti potranno ricevere un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è verificare se il farmaco possa aiutare a ottenere una riduzione significativa del tumore, misurata dal numero di pazienti che raggiungono una remissione completa o parziale.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere almeno 18 anni e una diagnosi di linfoma secondario del sistema nervoso centrale, linfoma primario a grandi cellule B recidivante o refrattario del sistema nervoso centrale. Per essere ammessi, i pazienti devono aver ricevuto precedentemente chemioterapia ad alte dosi a base di metotrexato. È richiesta una performance status WHO pari o inferiore a 2 e specifici valori ematici minimi (emoglobina superiore a 5 mmol/l, neutrofili superiori a 1.0×10⁹/l, piastrine superiori a 75×10⁹/l).

Valutazioni durante lo studio: Nel corso dello studio verranno valutati diversi aspetti, come il tempo necessario per ottenere la migliore risposta, la durata della risposta e la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. Verranno inoltre monitorati gli effetti collaterali del trattamento e l’impatto sulla qualità della vita. I ricercatori studieranno anche il comportamento del farmaco nell’organismo, compresa la sua presenza nel liquido spinale rispetto al sangue, ed eventuali fattori genetici che potrebbero influenzare la risposta al trattamento. Lo studio proseguirà fino al 2028, con reclutamento previsto a partire dal 2025.

Studio sull’efficacia e la sicurezza di Citarabina, Tafasitamab e Lenalidomide per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante

Località: Polonia

Questo studio clinico è incentrato su due tipi di tumori del sangue aggressivi: il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) e il linfoma a cellule B di alto grado (HGBCL). Entrambe le patologie originano dalle cellule B mature, un tipo di globuli bianchi. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza di un trattamento di seconda linea precoce in pazienti che hanno avuto una recidiva di questi linfomi. Il trattamento sarà guidato dai livelli di DNA tumorale circolante nel sangue, un metodo per rilevare l’attività del tumore.

Lo studio prevede l’utilizzo di diversi farmaci, tra cui Citarabina, Tafasitamab (MOR00208), Lenalidomide, Desametasone, Cisplatino, Bendamustina Cloridrato, Polatuzumab Vedotin (RO5541077) e Rituximab. Questi farmaci vengono somministrati in varie forme, come soluzioni per infusione, iniezioni e capsule. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo nell’ambito dello studio. L’obiettivo principale è monitorare il tasso di risposta globale al trattamento di seconda linea ed eventuali effetti collaterali significativi.

Criteri di inclusione principali: I pazienti devono avere una diagnosi di DLBCL o HGBCL ed essere idonei per trattamenti chemioterapici come R-CHOP, R-CHOP-like, Pola-R-CHP o DA-EPOCH-R. Devono avere almeno 18 anni e una performance status ECOG compresa tra 0-2 (o 3 se dovuta alla progressione della malattia). È necessario disporre di risultati di test che includano l’analisi delle mutazioni nel sangue prima dell’inizio del trattamento di prima linea, la valutazione del DNA libero circolante (cfDNA) dal tumore durante e dopo il trattamento, e scansioni PET-CT prima e dopo il trattamento di prima linea.

Monitoraggio durante lo studio: I partecipanti verranno sottoposti a valutazioni regolari, inclusi esami del sangue per misurare il DNA tumorale circolante e test di imaging come scansioni PET-CT per monitorare la progressione della malattia. Lo studio valuterà anche la qualità della vita dei partecipanti utilizzando un questionario specifico (EORTC QLQ-C30). Lo studio dovrebbe proseguire fino all’inizio del 2026, con l’obiettivo di migliorare le strategie terapeutiche per i pazienti con questi tipi di linfoma.

Riepilogo

Gli studi clinici attualmente in corso per il linfoma diffuso a grandi cellule B stadio I rappresentano importanti opportunità per i pazienti che affrontano recidive o forme refrattarie della malattia. Entrambi gli studi si concentrano su approcci innovativi che potrebbero migliorare significativamente i risultati terapeutici.

Lo studio sul Golcadomide è particolarmente rilevante per i pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale, una complicanza seria che richiede trattamenti specifici. Questo farmaco sperimentale agisce interferendo con le vie molecolari che le cellule tumorali utilizzano per crescere e sopravvivere, offrendo una nuova speranza per casi particolarmente difficili da trattare.

Il secondo studio utilizza un approccio all’avanguardia basato sul monitoraggio del DNA tumorale circolante, che permette di individuare precocemente la recidiva e iniziare tempestivamente il trattamento di seconda linea. Questo metodo potrebbe rappresentare un cambiamento significativo nella gestione dei pazienti con linfoma recidivante, consentendo interventi più precoci e potenzialmente più efficaci.

È importante sottolineare che entrambi gli studi prevedono un monitoraggio attento della qualità della vita dei pazienti, riconoscendo l’importanza non solo dell’efficacia terapeutica ma anche del benessere complessivo durante il trattamento. I pazienti interessati a partecipare a questi studi dovrebbero discutere con il proprio oncologo se soddisfano i criteri di inclusione e se la partecipazione potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica.