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Thiamine Nitrate Bp

Questo articolo esamina l’uso del Nitrato di Tiamina BP, un componente delle Capsule Concavit, negli studi clinici per la Cardiomiopatia Amiloide Mediata da Transtiretina (ATTR-CM). Mentre l’obiettivo principale dello studio è l’eplontersen, le Capsule Concavit contenenti Nitrato di Tiamina BP vengono utilizzate come trattamento supplementare. Esploreremo gli obiettivi dello studio, i criteri di eleggibilità e le potenziali implicazioni per i pazienti con ATTR-CM.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Nitrato di Tiamina BP?

Il Nitrato di Tiamina BP, noto anche come Vitamina B1, è un nutriente essenziale che svolge un ruolo cruciale nel mantenimento della salute generale[1]. Il “BP” nel suo nome sta per “British Pharmacopoeia”, che indica che soddisfa specifici standard di qualità. Il Nitrato di Tiamina è uno degli ingredienti attivi presenti nelle Capsule Concavit, un integratore multivitaminico.

Usi e Benefici

Il Nitrato di Tiamina BP è principalmente utilizzato per prevenire o trattare la carenza di tiamina. Ha diverse funzioni importanti nell’organismo:

  • Metabolismo energetico: La tiamina aiuta a convertire i carboidrati in energia, essenziale per il corretto funzionamento cellulare[1].
  • Salute del sistema nervoso: Svolge un ruolo cruciale nel mantenimento di un sistema nervoso sano[1].
  • Funzione cardiaca: La tiamina è importante per il corretto funzionamento del cuore e può contribuire a sostenere la salute cardiovascolare[1].
  • Funzione cerebrale: È essenziale per la funzione cognitiva e può aiutare a migliorare la memoria e la concentrazione[1].

Somministrazione

Il Nitrato di Tiamina BP viene tipicamente assunto per via orale come parte di un integratore multivitaminico. Nel contesto della sperimentazione clinica menzionata, è incluso nelle Capsule Concavit, utilizzate come trattamento ausiliario[1]. Le capsule sono progettate per uso orale, il che significa che devono essere ingerite con acqua o come indicato da un professionista sanitario.

Altri Ingredienti nelle Capsule Concavit

Le Capsule Concavit contengono diverse altre vitamine e nutrienti oltre al Nitrato di Tiamina BP. Questi includono:

  • Ergocalciferolo BP (Vitamina D2): Aiuta l’assorbimento del calcio e la salute delle ossa[1].
  • Nicotinamide BP (Vitamina B3): Importante per il metabolismo energetico e la salute della pelle[1].
  • Riboflavina BP (Vitamina B2): Aiuta nella produzione di energia e agisce come antiossidante[1].
  • All-rac-alfa-tocoferile acetato BP (Vitamina E): Un antiossidante che supporta la funzione immunitaria e la salute della pelle[1].
  • Calcio Pantotenato BP (Vitamina B5): Importante per il metabolismo energetico e la sintesi ormonale[1].
  • Vitamina A BP: Essenziale per la vista, la funzione immunitaria e la salute della pelle[1].
  • Acido Ascorbico BP (Vitamina C): Un antiossidante importante per la funzione immunitaria e la salute della pelle[1].
  • Piridossina Cloridrato BP (Vitamina B6): Importante per lo sviluppo e la funzione cerebrale[1].

Sicurezza e Precauzioni

Sebbene il Nitrato di Tiamina BP e le altre vitamine nelle Capsule Concavit siano generalmente considerate sicure se assunte come indicato, è importante tenere presente quanto segue:

  • Seguire sempre le istruzioni di dosaggio fornite dal proprio medico o riportate sull’etichetta del prodotto[1].
  • Informare il medico di tutti i farmaci e gli integratori che si stanno assumendo per evitare potenziali interazioni[1].
  • Se si manifestano sintomi o effetti collaterali insoliti, contattare immediatamente il proprio medico[1].
  • Gli integratori vitaminici non sono destinati a sostituire una dieta equilibrata. Dovrebbero essere utilizzati per completare uno stile di vita sano[1].

Ricorda, sebbene il Nitrato di Tiamina BP e altre vitamine siano importanti per la salute, dovrebbero essere assunte sotto la guida di un professionista sanitario, specialmente se si sta partecipando a una sperimentazione clinica o si hanno condizioni di salute specifiche[1].

Aspect Details
Study Type Studio di estensione in aperto
Main Objective Valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine dell’eplontersen nei pazienti con ATTR-CM
Supplementary Treatment Capsule Concavit contenenti Nitrato di Tiamina BP
Key Eligibility Criteria Completamento del precedente studio con eplontersen o diagnosi di ATTR-CM
Primary Endpoints Valutazioni della sicurezza, eventi avversi, valutazioni degli anticorpi anti-farmaco
Secondary Endpoints Biomarcatori, test clinici (es. test del cammino dei 6 minuti, ecocardiogramma), valutazioni della qualità della vita
Treatment Duration Fino a 36 mesi

FAQ

  • Che cos’è la cardiomiopatia amiloide mediata dalla transtiretina (ATTR-CM)? L’ATTR-CM è una condizione cardiaca in cui proteine anomale chiamate amiloidi si accumulano nel cuore, influenzandone la funzione. Questo può portare a insufficienza cardiaca e altre gravi complicazioni.
  • Qual è lo scopo principale dello studio clinico? Lo scopo principale è valutare la sicurezza e l’efficacia a lungo termine di un farmaco chiamato eplontersen nei pazienti con ATTR-CM. Le Capsule Concavit, che contengono Tiamina Nitrato BP, vengono utilizzate come trattamento supplementare.
  • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono aver completato un precedente studio sull’eplontersen o avere una diagnosi di ATTR-CM. Devono essere disposti ad assumere il farmaco in studio e seguire l’integrazione di vitamina A come indicato dal protocollo.
  • Quali sono alcuni degli esami che i partecipanti dovranno sottoporsi durante lo studio? I partecipanti si sottoporranno a vari esami, tra cui analisi del sangue, test della funzionalità renale, esami fisici, elettrocardiogrammi (ECG) e questionari sulla qualità della vita. Alcuni partecipanti potrebbero anche dover fare ecocardiogrammi e test del cammino.
  • Quanto dura il trattamento in questo studio? Il periodo massimo di trattamento menzionato nelle informazioni dello studio è di 36 mesi, che equivale a 3 anni.

Studi clinici in corso su Thiamine Nitrate Bp

  • Data di inizio: 2023-06-16

    Studio sull’uso a lungo termine di Eplontersen in pazienti adulti con cardiomiopatia amiloide mediata da transtiretina (ATTR-CM)

    Reclutamento in corso

    3 1 1 1

    La cardiomiopatia amiloide mediata da transtiretina (ATTR-CM) è una malattia in cui una proteina chiamata transtiretina si accumula nel cuore, causando problemi nel suo funzionamento. Questo studio clinico si concentra sulla valutazione della sicurezza a lungo termine di un farmaco chiamato eplontersen (noto anche come ION 682884), che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea. Eplontersen è…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Belgio Grecia Germania Austria Portogallo Spagna +6

Glossario

  • Cardiomiopatia amiloide mediata da transtiretina (ATTR-CM): Una malattia cardiaca in cui depositi proteici anomali (amiloidi) si accumulano nel cuore, compromettendone la funzione e potenzialmente portando all'insufficienza cardiaca.
  • Eplontersen: Il farmaco principale oggetto di studio in questa sperimentazione clinica per il trattamento dell'ATTR-CM.
  • Tiamina Nitrato BP: Una forma di vitamina B1 che è uno degli ingredienti attivi nelle Capsule Concavit, utilizzate come trattamento supplementare in questa sperimentazione.
  • Studio di estensione in aperto: Un tipo di studio clinico in cui sia i ricercatori che i partecipanti sanno quale trattamento viene somministrato, spesso seguito da uno studio precedente per raccogliere dati a lungo termine.
  • Ecocardiogramma: Un esame che utilizza onde sonore per creare immagini del cuore, permettendo ai medici di vederne la struttura e la funzione.
  • Test del cammino dei 6 minuti (6MWT): Un test che misura la distanza che una persona può percorrere in 6 minuti, utilizzato per valutare la funzione fisica e la resistenza.
  • Questionari sulla qualità della vita: Sondaggi che chiedono ai pazienti informazioni sul loro benessere fisico, mentale e sociale per capire come una condizione o un trattamento influisce sulla loro vita quotidiana.
  • Biomarcatori: Sostanze misurabili nel corpo che possono indicare la presenza o la gravità di una malattia o gli effetti di un trattamento.