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ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-EBV: Un Potenziale Trattamento per l’Infezione da Virus di Epstein-Barr

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’efficacia di un farmaco contenente Acido Nucleico Specifico SNA-EBV nel trattamento della fatica e altri sintomi associati all’infezione da virus di Epstein-Barr (EBV). Lo studio mira a confrontare l’efficacia di 2LEBV® e 2LXFS®/2LEBV® rispetto a un placebo nella riduzione della gravità della fatica e altri sintomi correlati all’EBV in pazienti di età pari o superiore a 12 anni.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è l’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-EBV?

    L’ACIDO NUCLEICO SPECIFICO SNA-EBV, noto anche come SNA-EBV o Acido Nucleico Specifico – Virus di Epstein Barr, è un trattamento sperimentale in fase di studio per il suo potenziale aiuto ai pazienti con infezione da Virus di Epstein-Barr (EBV)[1]. Fa parte di un farmaco chiamato 2LEBV, che contiene diversi principi attivi tra cui SNA-EBV.

    Condizione Target: Infezione da Virus di Epstein-Barr

    Il Virus di Epstein-Barr (EBV) è un virus comune che può causare vari sintomi e problemi di salute. Quando una persona è infettata dall’EBV, può manifestare sintomi come affaticamento, febbre, mal di gola e linfonodi ingrossati. In alcuni casi, l’infezione può portare a stanchezza prolungata e altri sintomi persistenti[1].

    Studio Clinico Attuale

    È attualmente in corso uno studio clinico per valutare l’efficacia di 2LEBV (che contiene SNA-EBV) nel trattamento dell’affaticamento associato all’infezione da EBV. Questo studio è descritto come uno “Studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco per valutare l’efficacia di 2LEBV® e 2LXFS® sull’astenia in pazienti con infezione da EBV”[1].

    Punti chiave dello studio:

    • Mira a confrontare l’efficacia di 2LEBV o una combinazione di 2LXFS/2LEBV rispetto a un placebo nella riduzione della gravità dell’affaticamento
    • Lo studio misurerà l’affaticamento utilizzando un questionario chiamato MFI-20
    • Verranno valutati anche altri sintomi correlati all’infezione da EBV
    • Lo studio valuterà i cambiamenti nel sistema immunitario esaminando i livelli di linfociti (un tipo di globuli bianchi) e gli anticorpi

    Come Potrebbe Funzionare SNA-EBV

    Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente spiegato nelle informazioni dello studio, SNA-EBV è descritto come un “acido nucleico specifico”. Gli acidi nucleici sono importanti molecole biologiche che includono DNA e RNA. In questo caso, SNA-EBV potrebbe essere progettato per colpire aspetti specifici del Virus di Epstein-Barr o aiutare il sistema immunitario a rispondere al virus in modo più efficace[1].

    Potenziali Benefici

    L’obiettivo principale dell’uso di SNA-EBV (come parte di 2LEBV) è ridurre l’affaticamento nei pazienti con infezione da EBV. Lo studio clinico sta esaminando anche altri potenziali benefici, tra cui[1]:

    • Miglioramento di altri sintomi correlati all’EBV
    • Cambiamenti nella risposta del sistema immunitario
    • Effetti a lungo termine sull’affaticamento e altri sintomi (fino a 12 mesi dopo il trattamento)

    Come Viene Somministrato SNA-EBV

    SNA-EBV fa parte di un farmaco chiamato 2LEBV, che si presenta sotto forma di granuli in capsule destinate ad essere aperte. Il farmaco viene somministrato per uso oromucosale, il che significa che viene applicato sulla mucosa della bocca[1].

    Chi Potrebbe Essere Idoneo al Trattamento?

    In base ai criteri dello studio clinico, i potenziali candidati per questo trattamento includono[1]:

    • Pazienti di età pari o superiore a 12 anni
    • Coloro che manifestano un affaticamento significativo da 1 mese o più
    • Individui con almeno altri due sintomi correlati all’infezione da EBV
    • Pazienti con una sierologia EBV positiva (esame del sangue che mostra evidenza di infezione da EBV)

    Considerazioni sulla Sicurezza

    Come per qualsiasi trattamento medico, la sicurezza è una considerazione importante. Lo studio clinico sta monitorando eventuali eventi avversi o effetti collaterali che potrebbero verificarsi durante il trattamento. È importante notare che questo è ancora un trattamento sperimentale e sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno il suo profilo di sicurezza e la sua efficacia[1].

    Aspetto Dettagli
    Tipo di Studio Studio clinico randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco
    Obiettivo Principale Valutare l’efficacia di 2LEBV® e 2LXFS®/2LEBV® sulla fatica nei pazienti con EBV
    Endpoint Primario Scala della fatica generale del questionario MFI-20 a 6 mesi
    Criteri Chiave di Inclusione Età ≥12, fatica significativa per ≥1 mese, ≥2 altri sintomi EBV, sierologia EBV positiva
    Durata del Trattamento 6 mesi
    Periodo di Follow-up 12 mesi
    Principio Attivo Chiave Acido Nucleico Specifico SNA-EBV
    Risultati Secondari Altre dimensioni della fatica, sintomi EBV, tipizzazione linfocitaria, livelli anticorpali

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale di questo studio clinico? Lo scopo principale di questo studio è confrontare l’efficacia del trattamento con 2LEBV® o 2LXFS®/2LEBV® rispetto a un placebo nella riduzione della gravità della fatica nei pazienti con infezione da virus di Epstein-Barr (EBV) al termine del periodo di trattamento.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? I partecipanti devono avere almeno 12 anni, manifestare una significativa stanchezza da almeno un mese, presentare almeno altri due sintomi correlati all’EBV e risultare positivi agli anticorpi EBV. Non devono aver ricevuto alcuni trattamenti di recente e non devono avere gravi malattie da immunodeficienza.
    • Che cos’è l’Acido Nucleico Specifico SNA-EBV? L’Acido Nucleico Specifico SNA-EBV è una delle sostanze attive nel farmaco in fase di sperimentazione. È un tipo di acido nucleico specificamente progettato per colpire il virus di Epstein-Barr. Il farmaco contiene anche altre sostanze come DNA, RNA e interleuchine.
    • Quanto dura il trattamento? Il periodo di trattamento dura 6 mesi, con visite di controllo a 3 mesi, 6 mesi (fine del trattamento) e 12 mesi dall’inizio dello studio.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio? Il risultato principale è il cambiamento nella gravità della fatica misurato dalla scala della fatica generale del questionario MFI-20 al termine dei 6 mesi di trattamento. I risultati secondari includono cambiamenti in altre scale correlate alla fatica, sintomi correlati all’EBV, tipizzazione dei linfociti e livelli di anticorpi.

    Studi in corso con Specific Nucleic Acid Sna-Ebv

    • Data di inizio: 2024-06-04

      Studio sull’efficacia di 2LEBV e 2LXFS per l’astenia nei pazienti con infezione da Virus di Epstein-Barr

      Reclutamento

      3 1 1

      Lo studio clinico si concentra sull’infezione da Virus di Epstein-Barr (EBV), un virus comune che può causare sintomi come affaticamento e malessere generale. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia di due trattamenti, chiamati 2LEBV e 2LXFS, nel ridurre la stanchezza nei pazienti affetti da questa infezione. Questi trattamenti contengono sostanze come acido desossiribonucleico (DNA), interleuchina-1, interleuchina-2,…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Belgio

    Glossario

    • Epstein-Barr Virus (EBV): Un virus comune che può causare la mononucleosi infettiva ed è associato a determinati tipi di cancro. Spesso provoca affaticamento e altri sintomi.
    • Asthenia: Un termine medico per indicare debolezza o mancanza di energia, spesso associata all'affaticamento cronico.
    • Placebo: Una sostanza priva di effetti terapeutici attivi, utilizzata come controllo nella sperimentazione di nuovi farmaci.
    • Double-blind study: Un tipo di studio clinico in cui né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo il trattamento effettivo e chi sta ricevendo il placebo.
    • CIS questionnaire: Uno strumento utilizzato per misurare varie dimensioni dell'affaticamento e dei sintomi correlati.
    • Lymphocytes typing: Un test che identifica diversi tipi di globuli bianchi, che può indicare lo stato del sistema immunitario.
    • IgG and IgM: Tipi di anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta alle infezioni.
    • Serology: Lo studio scientifico del siero del sangue, in particolare per quanto riguarda la risposta del sistema immunitario agli agenti patogeni.
    • MFI-20 questionnaire: Un questionario di 20 domande utilizzato per valutare diversi aspetti dell'affaticamento.
    • Specific Nucleic Acid SNA-EBV: Un tipo di acido nucleico specificamente progettato per colpire il virus di Epstein-Barr, utilizzato come principio attivo nel farmaco in studio.