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S-217622

S-217622, noto anche come ensitrelvir, è un nuovo farmaco in fase di studio in studi clinici per il suo potenziale nel trattamento del COVID-19. Questo articolo esplora vari studi clinici che indagano sulla sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di S-217622 in diverse popolazioni di pazienti, compresi quelli con compromissione renale ed epatica, nonché il suo uso nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni da SARS-CoV-2.

Indice dei Contenuti

Cos’è S-217622?

S-217622, noto anche come ensitrelvir, è un nuovo farmaco antivirale in fase di sviluppo per combattere il SARS-CoV-2, il virus responsabile del COVID-19[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori della proteasi, che agiscono bloccando un enzima specifico di cui il virus ha bisogno per replicarsi[5]. Questo farmaco è attualmente sottoposto a studi clinici per valutarne l’efficacia e la sicurezza nel trattamento e nella prevenzione del COVID-19.

Quali Condizioni Tratta S-217622?

S-217622 è principalmente studiato per il suo potenziale nel trattamento e nella prevenzione del COVID-19. Nello specifico, è oggetto di ricerca per:

  • Il trattamento di pazienti non ospedalizzati con COVID-19 da lieve a moderato[4]
  • La prevenzione dell’infezione sintomatica da SARS-CoV-2 nei contatti familiari di individui con COVID-19[3]
  • Il trattamento di pazienti ospedalizzati con COVID-19[5]

Come Funziona S-217622?

S-217622 è un inibitore della proteasi 3C-like. Ciò significa che prende di mira e blocca un enzima specifico (proteasi) di cui il virus SARS-CoV-2 ha bisogno per replicarsi all’interno delle cellule umane[5]. Inibendo questo enzima, S-217622 mira a impedire al virus di moltiplicarsi, potenzialmente riducendo la gravità e la durata dei sintomi del COVID-19 e prevenendo la diffusione dell’infezione.

Come Viene Somministrato S-217622?

S-217622 viene somministrato per via orale sotto forma di compresse. Nella maggior parte degli studi clinici, il regime di dosaggio è il seguente:

  • Una dose iniziale più elevata (solitamente 375 mg) il primo giorno (Giorno 0)
  • Seguita da una dose più bassa (solitamente 125 mg) una volta al giorno per i successivi 4 giorni (Giorni 1-4)

Questo ciclo di 5 giorni viene tipicamente somministrato ai pazienti, anche se vengono dimessi dall’ospedale prima di completare l’intero ciclo[4][5].

Studi Clinici Attuali

Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza di S-217622:

  1. Uno studio di Fase 3 che confronta S-217622 con placebo in pazienti non ospedalizzati con COVID-19, iniziando il trattamento entro 3 giorni dall’insorgenza dei sintomi[4].
  2. Uno studio di Fase 3 che valuta S-217622 per prevenire l’infezione sintomatica da SARS-CoV-2 nei contatti familiari di individui con COVID-19[3].
  3. Uno studio che valuta S-217622 in aggiunta allo standard di cura per pazienti ospedalizzati con COVID-19[5].

Questi studi mirano a misurare vari risultati, tra cui il tempo di risoluzione dei sintomi, i cambiamenti nei livelli virali, i tassi di ospedalizzazione e i profili di sicurezza complessivi.

Studi sulla Sicurezza

Per garantire la sicurezza di S-217622, i ricercatori stanno conducendo studi per comprendere come il farmaco si comporta nelle persone con diverse condizioni di salute:

  • Uno studio che valuta la farmacocinetica del farmaco (come il corpo elabora il farmaco) in partecipanti con compromissione renale lieve, moderata e grave[1].
  • Uno studio simile che valuta il farmaco in partecipanti con compromissione epatica lieve e moderata[2].

Questi studi aiutano a determinare se sono necessari aggiustamenti della dose per i pazienti con problemi renali o epatici.

Potenziali Benefici di S-217622

Sebbene la ricerca sia ancora in corso, S-217622 mostra promesse in diverse aree:

  • Potenziale riduzione della durata e della gravità dei sintomi del COVID-19
  • Possibile prevenzione dell’infezione sintomatica nelle persone esposte al virus
  • Somministrazione orale, che potrebbe renderlo più facile da utilizzare rispetto ai trattamenti endovenosi
  • Potenziale utilizzo sia in ambito ambulatoriale che ospedaliero

È importante notare che, sebbene questi potenziali benefici siano incoraggianti, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno l’efficacia e la sicurezza di S-217622. I pazienti dovrebbero sempre consultare i loro operatori sanitari per le informazioni più aggiornate e le opzioni di trattamento[3][4][5].

Aspect Details
Drug Name S-217622 (ensitrelvir)
Administration Compressa orale, tipicamente una volta al giorno per 5 giorni
Target Condition COVID-19 (infezione da SARS-CoV-2)
Study Populations Pazienti con compromissione renale, compromissione epatica, pazienti COVID-19 non ospedalizzati, contatti familiari di pazienti COVID-19
Primary Objectives Valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia
Key Outcomes Measured Tempo di risoluzione dei sintomi, livelli di RNA virale, tassi di ospedalizzazione, eventi avversi, qualità della vita
Study Durations Variano da 10-15 giorni a 24 settimane
Comparison Studi controllati con placebo

FAQ

  • Che cos’è S-217622 e come viene somministrato? S-217622, noto anche come ensitrelvir, è un farmaco antivirale orale in fase di studio per il trattamento del COVID-19. Viene somministrato sotto forma di compressa e viene generalmente assunto una volta al giorno per 5 giorni.
  • Quali tipi di pazienti vengono studiati negli studi clinici di S-217622? Gli studi clinici stanno esaminando vari gruppi di pazienti, inclusi quelli con compromissione renale da lieve a grave, compromissione epatica da lieve a moderata, pazienti COVID-19 non ospedalizzati e contatti familiari di individui con COVID-19 sintomatico.
  • Quali sono i principali obiettivi di questi studi clinici? Gli obiettivi principali includono la valutazione della farmacocinetica, della sicurezza e della tollerabilità di S-217622 in diverse popolazioni di pazienti, nonché la valutazione della sua efficacia nella prevenzione e nel trattamento delle infezioni da SARS-CoV-2 e dei sintomi del COVID-19.
  • Quanto durano tipicamente gli studi clinici? La durata degli studi varia. Alcuni studi si concentrano sugli effetti a breve termine nell’arco di 10-15 giorni, mentre altri monitorano i partecipanti fino a 24 settimane (circa 6 mesi) per valutare i risultati e la sicurezza a lungo termine.
  • Quali sono alcuni dei risultati chiave misurati in questi studi? I risultati chiave includono il tempo necessario per la risoluzione sostenuta dei sintomi, i cambiamenti nei livelli di RNA del SARS-CoV-2, i tassi di ospedalizzazione, gli eventi avversi, i punteggi della qualità della vita e, in alcuni casi, i tassi di mortalità tra i partecipanti che ricevono S-217622 rispetto al placebo.

Sperimentazioni cliniche in corso su S-217622

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Glossario

  • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione.
  • Renal impairment: Una condizione in cui i reni non funzionano correttamente, che può influenzare il modo in cui i farmaci vengono processati nel corpo.
  • Hepatic impairment: Una condizione in cui il fegato non funziona correttamente, che può influenzare il modo in cui i farmaci vengono metabolizzati ed eliminati dal corpo.
  • SARS-CoV-2: Il virus che causa il COVID-19 (Malattia da Coronavirus 2019).
  • RT-PCR: Reazione a Catena della Polimerasi con Trascrizione Inversa, un test utilizzato per rilevare la presenza del virus SARS-CoV-2.
  • Placebo: Una sostanza inattiva che assomiglia al farmaco testato ma non contiene principi attivi.
  • Standard of Care (SOC): Il miglior approccio terapeutico conosciuto per una particolare condizione, basato su evidenze scientifiche e consenso degli esperti.
  • Adverse Event: Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente.
  • Protease Inhibitor (PI): Un tipo di farmaco antivirale che blocca gli enzimi virali chiamati proteasi, necessari per la replicazione del virus.
  • Nasopharyngeal (NP) Swab: Un metodo di raccolta di un campione dal retro del naso e della gola per l'analisi.