L’adenocarcinoma del polmone è una forma di tumore che origina dalle cellule ghiandolari dei polmoni. Attualmente sono in corso diversi studi clinici che valutano nuove opzioni terapeutiche per i pazienti con questa patologia in stadio avanzato. Questo articolo presenta tre studi clinici disponibili che testano combinazioni innovative di farmaci immunoterapici e chemioterapici.

Studi Clinici in Corso sull’Adenocarcinoma del Polmone

L’adenocarcinoma del polmone rappresenta una sfida significativa nel campo dell’oncologia. Grazie alla ricerca clinica, vengono continuamente sviluppate e testate nuove strategie terapeutiche per migliorare la sopravvivenza e la qualità di vita dei pazienti. Gli studi clinici offrono l’opportunità di accedere a trattamenti innovativi che potrebbero rivelarsi più efficaci rispetto alle terapie standard.

Attualmente sono disponibili 3 studi clinici per l’adenocarcinoma del polmone nel database europeo. Di seguito vengono presentati in dettaglio questi tre studi, con informazioni sui criteri di inclusione, i farmaci testati e le modalità di partecipazione.

Studi Clinici Disponibili

Studio su BI 907828 per Pazienti con Tumori Avanzati delle Vie Biliari, Pancreas, Polmone o Vescica

Localizzazione: Austria, Belgio, Francia, Germania, Spagna

Questo studio clinico si concentra sulla valutazione di un nuovo farmaco chiamato BI 907828 per il trattamento di diversi tipi di tumore, tra cui l’adenocarcinoma polmonare. Il farmaco viene testato in pazienti con tumori localmente avanzati o metastatici che presentano specifiche caratteristiche genetiche: amplificazione di MDM2 e stato TP53 wild-type.

I pazienti idonei devono aver già provato tutte le terapie standard disponibili o non essere più candidati a tali trattamenti. Il farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compressa rivestita con film. Durante lo studio, i pazienti vengono monitorati attentamente per valutare l’efficacia del trattamento nel controllare la malattia, la sopravvivenza complessiva e le eventuali modifiche nella qualità della vita.

Criteri principali di inclusione:

• Diagnosi di adenocarcinoma polmonare avanzato non operabile
• Età minima di 18 anni
• Presenza confermata di amplificazione MDM2 e TP53 wild-type mediante test su tessuto tumorale
• Almeno una lesione tumorale misurabile secondo le linee guida RECIST
• Buono stato di salute generale (ECOG performance status 0 o 1)
• Aspettativa di vita di almeno 3 mesi
• Funzionalità degli organi adeguata

Il farmaco BI 907828 agisce a livello molecolare inibendo la proteina MDM2, il che può portare all’attivazione della via del soppressore tumorale p53, bloccando potenzialmente la crescita delle cellule tumorali.

Studio di Confronto tra Atezolizumab e Combinazione di Farmaci con Pembrolizumab e Combinazione di Farmaci per Pazienti con Tumore Polmonare Avanzato

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico confronta due diverse combinazioni terapeutiche per il trattamento dell’adenocarcinoma polmonare metastatico TTF-1 negativo. Il primo gruppo di trattamento riceve una combinazione di atezolizumab, carboplatino e nab-paclitaxel. Il secondo gruppo riceve pembrolizumab, un farmaco a base di platino e pemetrexed. Tutti i farmaci vengono somministrati per via endovenosa.

L’obiettivo principale dello studio è confrontare i tassi di sopravvivenza dei pazienti che ricevono queste diverse combinazioni terapeutiche. I partecipanti riceveranno il trattamento assegnato per un periodo fino a 12 mesi, durante il quale avranno visite ospedaliere regolari per il trattamento e gli esami di follow-up.

Criteri principali di inclusione:

• Diagnosi confermata di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso metastatico stadio IV
• Risultato negativo al test per TTF-1
• Età minima di 18 anni
• Test negativi per mutazioni EGFR e riarrangiamenti ALK
• Punteggio TPS di PD-L1 inferiore al 50%
• ECOG performance status 0 o 1
• Lesioni misurabili secondo RECIST v1.1
• Funzionalità epatica, renale e del midollo osseo adeguate
• Aspettativa di vita di almeno 12 settimane

I farmaci utilizzati includono immunoterapici come atezolizumab e pembrolizumab, che aiutano il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali bloccando le proteine PD-L1 e PD-1. Questi vengono combinati con chemioterapici tradizionali per massimizzare l’efficacia del trattamento.

Studio su Atezolizumab, Carboplatino ed Etoposide per Adulti con Carcinoma Polmonare Neuroendocrino a Grandi Cellule Avanzato

Localizzazione: Germania

Questo studio clinico si concentra su un tipo specifico di tumore polmonare chiamato carcinoma neuroendocrino a grandi cellule, che può essere correlato all’adenocarcinoma polmonare. Lo studio testa una combinazione di trattamenti che include atezolizumab, un farmaco immunoterapico, insieme a chemioterapici a base di platino (carboplatino o cisplatino) ed etoposide.

L’obiettivo è valutare quanto efficacemente questi trattamenti lavorano insieme per migliorare la sopravvivenza dei pazienti con questo tipo di tumore polmonare. I farmaci vengono somministrati per via endovenosa in cicli, seguiti da periodi di riposo per permettere al corpo di recuperare.

Criteri principali di inclusione:

• Diagnosi di carcinoma neuroendocrino a grandi cellule del polmone localmente avanzato o metastatico senza possibilità di trattamento curativo
• Nessuna terapia sistemica precedente (eccetto se il tumore è recidivato almeno 6 mesi dopo trattamento curativo)
• Età minima di 18 anni
• ECOG performance status da 0 a 2
• Malattia misurabile secondo RECIST v1.1
• Funzionalità degli organi adeguata, inclusi livelli appropriati di enzimi epatici, bilirubina, creatinina, neutrofili e piastrine

Criteri di esclusione importanti:

• Altri trattamenti oncologici nelle ultime 4 settimane
• Storia di gravi reazioni allergiche ai farmaci dello studio
• Infezioni attive che richiedono trattamento
• Gravidanza o allattamento
• Metastasi cerebrali non trattate o instabili
• Malattie autoimmuni non controllate

Atezolizumab agisce bloccando una proteina che aiuta le cellule tumorali a nascondersi dal sistema immunitario, permettendo alle difese naturali dell’organismo di attaccare meglio il cancro. I chemioterapici a base di platino e l’etoposide danneggiano il DNA delle cellule tumorali, impedendone la crescita e la divisione.

Riepilogo

Gli studi clinici presentati rappresentano importanti opportunità per i pazienti con adenocarcinoma polmonare avanzato. Ogni studio si concentra su aspetti diversi della malattia e testa combinazioni innovative di farmaci.

Osservazioni importanti:

• Tutti e tre gli studi richiedono che i pazienti abbiano una forma avanzata o metastatica di tumore polmonare, generalmente non operabile
• Gli studi combinano approcci immunoterapici con chemioterapia tradizionale, rappresentando la tendenza moderna nel trattamento dei tumori polmonari
• La presenza di specifiche caratteristiche genetiche o molecolari è fondamentale per l’eleggibilità in alcuni studi
• Tutti gli studi richiedono una buona funzionalità degli organi e uno stato di salute generale adeguato
• I trattamenti vengono somministrati principalmente per via endovenosa o orale
• Il monitoraggio regolare durante gli studi permette di valutare sia l’efficacia che la sicurezza dei trattamenti

La partecipazione a uno studio clinico deve essere sempre discussa con il proprio oncologo, che può valutare l’idoneità del paziente e fornire informazioni dettagliate sui potenziali benefici e rischi. Gli studi clinici rappresentano un’importante risorsa per accedere a terapie innovative e contribuire al progresso della ricerca oncologica.

È fondamentale che i pazienti interessati contattino i centri clinici indicati per ottenere informazioni più specifiche sui criteri di eleggibilità, le procedure dello studio e le modalità di partecipazione.