Il glioma ottico è un tumore cerebrale che colpisce i nervi ottici responsabili della vista, prevalentemente nei bambini. Attualmente è in corso uno studio clinico innovativo che valuta un trattamento sperimentale sotto forma di collirio contenente fattore di crescita nervosa per migliorare la funzione visiva nei pazienti giovani affetti da questa patologia.

Studi Clinici in Corso sul Glioma Ottico

Il glioma della via ottica (Optic Pathway Glioma, OPG) è un tipo di tumore cerebrale che si sviluppa lungo i nervi ottici, le strutture nervose fondamentali per la visione. Questa condizione colpisce principalmente i bambini e può essere associata alla neurofibromatosi di tipo 1, una patologia genetica. Il tumore può causare problemi visivi significativi, inclusa la perdita della vista, a causa della sua localizzazione lungo le vie visive. La progressione della malattia varia da paziente a paziente: alcuni tumori crescono lentamente, mentre altri hanno una crescita più rapida, rendendo essenziale un monitoraggio regolare.

Attualmente, è disponibile 1 studio clinico per i pazienti affetti da glioma ottico, che offre l’opportunità di accedere a trattamenti sperimentali innovativi.

Studio Clinico Disponibile

Studio sulla Sicurezza e l’Efficacia del Fattore di Crescita Nervosa CHF6467 per Bambini e Giovani Adulti con Glioma della Via Ottica

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo trattamento per il glioma della via ottica. Il farmaco sperimentale, denominato CHF6467, è una formulazione in collirio che contiene il fattore di crescita nervosa ricombinante (R100E). L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di questi colliri nel migliorare la funzione visiva di bambini e giovani adulti affetti da questa condizione.

Lo studio è progettato per determinare quanto efficacemente i colliri CHF6467 possano trattare i problemi visivi causati dal glioma della via ottica, sia che la condizione sia associata alla neurofibromatosi di tipo 1 sia che non lo sia. I partecipanti riceveranno dosi multiple di colliri per un periodo di tempo determinato. Alcuni partecipanti riceveranno il farmaco attivo, mentre altri riceveranno un placebo (una sostanza che ha lo stesso aspetto del farmaco ma non contiene il principio attivo).

Criteri di inclusione principali:

Età compresa tra 3 e 40 anni
Diagnosi confermata di glioma della via ottica (OPG)
La malattia deve essere stabile, come dimostrato da due risonanze magnetiche cerebrali eseguite almeno 6 mesi prima dell’ingresso nello studio
La presenza di neurofibromatosi di tipo 1 (NF-1) non è richiesta ma è consentita

Criteri di esclusione principali:

Pazienti senza diagnosi di glioma della via ottica
Pazienti al di fuori della fascia d’età specificata
Pazienti che non possono utilizzare il farmaco in forma di collirio
Pazienti con altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio
Pazienti incapaci di seguire le procedure dello studio o di partecipare alle visite richieste

Percorso dello studio:

Fase di ingresso: Viene confermata l’idoneità in base all’età e alla diagnosi di glioma della via ottica stabile
Valutazione iniziale: Si misura la funzione visiva utilizzando la perimetria cinetica, che valuta il campo visivo
Somministrazione del farmaco: I colliri CHF6467 vengono somministrati secondo il protocollo dello studio
Trattamento continuativo: I partecipanti ricevono dosi multiple di colliri con frequenza e durata determinate dal protocollo
Valutazioni di follow-up: Vengono condotte valutazioni regolari per monitorare la funzione visiva e potenziali effetti collaterali
Completamento dello studio: Lo studio dovrebbe concludersi entro il 18 maggio 2026

Il CHF6467 agisce utilizzando una forma di fattore di crescita nervosa per supportare potenzialmente la salute e la funzione dei nervi. Questo approccio terapeutico rappresenta una strategia innovativa nel trattamento dei problemi visivi associati al glioma della via ottica.

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico promettente per i pazienti con glioma della via ottica in Italia. Questo studio rappresenta un’opportunità importante per bambini e giovani adulti affetti da questa patologia, offrendo accesso a un trattamento sperimentale innovativo basato sul fattore di crescita nervosa.

L’approccio terapeutico con colliri CHF6467 è particolarmente interessante perché rappresenta una modalità di somministrazione non invasiva e indolore, potenzialmente ben tollerata dai pazienti pediatrici. Lo studio include un rigoroso monitoraggio della sicurezza e dell’efficacia, con valutazioni regolari della funzione visiva attraverso tecniche perimetriche avanzate.

La ricerca sul glioma della via ottica è fondamentale considerando l’impatto significativo che questa patologia può avere sulla qualità di vita dei pazienti giovani. I risultati di questo studio potrebbero aprire nuove prospettive terapeutiche per il miglioramento della funzione visiva e la gestione complessiva della malattia.

I pazienti interessati a partecipare dovrebbero discutere con il proprio medico specialista se soddisfano i criteri di eleggibilità e se questa opportunità terapeutica potrebbe essere appropriata per la loro situazione specifica. La partecipazione a uno studio clinico richiede un impegno significativo in termini di visite e valutazioni, ma offre l’accesso a trattamenti all’avanguardia e contribuisce al progresso della conoscenza medica su questa importante patologia.