Indice dei Contenuti
- Cos’è il Relebactam?
- Come Funziona il Relebactam
- Condizioni Trattate con il Relebactam
- Come viene Somministrato il Relebactam
- Studi Clinici ed Efficacia
- Uso in Popolazioni Speciali
- Sicurezza ed Effetti Collaterali
Cos’è il Relebactam?
Il Relebactam è un nuovo farmaco appartenente alla classe degli inibitori delle beta-lattamasi. Non viene utilizzato da solo, ma in combinazione con altri due antibiotici, imipenem e cilastatina, per formare una potente combinazione antibiotica nota come imipenem/cilastatina/relebactam. Questa combinazione è commercializzata con il nome di Recarbrio[1][2].
Il Relebactam è progettato per potenziare l’efficacia dell’imipenem, un antibiotico ad ampio spettro. Inibendo determinati enzimi (beta-lattamasi) prodotti dai batteri, il relebactam aiuta a prevenire la resistenza batterica all’imipenem. Ciò rende la combinazione più efficace contro una gamma più ampia di infezioni batteriche, incluse alcune resistenti ad altri antibiotici[3].
Come Funziona il Relebactam
Il Relebactam agisce bloccando gli enzimi chiamati beta-lattamasi prodotti da alcuni batteri. Questi enzimi possono degradare certi antibiotici, rendendoli inefficaci. Inibendo questi enzimi, il relebactam permette all’imipenem di agire più efficacemente contro i batteri che altrimenti sarebbero resistenti ad esso[4].
La combinazione di imipenem/cilastatina/relebactam è particolarmente efficace contro un gruppo di batteri noti come batteri Gram-negativi. Questi includono organismi difficili da trattare come Pseudomonas aeruginosa e Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE), che stanno diventando sempre più resistenti a molti antibiotici disponibili[5].
Condizioni Trattate con il Relebactam
L’imipenem/cilastatina/relebactam è approvato per il trattamento di diversi tipi di gravi infezioni batteriche, tra cui:
- Polmonite batterica acquisita in ospedale (HABP): Questa è un’infezione polmonare che si sviluppa durante un ricovero ospedaliero, solitamente dopo essere stati sottoposti a ventilazione meccanica[6].
- Polmonite batterica associata a ventilatore (VABP): Questo è un tipo di polmonite che si verifica nelle persone sottoposte a ventilazione meccanica[6].
- Infezioni intra-addominali complicate (cIAI): Queste sono infezioni gravi che si estendono oltre l’organo cavo di origine nello spazio peritoneale e sono associate alla formazione di ascessi o peritonite[7].
- Infezioni complicate del tratto urinario (cUTI): Queste sono infezioni del tratto urinario che presentano complicazioni aggiuntive o si verificano in pazienti con anomalie funzionali o strutturali del tratto urinario[8].
È importante notare che questa combinazione antibiotica viene tipicamente utilizzata per infezioni gravi causate da batteri resistenti ad altri antibiotici. Non viene utilizzata per infezioni comuni o quelle causate da virus[3][5].
Come viene Somministrato il Relebactam
L’imipenem/cilastatina/relebactam viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in vena. Viene tipicamente somministrato ogni 6 ore, e ogni dose viene solitamente infusa nell’arco di 30 minuti[9].
Il dosaggio esatto dipende da diversi fattori, tra cui il tipo e la gravità dell’infezione, la funzionalità renale del paziente e il suo peso corporeo. Per la maggior parte degli adulti con funzionalità renale normale, la dose tipica è di 1,25 grammi (che include 500 mg di imipenem, 500 mg di cilastatina e 250 mg di relebactam) ogni 6 ore[9][10].
La durata del trattamento può variare a seconda del tipo e della gravità dell’infezione, ma solitamente viene somministrato per almeno 4 giorni e fino a 14 giorni[6].
Studi Clinici ed Efficacia
Sono stati condotti diversi studi clinici per valutare l’efficacia e la sicurezza dell’imipenem/cilastatina/relebactam:
- Uno studio ha confrontato l’imipenem/cilastatina/relebactam con la piperacillina/tazobactam (un’altra combinazione antibiotica) in pazienti con polmonite batterica acquisita in ospedale e associata a ventilatore. I risultati hanno mostrato che l’imipenem/cilastatina/relebactam era almeno altrettanto efficace della piperacillina/tazobactam nel trattamento di queste gravi infezioni[6].
- Un altro studio ha esaminato l’efficacia dell’imipenem/cilastatina/relebactam nel trattamento di infezioni intra-addominali complicate e infezioni complicate del tratto urinario. I risultati hanno mostrato che era efficace nel trattamento di queste infezioni, incluse quelle causate da alcuni batteri resistenti agli antibiotici[7][8].
- Uno studio è attualmente in corso per valutare l’efficacia dell’imipenem/cilastatina/relebactam nel trattamento di infezioni causate da Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE), che sono batteri particolarmente difficili da trattare[5].
Uso in Popolazioni Speciali
La ricerca è in corso per comprendere come l’imipenem/cilastatina/relebactam possa essere utilizzato in popolazioni di pazienti speciali:
- Pazienti con fibrosi cistica: È in corso uno studio per determinare il dosaggio appropriato e l’efficacia dell’imipenem/cilastatina/relebactam nei pazienti con fibrosi cistica, che spesso hanno esigenze antibiotiche diverse a causa della natura della loro malattia[11].
- Pazienti critici in ECMO: Un altro studio sta esaminando come il farmaco si comporta nei pazienti critici sottoposti a ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO), una macchina di supporto vitale che ossigena il sangue al di fuori del corpo[12].
- Pazienti obesi in terapia intensiva: I ricercatori stanno anche studiando come l’obesità influenzi il modo in cui il farmaco viene elaborato nel corpo nei pazienti critici[13].
Sicurezza ed Effetti Collaterali
Come tutti i farmaci, l’imipenem/cilastatina/relebactam può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni riportati negli studi clinici includono:
- Nausea e vomito
- Diarrea
- Mal di testa
- Aumento degli enzimi epatici (che può indicare stress epatico)
Effetti collaterali più gravi ma meno comuni possono includere reazioni allergiche, convulsioni e un tipo di diarrea causata da un batterio chiamato Clostridioides difficile[6][9].
È importante notare che questo farmaco è generalmente riservato a infezioni gravi e dovrebbe essere utilizzato sotto stretta supervisione medica. Il vostro operatore sanitario vi monitorerà per gli effetti collaterali e adeguerà il trattamento secondo necessità[9].
