Displasia aritmogena del ventricolo destro Studi clinici

Studio su valsartan e sacubitril per prevenire la progressione della malattia nei pazienti con cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro (ARVC)

Localizzazione: Polonia

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione dell'Entresto, una combinazione di valsartan e sacubitril, per prevenire la progressione della cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro. Il farmaco agisce come antagonista del recettore dell'angiotensina II e inibitore della neprilisina, riducendo il carico di lavoro sul cuore.

I partecipanti allo studio vengono assegnati casualmente a ricevere il farmaco o un placebo per un periodo fino a 48 settimane. Durante lo studio vengono effettuati regolari esami di risonanza magnetica cardiaca (CMR) ed elettrocardiogramma (ECG) per monitorare la salute e la funzionalità del cuore.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi confermata di ARVC secondo i criteri del 2010
• Età superiore ai 18 anni
• Frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) pari o superiore al 40%
• Consenso informato scritto

Criteri di esclusione principali:

• Storia di reazioni allergiche gravi al farmaco dello studio
• Gravi problemi renali che richiedono dialisi
• Malattia epatica grave
• Gravidanza o allattamento
• Ipertensione non controllata
• Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni

Lo studio si propone di valutare gli effetti anti-fibrotici e di rimodellamento del farmaco, monitorando i cambiamenti nella struttura del muscolo cardiaco, nella funzione cardiaca e nell'incidenza di battiti cardiaci irregolari. La conclusione dello studio è prevista per aprile 2029.

Studio sullo spironolattone per pazienti con displasia aritmogena del ventricolo destro (ARVD)

Localizzazione: Francia

Questo studio clinico valuta l'efficacia dello spironolattone, un farmaco che blocca certi ormoni che possono influenzare il cuore, nel ridurre il peggioramento del ventricolo destro e diminuire i battiti cardiaci irregolari nei pazienti con ARVD.

I partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere spironolattone 25 mg in compresse o un placebo. Lo studio dura circa un anno, durante il quale i partecipanti vengono sottoposti a controlli regolari e test per monitorare le condizioni del cuore.

Criteri di inclusione principali:

• Età pari o superiore a 18 anni
• Diagnosi di ARVD basata su criteri specifici (due criteri maggiori o un criterio maggiore e due minori)
• Volume ventricolare destro aumentato (oltre 100 ml/m² per le donne e oltre 110 ml/m² per gli uomini)
• Frazione di eiezione del ventricolo sinistro superiore al 40%
• Consenso informato scritto

Durante lo studio vengono effettuati test come l'ecocardiografia, che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, e l'ECG Holter 24 ore, un dispositivo che registra l'attività elettrica del cuore per un giorno intero. Questi test aiutano i medici a valutare il funzionamento del cuore e a identificare eventuali cambiamenti nel ritmo cardiaco.

Lo spironolattone agisce come diuretico, aiutando il corpo a eliminare l'eccesso di sale e acqua, proteggendo così il muscolo cardiaco. Lo studio prevede valutazioni di follow-up a un anno e tre anni dall'inizio dello studio, con conclusione prevista per settembre 2028.

Studio sull'effetto dell'atorvastatina nel rallentare la progressione della cardiomiopatia aritmogena nei pazienti affetti dalla patologia

Localizzazione: Italia

Questo studio clinico valuta se l'atorvastatina, un farmaco comunemente usato per abbassare il colesterolo, possa aiutare a ridurre o ritardare la progressione della cardiomiopatia aritmogena (ACM).

I partecipanti ricevono atorvastatina in compresse rivestite da 80 mg, assunte per via orale, oppure un placebo. L'obiettivo principale è verificare se l'atorvastatina possa prevenire il peggioramento del ventricolo destro, una parte del cuore che può essere colpita dall'ACM.

Criteri di inclusione principali:

• Diagnosi di cardiomiopatia aritmogena (ACM) basata sui criteri della Task Force del 2010
• Età pari o superiore a 18 anni
• Consenso informato firmato

Lo studio monitora vari indicatori di salute, tra cui la funzione e il ritmo cardiaco, utilizzando metodi come l'ecocardiografia (ECHO) e esami del sangue. Vengono effettuate valutazioni regolari per controllare la salute del cuore dei partecipanti e qualsiasi cambiamento nelle loro condizioni.

A livello molecolare, l'atorvastatina agisce bloccando un enzima nel fegato responsabile della produzione di colesterolo, contribuendo a ridurre l'infiammazione e migliorare la funzione cardiaca. Lo studio mira a fornire informazioni preziose sul fatto che l'atorvastatina possa essere un'opzione terapeutica efficace per le persone con ACM, migliorando potenzialmente la loro qualità di vita. La conclusione dello studio è prevista per il 31 agosto 2026.