Tanimilast

Tanimilast

Questo articolo esplora l’uso di Tanimilast, un nuovo farmaco, negli studi clinici per il trattamento dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Tanimilast è in fase di studio come terapia aggiuntiva ai trattamenti esistenti per pazienti con asma non controllata e BPCO con bronchite cronica. Gli studi mirano a valutare l’efficacia e la sicurezza di Tanimilast nella riduzione delle riacutizzazioni e nel miglioramento della funzionalità polmonare e della qualità della vita per i pazienti con queste condizioni respiratorie.

Cos’è il Tanimilast?

Il Tanimilast, noto anche come CHF6001, è un nuovo farmaco in fase di sviluppo per il trattamento di condizioni respiratorie come l’asma e la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)^[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della fosfodiesterasi-4 (PDE-4), che agiscono riducendo l’infiammazione nelle vie aeree^[2].

Come Funziona il Tanimilast?

Il Tanimilast agisce inibendo l’enzima fosfodiesterasi-4, che svolge un ruolo nei processi infiammatori del corpo. Bloccando questo enzima, il Tanimilast aiuta a ridurre l’infiammazione nelle vie aeree, facilitando la respirazione dei pazienti con asma o BPCO^[2]. Questo meccanismo d’azione è particolarmente vantaggioso per i pazienti che non hanno ottenuto un controllo adeguato dei loro sintomi con altri farmaci.

Condizioni Trattate dal Tanimilast

Il Tanimilast è oggetto di studio per il trattamento di due principali condizioni respiratorie:

Asma: In particolare per pazienti con asma non controllata che sono già in terapia con corticosteroidi inalatori e beta2-agonisti a lunga durata d’azione^[1].
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO): Soprattutto per pazienti con BPCO e bronchite cronica che sono in terapia tripla (corticosteroidi inalatori, beta2-agonisti a lunga durata d’azione e antagonisti muscarinici a lunga durata d’azione)^[3].

Come Viene Somministrato il Tanimilast?

Il Tanimilast viene somministrato come polvere per inalazione utilizzando un dispositivo chiamato NEXThaler®^[2]. Questo inalatore di polvere secca permette ai pazienti di inalare il farmaco direttamente nei polmoni. Il dosaggio in studio varia a seconda della condizione e dello specifico trial clinico, andando da 1600 a 3200 microgrammi di dose giornaliera totale^[1]^[3].

Studi Clinici ed Efficacia

Sono attualmente in corso diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza del Tanimilast:

Per l’asma: Uno studio di 52 settimane sta valutando la capacità del Tanimilast di ridurre il tasso di esacerbazioni dell’asma in pazienti con asma non controllata^[1].
Per la BPCO: Due studi di 52 settimane stanno valutando l’efficacia del Tanimilast nel ridurre le esacerbazioni moderate e gravi in pazienti con BPCO e bronchite cronica^[2]^[3].

Questi studi stanno anche esaminando i miglioramenti nella funzione polmonare, nella qualità della vita e in altri risultati clinici. I risultati di questi studi aiuteranno a determinare quanto sia efficace il Tanimilast nella gestione di queste condizioni respiratorie.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

Poiché il Tanimilast è ancora in fase di sperimentazione clinica, non sono ancora disponibili dati completi sulla sicurezza. Tuttavia, gli studi in corso stanno monitorando attentamente eventuali eventi avversi. Gli effetti collaterali comuni degli inibitori della PDE-4 possono includere problemi gastrointestinali, mal di testa e perdita di peso, ma è importante notare che il profilo degli effetti collaterali del Tanimilast potrebbe essere diverso^[2].

I pazienti con una storia di determinate condizioni, come gravi malattie cardiovascolari, malattie epatiche o cancro, potrebbero non essere idonei al trattamento con Tanimilast in base ai criteri di esclusione degli studi clinici^[1].

Conclusione

Il Tanimilast rappresenta una nuova promettente opzione di trattamento per i pazienti con asma e BPCO, in particolare per coloro che non hanno raggiunto un controllo adeguato con le terapie attuali. Come inibitore della PDE-4 inalato, offre un approccio innovativo per ridurre l’infiammazione delle vie aeree. Mentre si attendono con impazienza i risultati degli studi clinici in corso, il Tanimilast ha il potenziale per migliorare la qualità della vita di molti pazienti con condizioni respiratorie croniche.

Aspetto	Dettagli
Nome del Farmaco	Tanimilast (CHF6001)
Condizioni Studiate	Asma non controllata, BPCO con Bronchite Cronica
Metodo di Somministrazione	Inalatore di Polvere Secca (NEXThaler®)
Durata dello Studio	52 settimane
Obiettivo Primario	Ridurre le riacutizzazioni e migliorare la funzionalità polmonare
Obiettivi Secondari	Migliorare la qualità della vita, valutare la sicurezza e la tollerabilità
Popolazione di Pazienti	Adulti di età 18-75 anni (Asma), ≥40 anni (BPCO)
Principali Criteri di Inclusione	Storia di riacutizzazioni, ridotta funzionalità polmonare, trattamento in corso con ICS/LABA o terapia triplice
Principali Criteri di Esclusione	Riacutizzazioni recenti, condizioni cardiovascolari significative, altri disturbi respiratori
Endpoint Primario	Tasso annuale di riacutizzazioni moderate e gravi
Endpoint Secondari Principali	Cambiamenti nella funzionalità polmonare (FEV1), punteggi della qualità della vita (SGRQ, ACQ-7), tempo alla prima riacutizzazione

Studi clinici in corso su Tanimilast

Data di inizio: 2025-03-24

Studio sulla somministrazione di Tanimilast per via inalatoria in adolescenti e adulti con asma: confronto dell’assorbimento e del metabolismo del farmaco

Non in reclutamento
2 1 1
Questo studio clinico esamina un farmaco chiamato CHF6001 (noto anche come tanimilast) per il trattamento dell’asma. Il farmaco viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione attraverso un dispositivo chiamato NEXThaler. Lo studio mira a comprendere come questo medicinale viene assorbito e metabolizzato nell’organismo, confrontando gli effetti tra adolescenti e adulti con asma. Il farmaco…
Malattie indagate:
- Asma
Farmaci indagati:
- Tanimilast
Data di inizio: 2023-11-25

Studio sull’efficacia e sicurezza del Tanimilast in pazienti con asma non controllata su terapia di mantenimento con corticosteroidi inalatori e agonisti beta-2 a lunga durata d’azione

Non in reclutamento
2 1
Lo studio clinico riguarda l’asma, una malattia respiratoria che causa difficoltà a respirare a causa di infiammazione e restringimento delle vie aeree. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato CHF6001 DPI, che contiene la sostanza attiva tanimilast. Questo farmaco viene somministrato come polvere per inalazione e sarà confrontato con un placebo. L’obiettivo dello studio…
Malattie indagate:
- Asma
Farmaci indagati:
- Tanimilast
+4
Data di inizio: 2021-06-17

Studio sull’efficacia e sicurezza di CHF6001 DPI in aggiunta alla terapia di mantenimento per pazienti con BPCO e bronchite cronica

Non in reclutamento
3 1
La ricerca si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due dosi di un farmaco chiamato CHF6001 DPI, noto anche come tanimilast, quando aggiunto alla terapia di mantenimento tripla per la BPCO. La terapia di mantenimento tripla include farmaci come corticosteroidi…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:
- Roflumilast
- Tanimilast
+8
Data di inizio: 2021-06-16

Studio sull’efficacia e sicurezza del Tanimilast per pazienti con BPCO e bronchite cronica

Non in reclutamento
3 1
Lo studio clinico si concentra sulla Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO) e sulla Bronchite Cronica, due condizioni respiratorie che possono causare difficoltà respiratorie e tosse persistente. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato CHF6001 DPI, che contiene la sostanza attiva tanimilast. Questo farmaco viene somministrato sotto forma di polvere per inalazione. Durante lo studio, i…
Malattie indagate:
- Malattia polmonare ostruttiva cronica
Farmaci indagati:
- Tanimilast
+6

Glossario

Asthma: Una malattia polmonare cronica che infiamma e restringe le vie aeree, causando periodi ricorrenti di respiro sibilante, oppressione toracica, mancanza di respiro e tosse.
COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease): Un gruppo di malattie polmonari, tra cui la bronchite cronica e l'enfisema, che causano il blocco del flusso d'aria e problemi respiratori.
Chronic Bronchitis: Un tipo di BPCO caratterizzato dall'infiammazione dei bronchi e dall'aumento della produzione di muco.
Exacerbation: Un peggioramento dei sintomi che può richiedere un trattamento aggiuntivo o il ricovero ospedaliero.
FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 second): La quantità d'aria che una persona può espirare forzatamente in un secondo, utilizzata per misurare la funzione polmonare.
FVC (Forced Vital Capacity): La quantità totale di aria espirata durante un respiro forzato, un'altra misura della funzione polmonare.
ICS (Inhaled Corticosteroids): Farmaci antinfiammatori inalati per ridurre l'infiammazione delle vie aeree nell'asma e nella BPCO.
LABA (Long-Acting Beta2-Agonist): Un tipo di broncodilatatore che aiuta a mantenere aperte le vie aeree per un periodo prolungato.
LAMA (Long-Acting Muscarinic Antagonist): Un altro tipo di broncodilatatore a lunga durata d'azione utilizzato nel trattamento della BPCO.
Triple Therapy: Un trattamento combinato che utilizza ICS, LABA e LAMA per la gestione della BPCO.
CAT Score: Punteggio del test di valutazione della BPCO, utilizzato per misurare l'impatto della BPCO sulla vita di una persona.
SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire): Un questionario standardizzato per misurare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con malattie respiratorie.
ACQ-7 (Asthma Control Questionnaire): Un questionario utilizzato per valutare il controllo dell'asma nei pazienti.
Bronchodilator: Un farmaco che rilassa i muscoli intorno alle vie aeree, rendendo più facile la respirazione.
Placebo: Una sostanza inattiva utilizzata come controllo negli studi clinici per testare l'efficacia di un farmaco.