Indometacin Ph. Eur. – Applicazione in terapia e ricerche cliniche attuali

INDOMETACIN PH. EUR.: Una Guida Completa per i Pazienti

Questo articolo esplora l’uso dell’Indometacina Ph. Eur. negli studi clinici, concentrandosi in particolare sul suo ruolo nel trattamento dell’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH) nei bambini e negli adolescenti. Lo studio LCH-IV, una ricerca collaborativa internazionale, mira a migliorare i risultati del trattamento e ridurre le complicazioni a lungo termine associate a questa rara condizione. Discuteremo gli obiettivi dello studio, i criteri di ammissibilità e i potenziali benefici dell’uso dell’Indometacina come parte del protocollo di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è INDOMETACIN PH. EUR.?
Usi Medici
Dosaggio e Somministrazione
Ruolo nel Trattamento dell’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH)
Considerazioni Importanti

Cos’è INDOMETACIN PH. EUR.?

INDOMETACIN PH. EUR. è una sostanza attiva utilizzata in medicina. È anche conosciuta con il suo nome generico, indometacina. Questo farmaco è disponibile sotto forma di capsule rigide, specificamente come INDOMETACIN CAPSULES BP 25mg^[1]. L’indometacina appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), noti per le loro proprietà antinfiammatorie.

Usi Medici

L’indometacina è principalmente utilizzata come farmaco antinfiammatorio^[1]. Può aiutare nel trattamento di varie condizioni caratterizzate da dolore, gonfiore e infiammazione. Sebbene i dati specifici della sperimentazione clinica forniti non dettaglino tutti i suoi usi, generalmente l’indometacina viene prescritta per:

Artrite e dolori articolari
Dolori muscolari
Mal di testa
Crampi mestruali

Nel contesto della sperimentazione clinica menzionata, l’indometacina viene studiata come parte di un protocollo di trattamento per l’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH), un raro disturbo che può colpire bambini e adolescenti^[1].

Dosaggio e Somministrazione

Secondo le informazioni della sperimentazione clinica, vengono forniti i seguenti dettagli sul dosaggio di INDOMETACIN PH. EUR.:

La dose giornaliera massima è di 2 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo)^[1].
La dose totale massima è di 1120 mg/kg^[1].
Il periodo massimo di trattamento è di 80 settimane^[1].

È importante notare che queste informazioni sul dosaggio sono specifiche per la sperimentazione clinica e potrebbero non riflettere il dosaggio tipico per altre condizioni. Seguire sempre le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e alla durata del trattamento.

Ruolo nel Trattamento dell’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH)

I dati della sperimentazione clinica suggeriscono che INDOMETACIN PH. EUR. viene studiato come parte di un protocollo di trattamento per l’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH) in bambini e adolescenti^[1]. La LCH è un raro disturbo in cui alcune cellule del sistema immunitario (chiamate cellule di Langerhans) crescono e si moltiplicano eccessivamente, causando danni a varie parti del corpo.

In questa sperimentazione, l’indometacina viene studiata come parte di una terapia di continuazione. Nello specifico, viene confrontata con altri farmaci (6-MP/MTX) per una terapia di continuazione di 24 mesi in pazienti con coinvolgimento di organi non a rischio^[1]. Questo fa parte di uno studio più ampio che mira a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con LCH.

Considerazioni Importanti

Sebbene INDOMETACIN PH. EUR. possa essere un farmaco efficace, ci sono diversi punti importanti da tenere a mente:

Solo su Prescrizione: Questo farmaco è disponibile solo con prescrizione medica. Non usarlo mai senza un’adeguata supervisione medica^[1].
Via di Somministrazione: INDOMETACIN PH. EUR. si assume per via orale sotto forma di capsule^[1].
Non per Tutte le Età: I dati della sperimentazione clinica non indicano che questa sia una formulazione pediatrica, quindi il suo uso nei bambini dovrebbe essere attentamente considerato dai professionisti sanitari^[1].
Potenziali Effetti Collaterali: Come tutti i farmaci, l’indometacina può causare effetti collaterali. Discutere sempre i potenziali rischi e benefici con il proprio medico.
Ricerca in Corso: L’uso dell’indometacina nel trattamento della LCH fa parte di una ricerca in corso. La sua efficacia e sicurezza in questo contesto sono ancora oggetto di studio^[1].

Ricorda, queste informazioni si basano su dati di sperimentazione clinica e potrebbero non rappresentare tutti gli usi o le considerazioni per INDOMETACIN PH. EUR. Consulta sempre il tuo medico per consigli medici personalizzati e prima di iniziare o modificare qualsiasi regime di farmaci.

Aspect	Details
Trial Name	Protocollo di trattamento collaborativo internazionale LCH-IV per bambini e adolescenti con Istiocitosi a cellule di Langerhans
Trial Category	Studio clinico esplorativo e confermativo terapeutico (Fase II e III integrata)
Medical Condition	Istiocitosi a cellule di Langerhans
Main Objectives	Ridurre la mortalità nella LCH multisistemica, studiare le opzioni di terapia di mantenimento, ridurre le riattivazioni e le sequele tardive
Indometacin Ph. Eur. Role	Utilizzato come terapia di mantenimento per pazienti con coinvolgimento di organi non a rischio dopo il trattamento di seconda linea
Dosage Form	Capsula rigida (25mg)
Maximum Daily Dose	2 mg/kg
Maximum Total Dose	1120 mg/kg
Treatment Duration	Fino a 80 settimane
Administration Route	Orale

Studi in corso con Indometacin Ph. Eur.

Lo studio non è ancora iniziato

Studio sul trattamento della Istiocitosi a cellule di Langerhans nei bambini e adolescenti con prednisolone, citarabina e vinblastina sulfate

Non ancora in reclutamento
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La Langerhans Cell Histiocytosis (LCH) è una malattia rara che colpisce principalmente i bambini e gli adolescenti. Questa condizione può coinvolgere diversi organi del corpo e si manifesta in due forme principali: multi-sistemica (ms-LCH) e a singolo sistema (ss-LCH). Lo studio mira a ridurre la mortalità nei pazienti con ms-LCH che non rispondono al trattamento…
Malattie studiate:
- Istiocitosi a cellule di Langerhans
Farmaci studiati:
+6

Glossario

Langerhans Cell Histiocytosis (LCH): Una condizione rara in cui alcuni globuli bianchi chiamati cellule di Langerhans proliferano eccessivamente e si accumulano in vari organi e tessuti, potenzialmente causando danni.
Multi-system LCH (ms-LCH): Una forma di LCH in cui la malattia colpisce più sistemi di organi.
Single-system LCH (ss-LCH): Una forma di LCH in cui la malattia colpisce un solo sistema di organi.
Risk organ: Organi che, quando colpiti da LCH, possono portare a complicazioni più gravi o esiti peggiori.
Salvage treatment: Un'opzione di trattamento secondario utilizzata quando il trattamento iniziale non è efficace o la malattia si riattiva.
Reactivation: Il ritorno o il peggioramento dei sintomi della malattia dopo un periodo di miglioramento o remissione.
Late sequelae: Complicazioni o effetti a lungo termine che si verificano come risultato della malattia o del suo trattamento.
CNS-Risk lesion: Un tipo di lesione LCH che può aumentare il rischio di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale).
Continuation therapy: Trattamento prolungato somministrato dopo la fase iniziale della terapia per mantenere la remissione e prevenire la ricorrenza della malattia.
Indometacin Ph. Eur.: Un farmaco antinfiammatorio utilizzato nello studio LCH-IV come parte della terapia di mantenimento per determinati pazienti.
Systemic therapy: Trattamento che interessa tutto il corpo, tipicamente somministrato per via orale o endovenosa.
Histological verification: Conferma di una diagnosi attraverso l'esame di campioni di tessuto al microscopio.
Permanent consequences: Effetti o complicazioni durature risultanti dalla malattia o dal suo trattamento.
Neurodegenerative CNS-LCH: Una forma di LCH che colpisce il sistema nervoso centrale e può portare a una perdita progressiva della funzione cerebrale.