NGM707: Un Nuovo Promettente Farmaco per Tumori Solidi Avanzati

NGM707 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di varie neoplasie solide avanzate o metastatiche. Questo articolo esplora la ricerca in corso su NGM707, sia come terapia autonoma che in combinazione con pembrolizumab (KEYTRUDA®), un noto farmaco immunoterapico. Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di NGM707 nel trattamento di un’ampia gamma di tumori, tra cui il cancro del polmone, il cancro della testa e del collo e il cancro ovarico.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è NGM707?

    NGM707 è un nuovo farmaco attualmente in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di tumori solidi avanzati o metastatici[1]. È sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne l’efficacia e la sicurezza quando utilizzato da solo o in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab (noto anche con il nome commerciale KEYTRUDA®).

    Quali condizioni tratta NGM707?

    La sperimentazione clinica sta investigando l’efficacia di NGM707 nel trattamento di diversi tipi di tumori solidi avanzati o metastatici, tra cui[1]:

    • Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule (NSCLC): Un tipo comune di cancro ai polmoni che colpisce le cellule che rivestono le vie aeree
    • Carcinoma a Cellule Renali: Un tipo di cancro ai reni
    • Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo (SCCHN): Cancro che inizia nelle cellule piatte che rivestono la bocca, il naso, la gola o la laringe
    • Adenocarcinoma Duttale Pancreatico: Il tipo più comune di cancro al pancreas
    • Colangiocarcinoma: Cancro che si forma nei dotti biliari
    • Cancro Colorettale: Cancro che inizia nel colon o nel retto
    • Cancro Esofageo: Cancro del tubo che collega la gola allo stomaco
    • Cancro Ovarico: Cancro che inizia nelle ovaie
    • Mesotelioma: Cancro che colpisce il rivestimento dei polmoni, della parete toracica o dell’addome
    • Glioblastoma: Un tipo aggressivo di cancro al cervello
    • Melanoma: Un tipo di cancro della pelle
    • Cancro Gastrico: Cancro che inizia nello stomaco
    • Cancro al Seno
    • Cancro Cervicale e Cancro Endocervicale: Cancri che colpiscono la cervice

    Come viene somministrato NGM707?

    NGM707 viene somministrato ai pazienti tramite infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena[1]. Il farmaco viene somministrato ogni 3 settimane in quello che viene chiamato un ciclo di 21 giorni. Durante la sperimentazione clinica, i ricercatori stanno testando diversi livelli di dosaggio per determinare la dose più efficace e sicura per i pazienti.

    NGM707 in combinazione con Pembrolizumab

    Uno degli aspetti chiave di questa sperimentazione clinica è lo studio di come NGM707 funziona quando combinato con un altro farmaco chiamato pembrolizumab (KEYTRUDA®)[1]. Pembrolizumab è un farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario del corpo a rilevare e combattere le cellule tumorali. Nella terapia combinata, sia NGM707 che pembrolizumab vengono somministrati per via endovenosa ogni 3 settimane in un ciclo di 21 giorni.

    Attuale sperimentazione clinica di NGM707

    La sperimentazione clinica in corso per NGM707 è uno studio di Fase 1/2, il che significa che è nelle prime fasi di sperimentazione sull’uomo[1]. La sperimentazione è divisa in diverse parti:

    1. Aumento del Dosaggio: Questa parte mira a trovare la dose giusta di NGM707 quando usato da solo.
    2. Ricerca del Dosaggio Combinato: Questa parte testa diverse dosi di NGM707 quando usato con pembrolizumab.
    3. Espansione del Dosaggio: Questa parte testa ulteriormente le dosi scelte in specifici tipi di cancro, tra cui:
      • Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Squamoso
      • Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule Non Squamoso
      • Carcinoma Squamocellulare della Testa e del Collo
      • Cancro Ovarico

    Misure di sicurezza ed efficacia

    La sperimentazione clinica sta raccogliendo informazioni importanti sulla sicurezza di NGM707 e su quanto bene funziona[1]. Alcuni dei punti chiave che stanno esaminando includono:

    • Sicurezza: Stanno monitorando eventuali effetti collaterali o eventi avversi che i pazienti sperimentano durante il trattamento.
    • Efficacia: Stanno misurando quanto bene funziona il farmaco osservando cose come:
      • Quanti pazienti hanno i loro tumori che si riducono o scompaiono (chiamato “tasso di risposta obiettiva”)
      • Per quanto tempo il farmaco continua a funzionare (chiamato “durata della risposta”)
      • Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori (chiamato “sopravvivenza libera da progressione”)
      • Per quanto tempo i pazienti vivono complessivamente (chiamato “sopravvivenza globale”)
    • Comportamento del farmaco nel corpo: Stanno studiando come il farmaco si muove attraverso il corpo, per quanto tempo rimane nel sistema e se i pazienti sviluppano anticorpi contro il farmaco.

    È importante notare che poiché NGM707 è ancora in fase di sperimentazione clinica, non è ancora approvato per l’uso generale. I risultati di questo studio aiuteranno a determinare se NGM707 potrebbe diventare una nuova opzione di trattamento per i pazienti con tumori solidi avanzati in futuro.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco NGM707
    Tipo di Studio Studio di Fase 1/2 di Aumento della Dose/Espansione
    Approcci Terapeutici NGM707 come monoterapia e in combinazione con pembrolizumab (KEYTRUDA®)
    Condizioni Target Tumori solidi avanzati o metastatici, inclusi NSCLC, SCCHN, carcinoma a cellule renali, adenocarcinoma duttale pancreatico e altri
    Somministrazione Endovenosa (EV) ogni 3 settimane in un ciclo di 21 giorni
    Risultati Primari Sicurezza (tossicità dose-limitante, eventi avversi), efficacia (tasso di risposta obiettiva, durata della risposta, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale)
    Risultati Secondari Farmacocinetica (concentrazione plasmatica, AUC, emivita), anticorpi anti-farmaco
    Durata dello Studio Fino a circa 48 mesi

    Studi in corso con Ngm707

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio su NGM707 e Pembrolizumab per Tumori Solidi Avanzati o Metastatici

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su tumori solidi avanzati o metastatici, che sono tipi di cancro che si sono diffusi oltre il loro sito di origine. Il trattamento in esame include l’uso di un farmaco sperimentale chiamato NGM707, somministrato da solo o in combinazione con un altro farmaco noto come pembrolizumab, che è un tipo…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia Italia Spagna

    Glossario

    • NGM707: Un farmaco sperimentale in fase di studio per il trattamento di tumori solidi maligni avanzati o metastatici, somministrato per via endovenosa ogni 3 settimane.
    • Pembrolizumab (KEYTRUDA®): Un farmaco immunoterapico utilizzato in combinazione con NGM707 in alcuni bracci dello studio clinico, anch'esso somministrato per via endovenosa ogni 3 settimane.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
    • Solid Tumor: Una massa anomala di tessuto che di solito non contiene cisti o aree liquide, come i tumori del polmone, della mammella o del colon.
    • Dose-limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento del dosaggio o richiedere una diminuzione del dosaggio.
    • Adverse Event (AE): Qualsiasi esperienza indesiderata associata all'uso di un prodotto medicinale in un paziente.
    • RECIST v1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Objective Response Rate: La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Progression-free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall Survival: Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, inclusi il suo assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.
    • Anti-drug Antibodies (ADA): Anticorpi prodotti dal sistema immunitario in risposta a un farmaco, che possono influenzare l'efficacia o la sicurezza del farmaco.