Il cancro del polmone a cellule adenosquamose in stadio IV è una forma rara e aggressiva di tumore polmonare. Attualmente sono in corso 3 studi clinici che stanno testando nuove modalità diagnostiche e opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa patologia e da altre forme avanzate di cancro del polmone.

Studi clinici in corso per il cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio IV

Il cancro del polmone a cellule adenosquamose è una forma particolarmente complessa di neoplasia polmonare che richiede approcci terapeutici innovativi. In questo articolo vengono presentati gli studi clinici attualmente in corso che potrebbero offrire nuove opportunità diagnostiche e terapeutiche per i pazienti con questa patologia e altre forme avanzate di tumore polmonare.

Panoramica degli studi clinici disponibili

Nel sistema sono registrati complessivamente 3 studi clinici relativi al cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio IV. Di seguito vengono descritti in dettaglio tutti gli studi attualmente disponibili, con informazioni sulle loro caratteristiche, i criteri di ammissibilità e i trattamenti oggetto di indagine.

Studi clinici in dettaglio

Studio sull’accuratezza del test OWL-EVO1 per la diagnosi del cancro del polmone in pazienti eleggibili per lo screening o con risultati sospetti alla TC

Localizzazione: Repubblica Ceca, Cecoslovacchia, Ungheria

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un innovativo test diagnostico chiamato OWL-EVO1 Breath Biopsy, che mira a distinguere tra individui che potrebbero avere un cancro del polmone e quelli che non lo hanno. Il test utilizza una soluzione speciale chiamata D5-etil-beta-D-glucuronide, somministrata attraverso un’infusione endovenosa.

L’obiettivo principale dello studio è valutare l’accuratezza del test OWL-EVO1 nell’identificare il cancro del polmone in persone sottoposte a screening o con riscontri alla TC toracica che potrebbero suggerire la presenza di un tumore. I partecipanti riceveranno il test e verranno monitorati per determinare quanto efficacemente il test identifica il cancro del polmone rispetto ad altre condizioni che potrebbero apparire simili alla scansione. Lo studio valuterà anche la sicurezza e la tollerabilità del test.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 45 e 85 anni
• Capacità di comprendere lo studio e di fornire il consenso informato
• Indice di massa corporea (IMC) tra 16 e meno di 40
• TC toracica eseguita negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione principali:

• Individui non eleggibili per lo screening del cancro del polmone mediante TC a bassa dose
• Assenza di riscontri sospetti per cancro del polmone alla TC
• Presentazioni cliniche che non includono il cancro del polmone nella diagnosi differenziale

Studio sulla sicurezza e sugli effetti di ATL001 e Pembrolizumab negli adulti con cancro del polmone non a piccole cellule avanzato

Localizzazione: Francia, Germania, Spagna

Questo studio clinico sta esplorando un nuovo approccio terapeutico personalizzato chiamato ATL001, una terapia cellulare progettata per colpire mutazioni specifiche presenti nelle cellule tumorali. Lo studio valuterà l’efficacia di ATL001 sia come trattamento singolo che in combinazione con pembrolizumab, un farmaco già utilizzato nella terapia oncologica.

L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di ATL001. Il trattamento viene somministrato attraverso un’infusione endovenosa. I pazienti verranno monitorati nel tempo per osservare come il loro cancro risponde al trattamento e per verificare eventuali effetti collaterali. Lo studio misurerà i cambiamenti nelle dimensioni del tumore e gli esiti di salute complessivi, come la sopravvivenza libera da progressione.

Criteri di inclusione principali:

• Età compresa tra 18 e 75 anni al momento della visita di screening
• Aspettativa di vita di almeno 6 mesi al momento del prelievo tissutale
• Cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) avanzato non resecabile chirurgicamente o metastatico, progredito dopo trattamenti standard o che non può ricevere trattamenti standard a causa di effetti collaterali
• Malattia misurabile secondo linee guida mediche specifiche
• Performance status ECOG 0-1
• Precedente trattamento con inibitore PD-1/PD-L1 con progressione o malattia stabile dopo almeno quattro dosi
• Diagnosi confermata di NSCLC correlato al fumo
• Funzionalità organica adeguata

Criteri di esclusione principali:

• Presenza di altri tipi di cancro oltre al NSCLC
• Condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio
• Assunzione di farmaci che potrebbero interferire con lo studio
• Gravidanza o allattamento
• Storia di reazioni allergiche ai farmaci dello studio

ATL001 è una terapia che utilizza cellule immunitarie speciali chiamate cellule T, progettate per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Pembrolizumab aiuta il sistema immunitario a rilevare e combattere le cellule tumorali bloccando una proteina specifica che impedisce al sistema immunitario di attaccare il cancro.

Studio su Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide per adulti con carcinoma polmonare neuroendocrino a grandi cellule avanzato

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico è focalizzato sul carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone, una forma grave di cancro in cui le cellule maligne si formano nei tessuti polmonari. Lo studio sta testando una combinazione di trattamenti per valutarne l’efficacia: Atezolizumab, un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, insieme a farmaci chemioterapici del gruppo dei Platini, specificamente Carboplatino e Cisplatino, in associazione con Etoposide. Questi farmaci vengono somministrati attraverso infusione endovenosa.

Lo scopo dello studio è valutare quanto efficacemente questi trattamenti lavorino insieme nel migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di cancro del polmone. I partecipanti riceveranno questi trattamenti per un periodo di tempo e la loro salute verrà monitorata per osservare come il cancro risponde. Lo studio valuterà anche la durata della sopravvivenza dopo l’inizio del trattamento e come il cancro cambia durante lo studio.

Criteri di inclusione principali:

• Consenso informato scritto
• Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone (LCNEC) localmente avanzato o metastatico senza opzioni di trattamento curativo
• Nessuna precedente terapia sistemica (se trattamento curativo precedente, recidiva dopo almeno 6 mesi dall’interruzione)
• Piano di trattamento con Carboplatino o Cisplatino ed Etoposide
• Performance status ECOG da 0 a 2
• Età minima di 18 anni
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
• Funzionalità organica adeguata, inclusi:
  • ALAT/ASAT non superiori a 2,5 volte il limite superiore della norma (ULN), o 3,5 volte in caso di metastasi epatiche
  • Bilirubina non superiore a 1,5 volte ULN, o 2,5 volte in caso di metastasi epatiche
  • Creatinina non superiore a 1,5 volte ULN, o clearance della creatinina maggiore di 60 ml/min
  • Conta dei neutrofili di almeno 1 Gpt/l
  • Conta piastrinica superiore a 50 Gpt/l

Criteri di esclusione principali:

• Trattamento oncologico ricevuto nelle ultime 4 settimane
• Storia di reazioni allergiche gravi ai farmaci dello studio
• Infezioni attive che richiedono trattamento
• Altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio
• Gravidanza o allattamento
• Partecipazione ad altro studio clinico nelle ultime 4 settimane
• Storia di altro tipo di cancro, a meno che non sia in remissione da almeno 5 anni
• Metastasi cerebrali non trattate o non stabili
• Malattie autoimmuni, a meno che non siano in condizione stabile

Atezolizumab è un’immunoterapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali bloccando una proteina che permette al cancro di nascondersi dalle difese dell’organismo. I farmaci a base di platino danneggiano il DNA delle cellule tumorali impedendone la crescita e la divisione. L’Etoposide interferisce con il DNA all’interno delle cellule tumorali per fermare la loro divisione e crescita.

Riepilogo e considerazioni importanti

Gli studi clinici attualmente disponibili per il cancro del polmone a cellule adenosquamose stadio IV e forme correlate rappresentano opportunità significative per i pazienti:

• Innovazione diagnostica: Il test OWL-EVO1 offre un approccio non invasivo alla diagnosi del cancro del polmone attraverso l’analisi del respiro, potenzialmente migliorando l’accuratezza diagnostica precoce.
• Terapie personalizzate: Lo studio ATL001 rappresenta un approccio innovativo di terapia cellulare personalizzata, che mira a colpire mutazioni specifiche nelle cellule tumorali, potenzialmente offrendo trattamenti su misura per i singoli pazienti.
• Combinazioni terapeutiche: L’utilizzo di immunoterapie come Atezolizumab e Pembrolizumab in combinazione con chemioterapie standard o nuove terapie cellulari potrebbe migliorare significativamente i risultati del trattamento.
• Distribuzione geografica: Gli studi sono condotti in diversi paesi europei (Repubblica Ceca, Ungheria, Francia, Germania, Spagna), offrendo opportunità di partecipazione ai pazienti in varie località.
• Focus su malattia avanzata: La maggior parte degli studi si concentra su pazienti con malattia avanzata o metastatica che hanno già ricevuto trattamenti standard, rispondendo a un bisogno medico importante.

È importante notare che la partecipazione a uno studio clinico è una decisione personale che dovrebbe essere discussa attentamente con il proprio oncologo. I pazienti interessati devono soddisfare criteri specifici di ammissibilità e devono comprendere pienamente i potenziali benefici e rischi associati alla partecipazione.

Per maggiori informazioni su ciascuno studio e per verificare l’eleggibilità, i pazienti dovrebbero consultare il proprio medico curante e visitare i link forniti per ciascuno studio clinico.