#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

REGN9933: Un Nuovo Potenziale Trattamento per i Coaguli di Sangue

REGN9933 è un anticorpo monoclonale innovativo che ha come bersaglio il Fattore XI, attualmente oggetto di studi clinici per il suo potenziale nella prevenzione dei coaguli di sangue. Questo articolo esplora la ricerca in corso sulla sicurezza, l’efficacia e le potenziali applicazioni di REGN9933 in vari scenari medici, inclusa l’assistenza post-chirurgica e le complicanze correlate ai cateteri.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è REGN9933?

    REGN9933 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio per il suo potenziale nella prevenzione dei coaguli di sangue[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati anticorpi monoclonali, che sono proteine create in laboratorio progettate per colpire sostanze specifiche nel corpo[2]. In questo caso, REGN9933 prende di mira una proteina chiamata Fattore XI, che svolge un ruolo nella coagulazione del sangue[1].

    Come Funziona REGN9933?

    REGN9933 agisce legandosi e inibendo il Fattore XI, una proteina coinvolta nel processo di coagulazione del sangue del corpo[1]. Prendendo di mira il Fattore XI, REGN9933 mira a prevenire la coagulazione eccessiva del sangue senza aumentare significativamente il rischio di sanguinamento. Questo approccio è diverso dai tradizionali anticoagulanti, che spesso comportano un rischio più elevato di complicazioni emorragiche[2].

    Quali Condizioni Tratta REGN9933?

    REGN9933 è in fase di studio per il suo potenziale nella prevenzione e nel trattamento di varie condizioni legate ai coaguli di sangue, tra cui:

    • Tromboembolia Venosa (TEV): Questa è una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, solitamente nelle gambe o nel bacino, e possono viaggiare fino ai polmoni. REGN9933 è in fase di studio per prevenire la TEV in pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio e in quelli con un catetere centrale inserito perifericamente (linea PICC)[2][3].
    • Trombosi Venosa Profonda (TVP): Un tipo di coagulo di sangue che si forma nelle vene profonde, solitamente nelle gambe[2].
    • Embolia Polmonare (EP): Una condizione potenzialmente letale in cui un coagulo di sangue viaggia fino ai polmoni[2].

    Come Viene Somministrato REGN9933?

    REGN9933 viene tipicamente somministrato tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene somministrato direttamente in una vena[2]. In alcuni studi, viene testato come dose singola, mentre in altri potrebbe essere somministrato più volte[1][3]. Il dosaggio esatto e la frequenza possono variare a seconda della condizione specifica trattata e della fase della ricerca.

    Studi Clinici Attuali

    REGN9933 è attualmente oggetto di diversi studi clinici:

    1. Studio di Fase 1 su Volontari Sani: Questo studio sta valutando la sicurezza, la tollerabilità e come il corpo elabora REGN9933 in adulti sani[1].
    2. Studio di Fase 2 per la Prevenzione della TEV Dopo Chirurgia al Ginocchio: Questo studio sta confrontando REGN9933 con i trattamenti standard (enoxaparina e apixaban) per prevenire i coaguli di sangue dopo la chirurgia di sostituzione del ginocchio[2].
    3. Studio di Fase 2 per la Prevenzione della TEV in Pazienti con Linee PICC: Questo studio sta esaminando quanto bene REGN9933 previene i coaguli di sangue in pazienti che hanno un catetere centrale inserito perifericamente[3].
    4. Studio sulla Perdita di Sangue Gastrointestinale: Questo studio sta confrontando gli effetti di REGN9933 più aspirina con altri anticoagulanti sul sanguinamento minore nel tratto digestivo[4].

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Poiché REGN9933 è ancora in fase di studi clinici, il suo profilo di sicurezza completo non è ancora noto. Tuttavia, i ricercatori stanno monitorando attentamente i potenziali effetti collaterali, tra cui:

    • Eventi emorragici, inclusi sanguinamenti maggiori e sanguinamenti clinicamente rilevanti non maggiori[2][3].
    • Cambiamenti nei test di coagulazione del sangue, come il tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) e il tempo di protrombina (PT)[2].
    • Sviluppo di anticorpi contro il farmaco (anticorpi anti-farmaco)[2].
    • Qualsiasi altro evento avverso inaspettato[1].

    È importante notare che l’obiettivo di REGN9933 è prevenire i coaguli di sangue avendo potenzialmente un rischio inferiore di sanguinamento rispetto agli anticoagulanti tradizionali[4].

    Prospettive Future

    Se gli studi clinici in corso mostreranno risultati positivi, REGN9933 potrebbe potenzialmente offrire una nuova opzione per prevenire e trattare i coaguli di sangue. Il suo meccanismo d’azione unico, che prende di mira il Fattore XI, potrebbe fornire vantaggi rispetto ai trattamenti esistenti, in particolare in termini di equilibrio tra prevenzione dei coaguli e rischio di sanguinamento[2][4]. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno la sua efficacia e il profilo di sicurezza. Come per tutti i trattamenti sperimentali, è importante ricordare che REGN9933 deve completare con successo tutte le fasi degli studi clinici e ricevere l’approvazione normativa prima di poter diventare disponibile per l’uso generale.

    Aspetto Dettagli
    Nome del farmaco REGN9933
    Tipo di farmaco Anticorpo monoclonale mirato al Fattore XI
    Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
    Indicazioni primarie Prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV)
    Popolazioni studiate Volontari sani, pazienti sottoposti a chirurgia di sostituzione del ginocchio, pazienti con cateteri PICC
    Principali risultati misurati Sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, farmacodinamica, efficacia nella prevenzione dei coaguli di sangue
    Comparatori Placebo, enoxaparina, apixaban, aspirina + rivaroxaban
    Monitoraggio della sicurezza Eventi avversi, rischi di sanguinamento, sviluppo di anticorpi anti-farmaco

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è REGN9933? REGN9933 è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio il Fattore XI, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue. È in fase di studio come potenziale nuovo farmaco per prevenire i coaguli di sangue in varie situazioni mediche.
    • Per quali condizioni viene testato REGN9933? REGN9933 viene testato per la prevenzione del tromboembolismo venoso (TEV) in diversi scenari, inclusi dopo l’intervento di sostituzione del ginocchio, nei pazienti con cateteri centrali inseriti perifericamente (linee PICC) e in combinazione con l’aspirina per la valutazione della perdita di sangue gastrointestinale.
    • Come viene somministrato REGN9933? Negli studi clinici, REGN9933 viene tipicamente somministrato come singola infusione endovenosa (EV). Il dosaggio esatto e il metodo di somministrazione possono variare a seconda dello studio specifico.
    • Quali sono i principali obiettivi degli studi clinici su REGN9933? Gli obiettivi principali includono la valutazione della sicurezza e della tollerabilità di REGN9933, la sua efficacia nella prevenzione dei coaguli di sangue, i suoi effetti sulla coagulazione del sangue e come l’organismo processa il farmaco (farmacocinetica).
    • Ci sono effetti collaterali noti di REGN9933? Gli studi clinici sono progettati per identificare potenziali effetti collaterali. I ricercatori stanno monitorando gli eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE), i rischi di sanguinamento e lo sviluppo di anticorpi anti-farmaco. Gli effetti collaterali specifici saranno meglio compresi man mano che gli studi proseguiranno.

    Studi in corso con Regn9933

    • Data di inizio: 2024-09-20

      Studio su come REGN9933 e REGN7508 aiutano a prevenire i coaguli di sangue negli adulti con catetere centrale inserito per via periferica (PICC)

      Reclutamento

      2 1

      Lo studio clinico si concentra sulla prevenzione del tromboembolismo venoso, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, in pazienti che hanno un catetere centrale inserito perifericamente (PICC). Questo tipo di catetere è un tubo sottile inserito in una vena del braccio per somministrare farmaci o fluidi. Il trattamento in esame include…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Romania Bulgaria
    • Data di inizio: 2023-06-26

      Studio sull’efficacia di REGN9933 per prevenire tromboembolia venosa dopo artroplastica del ginocchio in adulti

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      La ricerca si concentra sulla prevenzione della trombosi venosa, una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, spesso dopo interventi chirurgici come la sostituzione del ginocchio. Il farmaco principale studiato è il REGN9933, un anticorpo monoclonale che agisce sul fattore XI, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue. Questo farmaco viene confrontato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Lituania Lettonia Polonia Ungheria Bulgaria Belgio

    Glossario

    • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Nel caso di REGN9933, è progettata per colpire il Fattore XI, una proteina coinvolta nella coagulazione del sangue.
    • Venous Thromboembolism (VTE): Una condizione in cui si formano coaguli di sangue nelle vene, tipicamente nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.
    • Pharmacodynamics (PD): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
    • Activated Partial Thromboplastin Time (aPTT): Un esame del sangue che misura quanto tempo impiega il sangue a coagulare, utilizzato per valutare gli effetti di REGN9933 sulla coagulazione del sangue.
    • Prothrombin Time (PT): Un altro test di coagulazione del sangue che misura il tempo necessario per la coagulazione del sangue, utilizzato per valutare l'impatto di REGN9933 sulla coagulazione.
    • Anti-Drug Antibodies (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario contro un farmaco terapeutico, che possono potenzialmente ridurne l'efficacia o causare effetti collaterali.
    • Peripherally Inserted Central Catheter (PICC): Un tipo di catetere endovenoso inserito in una vena del braccio per somministrare farmaci o fluidi direttamente nel flusso sanguigno.
    • Factor XI: Una proteina nel sangue che svolge un ruolo nella cascata della coagulazione, che REGN9933 è progettato per colpire e inibire.