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Lacutamab

Lacutamab, un nuovo farmaco promettente, è attualmente oggetto di studi in sperimentazioni cliniche per pazienti con linfoma T periferico (PTCL) recidivato o refrattario. Questo articolo esplora la ricerca in corso sul potenziale di Lacutamab nel migliorare i risultati del trattamento per le persone affette da questo difficile tipo di tumore del sangue.

Indice dei Contenuti

Cos’è il Lacutamab?

Il Lacutamab è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di alcuni tipi di tumori del sangue. È classificato come anticorpo monoclonale, un tipo di farmaco che prende di mira specifiche proteine nel corpo. In questo caso, il Lacutamab colpisce una proteina chiamata KIR3DL2[1].

Quali Condizioni Tratta il Lacutamab?

Il Lacutamab è oggetto di studio per il trattamento del Linfoma a Cellule T Periferico (PTCL), in particolare nei pazienti la cui malattia è tornata (recidiva) o non ha risposto ai trattamenti precedenti (refrattaria). Il PTCL è un gruppo di tumori del sangue rari e aggressivi che si sviluppano dalle cellule T, un tipo di globuli bianchi importanti per il sistema immunitario[1].

I tipi specifici di PTCL in studio includono:

  • PTCL Non Altrimenti Specificato (NOS): Una categoria generale per i linfomi a cellule T che non rientrano in altri sottotipi specifici
  • PTCL-TFH: Comprende il Linfoma T angioimmunoblastico (AITL), il Linfoma T follicolare e il Linfoma T periferico nodale con fenotipo TFH
  • Linfoma Anaplastico a Grandi Cellule (ALCL): Un tipo di linfoma a cellule T che può colpire la pelle, i linfonodi e altri organi
  • Leucemia/Linfoma a Cellule T dell’Adulto (ATL): Un raro tipo di linfoma a cellule T causato da un virus
  • Linfoma T Epatosplenico (HSTL): Un tipo raro e aggressivo che colpisce il fegato e la milza
  • Linfoma T Associato ad Enteropatia (EATL) e Linfoma T Intestinale Epiteliotropico Monomorfico (MEITL): Tipi che colpiscono l’intestino
  • Linfoma a Cellule NK-T (NKT) e Leucemia Aggressiva a Cellule NK (ANKL): Tipi rari che coinvolgono le cellule natural killer, un altro tipo di cellule immunitarie

Come Funziona il Lacutamab?

Il Lacutamab agisce prendendo di mira una proteina specifica chiamata KIR3DL2, che si trova sulla superficie delle cellule T cancerose in molti tipi di PTCL. Attaccandosi a questa proteina, il Lacutamab aiuta il sistema immunitario a riconoscere e distruggere le cellule tumorali[1].

Studio Clinico Attuale

È attualmente in corso uno studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia del Lacutamab nel trattamento del PTCL recidivato o refrattario. Questo studio è di Fase II, il che significa che sta testando il farmaco su un gruppo più ampio di pazienti dopo che gli studi iniziali sulla sicurezza sono stati completati[1].

Regime di Trattamento

Nello studio clinico, il Lacutamab viene testato in combinazione con altri due farmaci chemioterapici, Gemcitabina e Oxaliplatino (insieme chiamati GemOx). Il piano di trattamento include:

  1. Fase di induzione: I pazienti ricevono Lacutamab (750 mg per via endovenosa) insieme a GemOx per 6 cicli, ciascuno della durata di 3 settimane (circa 4,5 mesi in totale)
  2. Fase di mantenimento: Se il trattamento è efficace, i pazienti continuano a ricevere solo Lacutamab per un massimo di 20 cicli aggiuntivi, ciascuno della durata di 4 settimane

Lo studio sta confrontando questo trattamento combinato con il solo GemOx, che è un trattamento standard per il PTCL recidivato o refrattario[1].

Risultati Misurati

L’obiettivo principale dello studio è misurare quanto a lungo i pazienti vivono senza che la loro malattia peggiori, chiamata sopravvivenza libera da progressione. Altri importanti risultati misurati includono:

  • Sopravvivenza globale
  • Quanti pazienti rispondono al trattamento
  • Quanto durano le risposte
  • Quanti pazienti possono procedere al trapianto di cellule staminali dopo il trattamento
  • I livelli di Lacutamab nel sangue nel tempo
  • Se i pazienti sviluppano anticorpi contro il Lacutamab

Queste misurazioni aiuteranno i ricercatori a capire quanto bene funziona il Lacutamab e quanto è sicuro per i pazienti[1].

Potenziali Effetti Collaterali

Mentre gli effetti collaterali specifici del Lacutamab sono ancora in fase di studio, lo studio clinico sta monitorando attentamente eventuali eventi avversi. Come per qualsiasi trattamento contro il cancro, potrebbero esserci effetti collaterali, che possono variare da persona a persona. I pazienti nello studio saranno monitorati attentamente per eventuali reazioni o complicazioni inaspettate[1].

Aspetto Dettagli
Nome del Farmaco Lacutamab
Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale anti-KIR3DL2
Condizione Studiata Linfoma T Periferico (PTCL) Recidivato/Refrattario
Disegno dello Studio Studio di Fase II in aperto, multicentrico, randomizzato, non comparativo
Bracci di Trattamento 1. Lacutamab + GemOx (Gemcitabina e Oxaliplatino)
2. Solo GemOx (Standard di cura)
Outcome Primario Sopravvivenza mediana libera da progressione modificata (mPFS)
Outcome Secondari Chiave Sopravvivenza globale, tassi di risposta, sicurezza, farmacocinetica
Durata del Trattamento Fase di induzione: 4,5 mesi
Fase di mantenimento: Fino a 20 cicli aggiuntivi

FAQ

  • Che cos’è Lacutamab? Lacutamab è un anticorpo monoclonale che ha come bersaglio KIR3DL2, una proteina presente su alcuni tipi di cellule T. È in fase di studio come potenziale trattamento per varie forme di linfoma T periferico (PTCL).
  • Per quali tipi di linfoma viene testato Lacutamab? Lacutamab viene testato per diversi tipi di linfoma T periferico, tra cui PTCL-NOS, PTCL-TFH, linfoma anaplastico a grandi cellule, leucemia/linfoma a cellule T dell’adulto, linfoma T epatosplenico e altri.
  • Come viene somministrato Lacutamab nella sperimentazione clinica? Nella sperimentazione, Lacutamab viene somministrato per via endovenosa a una dose di 750 mg, insieme ad altri farmaci chiamati Gemcitabina e Oxaliplatino, in cicli distribuiti nell’arco di diversi mesi.
  • Quali sono gli obiettivi principali della sperimentazione clinica con Lacutamab? Gli obiettivi principali sono valutare la sicurezza e l’efficacia di Lacutamab nel trattamento del PTCL recidivato o refrattario. Lo studio mira a misurare quanto a lungo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e quanto bene rispondono al trattamento.
  • Quanto dura il trattamento con Lacutamab nella sperimentazione? Il trattamento nella sperimentazione consiste in una fase di induzione della durata di circa 4,5 mesi (6 cicli di 3 settimane ciascuno), seguita da una fase di mantenimento con solo Lacutamab fino a 20 cicli aggiuntivi di 4 settimane ciascuno.

Sperimentazioni cliniche in corso su Lacutamab

  • Studio su Lacutamab, Gemcitabina e Oxaliplatino per Linfoma a Cellule T Periferiche Recidivante/Refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Belgio Spagna Germania Francia

  • Studio su Lacutamab da solo o in combinazione con chemioterapia in pazienti con linfoma T avanzato.

    Arruolamento concluso

    2 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Francia Belgio Spagna Polonia Italia Germania

Glossario

  • Peripheral T-Cell Lymphoma (PTCL): Un gruppo di tumori del sangue aggressivi che si sviluppano da cellule T mature, un tipo di globuli bianchi importante per la funzione immunitaria.
  • Monoclonal Antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a sostanze nel corpo, incluse le cellule tumorali. Viene utilizzato per rilevare o trattare determinati tipi di cancro.
  • KIR3DL2: Una proteina presente sulla superficie di alcune cellule T che Lacutamab prende di mira nel suo meccanismo d'azione.
  • Relapsed/Refractory: Si riferisce al cancro che è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto al trattamento iniziale (refrattario).
  • Induction Phase: La prima parte del trattamento del cancro volta a ridurre la quantità di cancro nel corpo.
  • Maintenance Phase: Trattamento somministrato dopo la fase di induzione per aiutare a prevenire il ritorno del cancro.
  • Progression-Free Survival: Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
  • Complete Response Rate (CRR): La percentuale di pazienti che non mostrano segni di cancro dopo il trattamento.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed escreto.