Studio sugli Effetti della Soluzione di Albumina Umana e della Combinazione di Farmaci Elettrolitici per la Terapia Fluida in Pazienti Sottoposti a Chirurgia Laparoscopica
Localizzazione: Svezia
Questo studio clinico si concentra sull'analisi degli effetti della terapia fluida durante la chirurgia laparoscopica. La ricerca confronta due diversi trattamenti: la soluzione di Ringer, che è una miscela di elettroliti contenente soluzione di lattato di sodio, cloruro di magnesio esaidrato, cloruro di potassio, cloruro di sodio e cloruro di calcio diidrato, e la soluzione di albumina umana, una proteina derivata dal sangue umano. Questi trattamenti vengono utilizzati per ottimizzare il volume plasmatico e mantenere un flusso sanguigno stabile durante l'intervento chirurgico.
Lo scopo dello studio è comprendere come questi fluidi influenzano l'organismo durante la chirurgia, specialmente quando l'addome viene insufflato con anidride carbonica, procedura comune negli interventi laparoscopici. I partecipanti riceveranno la soluzione di Ringer o la soluzione di albumina umana attraverso un'infusione endovenosa, il che significa che il fluido viene somministrato direttamente in una vena. Lo studio osserverà i cambiamenti nei componenti del sangue come l'emoglobina e l'albumina, oltre alla funzionalità renale e all'equilibrio dei fluidi prima e dopo l'intervento.
Criteri di inclusione: Per partecipare allo studio, i pazienti devono avere un'età compresa tra 18 e 80 anni e devono essere programmati per un intervento chirurgico laparoscopico addominale maggiore della durata di almeno 90 minuti. I partecipanti devono appartenere alla classificazione ASA (American Society of Anesthesiology) da I a III, un sistema utilizzato per valutare l'idoneità dei pazienti prima dell'intervento chirurgico. Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione adeguata, come pillole anticoncezionali, dispositivo intrauterino o impianto contraccettivo, oppure presentare un test di gravidanza negativo.
Criteri di esclusione: Non possono partecipare allo studio i pazienti che non rientrano nella fascia d'età specificata o che non sono idonei per la chirurgia laparoscopica. Sono esclusi anche i pazienti con condizioni mediche che rendono non sicura la somministrazione della terapia fluida e coloro che appartengono a popolazioni vulnerabili che potrebbero necessitare di protezione o cure speciali.
Farmaci studiati: Lo studio utilizza due tipi di soluzioni. L'albumina è una soluzione proteica utilizzata per aumentare il volume del plasma sanguigno, spesso impiegata durante la chirurgia per mantenere la pressione sanguigna e migliorare la circolazione espandendo il volume ematico. La soluzione di Ringer è un tipo di fluido che contiene una miscela di sali e acqua, utilizzato per mantenere l'equilibrio idrico del corpo durante l'intervento, aiutando a mantenere stabile la pressione sanguigna e supportando la circolazione del sangue.
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