Il cistiadenocarcinoma sieroso dell’ovaio a basso grado è un tipo di tumore che cresce lentamente e colpisce le ovaie o il peritoneo. Attualmente è in corso uno studio clinico in Irlanda che confronta due approcci terapeutici: la chemioterapia combinata seguita da terapia ormonale rispetto alla sola terapia ormonale con letrozolo.

Studi clinici sul cistiadenocarcinoma sieroso dell’ovaio

Il cistiadenocarcinoma sieroso dell’ovaio a basso grado è una forma di cancro ovarico che si sviluppa lentamente e presenta caratteristiche cellulari specifiche. Questo tipo di tumore tende a manifestarsi in donne relativamente giovani rispetto ad altri tumori ovarici e può diffondersi al peritoneo, la membrana che riveste la cavità addominale. La ricerca clinica sta esplorando nuove strategie terapeutiche per migliorare il trattamento di questa patologia.

Attualmente è disponibile 1 studio clinico per questa condizione, focalizzato sul confronto tra diverse strategie terapeutiche per il carcinoma sieroso di basso grado dell’ovaio o del peritoneo.

Studio clinico disponibile

Studio sul trattamento con paclitaxel, carboplatino e letrozolo rispetto al solo letrozolo in pazienti con carcinoma sieroso di basso grado dell’ovaio o del peritoneo in stadio II-IV

Localizzazione: Irlanda

Questo studio si concentra sul carcinoma sieroso di basso grado dell’ovaio o del peritoneo e confronta due approcci terapeutici diversi. Un gruppo di pazienti riceve una combinazione di paclitaxel e carboplatino seguita da terapia di mantenimento con letrozolo, mentre l’altro gruppo riceve il trattamento con solo letrozolo. Il letrozolo è un farmaco che aiuta a bloccare la produzione di estrogeni, ormoni che possono alimentare la crescita di alcuni tipi di tumore.

I farmaci utilizzati in questo studio includono chemioterapici somministrati per infusione endovenosa (paclitaxel e carboplatino) e terapia ormonale in compresse (letrozolo). Altri farmaci ormonali che possono essere utilizzati includono anastrozolo ed exemestano. L’obiettivo è determinare se l’uso del solo letrozolo funziona altrettanto bene rispetto alla combinazione di chemioterapia seguita da terapia di mantenimento con letrozolo per il trattamento di questo tipo di tumore.

Criteri di inclusione

Per partecipare a questo studio, le pazienti devono soddisfare i seguenti requisiti:

• Essere di sesso femminile e avere almeno 18 anni di età
• Avere una diagnosi recente di carcinoma sieroso di basso grado dell’ovaio in stadio II-IV, confermata da referto istologico
• Aver subito un intervento chirurgico per la rimozione massimale del tumore entro 8 settimane dall’inizio dello studio
• Aver subito la rimozione di entrambe le ovaie e delle tube di Falloppio (salpingo-ovariectomia bilaterale)
• Avere una funzione organica adeguata, inclusi:
  • Midollo osseo: numero sufficiente di globuli bianchi e piastrine
  • Reni: livelli normali di creatinina
  • Fegato: livelli normali di bilirubina ed enzimi epatici
• Avere un’espressione normale della proteina p53 dimostrata dai test sui tessuti
• Essere in grado di assumere farmaci per via orale
• Avere uno stato funzionale fisico accettabile (punteggio ECOG di 0-2, che significa essere in grado di prendersi cura di sé ed essere attivi per più del 50% delle ore di veglia)
• Completare gli esami medici richiesti:
  • Esame fisico entro 14 giorni dall’inizio
  • Scansioni di imaging di torace, addome e pelvi entro 28 giorni dall’inizio
• Fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione

Non possono partecipare allo studio le pazienti che presentano una delle seguenti condizioni:

• Trattamento precedente con chemioterapia per il cancro ovarico o peritoneale
• Presenza di qualsiasi altro tipo di tumore negli ultimi 5 anni, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma trattato con successo o del cancro cervicale in stadi precoci
• Gravi condizioni cardiache, inclusa ipertensione non controllata o insufficienza cardiaca
• Infezioni attive o non trattate
• Allergie note o reazioni gravi ai farmaci dello studio (letrozolo, paclitaxel o carboplatino)
• Gravidanza o allattamento
• Impossibilità di assumere farmaci per via orale
• Intervento chirurgico maggiore entro 4 settimane dall’inizio dello studio
• Gravi condizioni di salute mentale che potrebbero interferire con il rispetto delle procedure dello studio
• Partecipazione a un altro studio clinico entro 30 giorni prima di questo studio
• Qualsiasi condizione che il medico dello studio ritenga renderebbe la partecipazione non sicura
• Età inferiore a 18 anni

Fasi del trattamento

Lo studio prevede diverse fasi:

1. Valutazione iniziale: L’idoneità allo studio viene confermata attraverso test medici, inclusi esami del sangue per controllare il midollo osseo, la funzionalità renale ed epatica. Viene eseguito un esame fisico e imaging del torace, dell’addome e della pelvi mediante scansioni con mezzo di contrasto. Le pazienti devono aver completato l’intervento chirurgico entro 8 settimane prima dell’inizio dello studio.

2. Assegnazione del trattamento: Le pazienti vengono assegnate casualmente a uno dei due gruppi di trattamento. Il Gruppo 1 riceve terapia combinata con paclitaxel e carboplatino per infusione endovenosa, seguita da compresse di letrozolo. Il Gruppo 2 riceve solo compresse di letrozolo.

3. Periodo di trattamento: Le pazienti assegnate al Gruppo 1 ricevono i farmaci per via endovenosa in ospedale, seguiti da compresse quotidiane di letrozolo a casa. Le pazienti del Gruppo 2 assumono compresse quotidiane di letrozolo a casa. Vengono effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

4. Periodo di follow-up: Esami medici regolari monitorano i progressi delle pazienti. Vengono eseguite scansioni di imaging per valutare l’efficacia del trattamento. La salute generale e gli eventuali effetti collaterali vengono monitorati durante tutto lo studio. Lo studio continuerà fino al 2028 o fino al raggiungimento di specifici obiettivi della ricerca.

Farmaci utilizzati nello studio

Paclitaxel: È un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di tumore. Appartiene a un gruppo di farmaci chiamati taxani e agisce impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere. Viene somministrato per via endovenosa e agisce bloccando le strutture cellulari necessarie per la divisione cellulare.

Carboplatino: È un farmaco chemioterapico a base di platino che aiuta a combattere il cancro interferendo con la riparazione del DNA nelle cellule tumorali, impedendone la moltiplicazione. Viene somministrato tramite infusione endovenosa ed è particolarmente efficace nel trattamento del cancro ovarico.

Letrozolo: È un farmaco di terapia ormonale che appartiene alla classe degli inibitori dell’aromatasi. Agisce riducendo la quantità di estrogeni prodotti nell’organismo, il che può contribuire a rallentare o arrestare la crescita di alcuni tipi di tumori che necessitano di estrogeni per crescere. Viene assunto per via orale sotto forma di compresse.

Riepilogo

Attualmente è disponibile uno studio clinico per il cistiadenocarcinoma sieroso di basso grado dell’ovaio o del peritoneo, condotto in Irlanda. Questo studio rappresenta un’importante opportunità per le pazienti con diagnosi recente di questa patologia in stadio II-IV che hanno completato l’intervento chirurgico di rimozione del tumore.

Lo studio confronta due strategie terapeutiche: la chemioterapia combinata con paclitaxel e carboplatino seguita da terapia di mantenimento con letrozolo, rispetto alla monoterapia con solo letrozolo. L’obiettivo è determinare quale approccio offra i migliori risultati per questo tipo specifico di tumore ovarico a crescita lenta.

Le pazienti interessate a partecipare devono soddisfare criteri specifici, tra cui aver subito un intervento chirurgico recente, avere una funzione organica adeguata e non aver ricevuto precedente chemioterapia per il cancro ovarico. Lo studio prevede un follow-up prolungato fino al 2028 per valutare l’efficacia a lungo termine dei trattamenti.

La partecipazione a questo studio clinico può offrire accesso a trattamenti innovativi e contribuire al progresso della conoscenza scientifica su questa particolare forma di cancro ovarico. Le pazienti interessate dovrebbero discutere con il proprio oncologo l’eventuale idoneità e i potenziali benefici e rischi della partecipazione.