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VIRUS DELL'INFLUENZA A, CEPPO SIMILE A A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) (A/TASMANIA/503/2020, IVR-221), INATTIVATO: Un Componente dei Vaccini Antinfluenzali

Questo articolo tratta degli studi clinici che coinvolgono l’uso di un vaccino antinfluenzale contenente il ceppo “Virus dell’influenza A, A/Cambodia/E0826360/2020 (H3N2) – Ceppo simile (A/Tasmania/503/2020, IVR-221), Inattivato”. Questi studi mirano a valutare l’efficacia di diverse formulazioni del vaccino antinfluenzale nella prevenzione delle infezioni influenzali e nel potenziale contenimento della progressione del diabete di tipo 1 in determinate popolazioni. Gli studi si concentrano sul confronto tra vaccini antinfluenzali quadrivalenti ad alto dosaggio e a dosaggio standard negli adulti anziani e sull’indagine dei potenziali benefici della vaccinazione antinfluenzale nella preservazione della funzione delle cellule beta nei pazienti con diabete di tipo 1 in fase iniziale.

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    Indice

    Cos’è?

    VIRUS DELL’INFLUENZA A, CEPPO SIMILE A A/CAMBODIA/E0826360/2020 (H3N2) (A/TASMANIA/503/2020, IVR-221), INATTIVATO è un componente utilizzato nei vaccini antinfluenzali. Si tratta di un ceppo specifico del virus dell’influenza che è stato inattivato (ucciso) in modo da non poter causare infezioni. È progettato per proteggere contro un particolare tipo di virus dell’influenza A, specificamente il sottotipo H3N2[1].

    Come funziona?

    Quando questo ceppo virale inattivato viene incluso in un vaccino, aiuta il sistema immunitario a riconoscere e combattere virus simili vivi in caso di esposizione. Il vaccino stimola l’organismo a produrre anticorpi contro questo specifico ceppo di influenza, fornendo protezione senza causare la malattia vera e propria[1].

    A cosa serve?

    Questo ceppo viene utilizzato nei vaccini per prevenire l’infezione influenzale, in particolare negli adulti più anziani. L’influenza, comunemente nota come “flu”, è una malattia respiratoria che può causare gravi complicazioni, soprattutto nelle popolazioni vulnerabili come gli anziani[1].

    Vaccini contenenti questo ceppo

    Questo ceppo si trova in diversi vaccini antinfluenzali, tra cui:

    • Efluelda: Un vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio per adulti anziani[1].
    • Vaxigriptetra: Un vaccino antinfluenzale quadrivalente a dose standard[1].
    • Vaxigrip Tetra: Un altro vaccino antinfluenzale quadrivalente[2].

    Questi vaccini vengono tipicamente somministrati tramite iniezione nel muscolo (iniezione intramuscolare)[1][2].

    Ricerca in corso

    La ricerca attuale si sta concentrando sul confronto dell’efficacia di diverse formulazioni di vaccini:

    • Uno studio sta confrontando il vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio (QIV-HD) con il vaccino antinfluenzale quadrivalente a dose standard (QIV-SD) negli adulti più anziani. L’obiettivo principale è verificare se il vaccino ad alto dosaggio sia migliore nel ridurre i ricoveri ospedalieri dovuti all’influenza o alla polmonite[1].
    • Un altro studio sta indagando se la vaccinazione antinfluenzale possa aiutare a preservare la funzione delle cellule beta in giovani pazienti con diabete di tipo 1 di nuova diagnosi[2].

    Sicurezza ed efficacia

    I vaccini contenenti questo ceppo sono approvati per l’uso e considerati sicuri per la maggior parte delle persone. Tuttavia, come per qualsiasi trattamento medico, ci sono alcune considerazioni da fare:

    • Le persone con gravi allergie alle uova, alle proteine del pollo o con precedenti reazioni allergiche ai vaccini antinfluenzali non dovrebbero ricevere questi vaccini senza consultare il proprio medico[2].
    • I vaccini potrebbero non essere adatti a persone con determinate condizioni mediche o che assumono specifici farmaci. Consultate sempre il vostro medico prima di vaccinarvi[2].
    • L’efficacia del vaccino può variare di anno in anno, a seconda di quanto bene i ceppi del vaccino corrispondono ai virus circolanti[1].

    Ricordate, mentre questo ceppo è un componente importante dei vaccini antinfluenzali, è solo una parte di una formula complessa progettata per proteggere contro molteplici ceppi del virus influenzale. Seguite sempre i consigli del vostro medico riguardo alle vaccinazioni.

    Aspetto Studio 1 Studio 2
    Titolo dello Studio Efficacia del vaccino antinfluenzale quadrivalente ad alto dosaggio vs. dosaggio standard negli adulti anziani Vaccinazione antinfluenzale per mitigare il diabete di tipo 1 (studio INVITED)
    Obiettivo Primario Valutare l’efficacia relativa del vaccino nel ridurre il rischio di ospedalizzazione per influenza o polmonite Determinare se la vaccinazione antinfluenzale preserva la funzione delle cellule β nel diabete di tipo 1 precoce
    Popolazione Target Adulti di età pari o superiore a 65 anni Pazienti di età compresa tra 7-17 anni con diagnosi recente di diabete di tipo 1
    Endpoint Primario Ospedalizzazione dovuta a influenza o polmonite Variazione della funzione residua delle cellule β (C-peptide) a digiuno, dal basale a 12 mesi
    Formulazione del Vaccino Alto dosaggio (Efluelda) vs. dosaggio standard (Vaxigriptetra) vaccino antinfluenzale quadrivalente Vaxigrip Tetra (vaccino antinfluenzale quadrivalente)
    Via di Somministrazione Iniezione intramuscolare Iniezione intramuscolare

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo principale degli studi clinici che coinvolgono questo ceppo di vaccino antinfluenzale? Gli scopi principali di questi studi clinici sono valutare l’efficacia di diverse formulazioni del vaccino antinfluenzale nella prevenzione delle infezioni influenzali negli anziani e studiare i potenziali benefici della vaccinazione antinfluenzale nel preservare la funzione delle cellule beta nel diabete di tipo 1 in fase iniziale.
    • Quali sono le popolazioni target per questi studi clinici? Le popolazioni target per questi studi includono adulti anziani di età pari o superiore a 65 anni e bambini e adolescenti di età compresa tra 7 e 17 anni con diabete mellito di tipo 1 di nuova diagnosi.
    • Quali sono i risultati primari misurati in questi studi? I risultati primari includono il rischio di ospedalizzazione per influenza o polmonite negli anziani e il cambiamento nella funzione residua delle cellule beta a digiuno (C-peptide) dal basale a 12 mesi nei pazienti con diabete di tipo 1.
    • Ci sono criteri di esclusione specifici per questi studi? Sì, alcuni criteri di esclusione includono la recente vaccinazione antinfluenzale, gravi allergie alle uova o precedenti reazioni allergiche ai vaccini antinfluenzali, infezioni in corso e alcune condizioni immunosoppressive.
    • Quanto dureranno gli studi e che tipo di follow-up è previsto? Gli studi prevedono periodi di follow-up fino a 12 mesi. I partecipanti saranno sottoposti a varie valutazioni, tra cui esami del sangue, monitoraggio continuo della glicemia e valutazioni del fabbisogno di insulina durante tutto il periodo dello studio.

    Studi in corso con Influenza A Virus, A/Cambodia/E0826360/2020 (H3N2) – Like Strain (A/Tasmania/503/2020, Ivr-221), Inactivated

    Glossario

    • Quadrivalent Influenza Vaccine: Un tipo di vaccino antinfluenzale che protegge contro quattro diversi virus influenzali: due virus dell'influenza A e due virus dell'influenza B.
    • Beta-cell function: La capacità delle cellule beta nel pancreas di produrre e rilasciare insulina, fondamentale per regolare i livelli di zucchero nel sangue.
    • C-peptide: Una sostanza prodotta insieme all'insulina dalle cellule beta pancreatiche. Viene utilizzata come marcatore per misurare la produzione di insulina dell'organismo.
    • HbA1c: Nota anche come emoglobina glicata, è una misura dei livelli medi di zucchero nel sangue negli ultimi 2-3 mesi.
    • Time-In-Range: La percentuale di tempo in cui i livelli di glucosio nel sangue di una persona rimangono entro un intervallo target, tipicamente tra 3,9-10,0 mmol/L per la gestione del diabete.
    • Continuous Glucose Monitoring: Un metodo per monitorare i livelli di glucosio durante il giorno e la notte utilizzando un piccolo sensore inserito sotto la pelle.
    • Intramuscular Injection: Una tecnica di somministrazione di farmaci in profondità nei muscoli, che consente un assorbimento più rapido rispetto alle iniezioni sottocutanee.