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Indometacin Ph. Eur.

Questo articolo esplora l’uso dell’Indometacina Ph. Eur. negli studi clinici, concentrandosi in particolare sul suo ruolo nel trattamento dell’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH) nei bambini e negli adolescenti. Lo studio LCH-IV, una ricerca collaborativa internazionale, mira a migliorare i risultati del trattamento e ridurre le complicazioni a lungo termine associate a questa rara condizione. Discuteremo gli obiettivi dello studio, i criteri di ammissibilità e i potenziali benefici dell’uso dell’Indometacina come parte del protocollo di trattamento.

Indice dei Contenuti

Cos’è INDOMETACIN PH. EUR.?

INDOMETACIN PH. EUR. è una sostanza attiva utilizzata in medicina. È anche conosciuta con il suo nome generico, indometacina. Questo farmaco è disponibile sotto forma di capsule rigide, specificamente come INDOMETACIN CAPSULES BP 25mg[1]. L’indometacina appartiene a una classe di farmaci chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), noti per le loro proprietà antinfiammatorie.

Usi Medici

L’indometacina è principalmente utilizzata come farmaco antinfiammatorio[1]. Può aiutare nel trattamento di varie condizioni caratterizzate da dolore, gonfiore e infiammazione. Sebbene i dati specifici della sperimentazione clinica forniti non dettaglino tutti i suoi usi, generalmente l’indometacina viene prescritta per:

  • Artrite e dolori articolari
  • Dolori muscolari
  • Mal di testa
  • Crampi mestruali

Nel contesto della sperimentazione clinica menzionata, l’indometacina viene studiata come parte di un protocollo di trattamento per l’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH), un raro disturbo che può colpire bambini e adolescenti[1].

Dosaggio e Somministrazione

Secondo le informazioni della sperimentazione clinica, vengono forniti i seguenti dettagli sul dosaggio di INDOMETACIN PH. EUR.:

  • La dose giornaliera massima è di 2 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo)[1].
  • La dose totale massima è di 1120 mg/kg[1].
  • Il periodo massimo di trattamento è di 80 settimane[1].

È importante notare che queste informazioni sul dosaggio sono specifiche per la sperimentazione clinica e potrebbero non riflettere il dosaggio tipico per altre condizioni. Seguire sempre le istruzioni del medico riguardo al dosaggio e alla durata del trattamento.

Ruolo nel Trattamento dell’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH)

I dati della sperimentazione clinica suggeriscono che INDOMETACIN PH. EUR. viene studiato come parte di un protocollo di trattamento per l’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH) in bambini e adolescenti[1]. La LCH è un raro disturbo in cui alcune cellule del sistema immunitario (chiamate cellule di Langerhans) crescono e si moltiplicano eccessivamente, causando danni a varie parti del corpo.

In questa sperimentazione, l’indometacina viene studiata come parte di una terapia di continuazione. Nello specifico, viene confrontata con altri farmaci (6-MP/MTX) per una terapia di continuazione di 24 mesi in pazienti con coinvolgimento di organi non a rischio[1]. Questo fa parte di uno studio più ampio che mira a migliorare i risultati del trattamento per i pazienti con LCH.

Considerazioni Importanti

Sebbene INDOMETACIN PH. EUR. possa essere un farmaco efficace, ci sono diversi punti importanti da tenere a mente:

  1. Solo su Prescrizione: Questo farmaco è disponibile solo con prescrizione medica. Non usarlo mai senza un’adeguata supervisione medica[1].
  2. Via di Somministrazione: INDOMETACIN PH. EUR. si assume per via orale sotto forma di capsule[1].
  3. Non per Tutte le Età: I dati della sperimentazione clinica non indicano che questa sia una formulazione pediatrica, quindi il suo uso nei bambini dovrebbe essere attentamente considerato dai professionisti sanitari[1].
  4. Potenziali Effetti Collaterali: Come tutti i farmaci, l’indometacina può causare effetti collaterali. Discutere sempre i potenziali rischi e benefici con il proprio medico.
  5. Ricerca in Corso: L’uso dell’indometacina nel trattamento della LCH fa parte di una ricerca in corso. La sua efficacia e sicurezza in questo contesto sono ancora oggetto di studio[1].

Ricorda, queste informazioni si basano su dati di sperimentazione clinica e potrebbero non rappresentare tutti gli usi o le considerazioni per INDOMETACIN PH. EUR. Consulta sempre il tuo medico per consigli medici personalizzati e prima di iniziare o modificare qualsiasi regime di farmaci.

Aspect Details
Trial Name Protocollo di trattamento collaborativo internazionale LCH-IV per bambini e adolescenti con Istiocitosi a cellule di Langerhans
Trial Category Studio clinico esplorativo e confermativo terapeutico (Fase II e III integrata)
Medical Condition Istiocitosi a cellule di Langerhans
Main Objectives Ridurre la mortalità nella LCH multisistemica, studiare le opzioni di terapia di mantenimento, ridurre le riattivazioni e le sequele tardive
Indometacin Ph. Eur. Role Utilizzato come terapia di mantenimento per pazienti con coinvolgimento di organi non a rischio dopo il trattamento di seconda linea
Dosage Form Capsula rigida (25mg)
Maximum Daily Dose 2 mg/kg
Maximum Total Dose 1120 mg/kg
Treatment Duration Fino a 80 settimane
Administration Route Orale

FAQ

  • Che cos’è l’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH)? L’Istiocitosi a Cellule di Langerhans (LCH) è una condizione rara che rientra nella categoria delle neoplasie, che sono crescite anomale di cellule. Colpisce principalmente bambini e adolescenti, causando una sovrapproduzione di determinati globuli bianchi chiamati cellule di Langerhans. Queste cellule possono accumularsi in vari organi e tessuti, portando a diversi sintomi e complicazioni.
  • Qual è l’obiettivo principale dello studio clinico LCH-IV? L’obiettivo principale dello studio clinico LCH-IV è migliorare i risultati del trattamento per bambini e adolescenti con Istiocitosi a Cellule di Langerhans. In particolare, mira a ridurre la mortalità nella LCH multi-sistemica passando precocemente al trattamento di salvataggio per i pazienti con coinvolgimento degli organi a rischio che non rispondono alla terapia di prima linea. Lo studio indaga anche modi per ridurre le riattivazioni e le complicazioni tardive attraverso diversi approcci terapeutici.
  • Come viene utilizzato l’Indometacin Ph. Eur. nello studio LCH-IV? L’Indometacin Ph. Eur. viene utilizzato come parte della terapia di mantenimento nello studio LCH-IV. Per i pazienti con coinvolgimento di organi non a rischio che ricevono un trattamento di seconda linea, l’Indometacina viene confrontata con altri farmaci (6-MP/MTX) come terapia di mantenimento per 24 mesi. Questo approccio mira a ottenere la risoluzione della malattia, prevenire le riattivazioni e ridurre le complicazioni tardive.
  • Quali sono i criteri di idoneità per partecipare allo studio LCH-IV? Per partecipare allo studio LCH-IV, i pazienti devono avere una diagnosi di LCH istologicamente verificata, nessuna precedente terapia sistemica e un consenso informato firmato. Devono inoltre soddisfare i criteri di inclusione per il loro rispettivo strato di trattamento. I pazienti con precedente terapia sistemica, moduli di consenso mancanti o conseguenze permanenti correlate alla LCH sono esclusi dallo studio.
  • Quali sono i potenziali benefici della partecipazione a questo studio clinico? La partecipazione allo studio clinico LCH-IV può offrire diversi potenziali benefici, tra cui l’accesso a nuovi approcci terapeutici, un attento monitoraggio della progressione della malattia e l’opportunità di contribuire al progresso del trattamento della LCH. Lo studio mira a ridurre la mortalità, minimizzare le riattivazioni e diminuire le complicazioni tardive associate alla LCH. Inoltre, cerca di migliorare la comprensione della storia naturale della malattia e delle conseguenze a lungo termine, che potrebbero portare a una migliore cura per i futuri pazienti.

Sperimentazioni cliniche in corso su Indometacin Ph. Eur.

  • Studio sul trattamento della Istiocitosi a cellule di Langerhans nei bambini e adolescenti con prednisolone, citarabina e vinblastina sulfate

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Malattie in studio:
    Farmaci in studio:
    Repubblica Ceca Paesi Bassi Italia Austria Norvegia Spagna +6

Glossario

  • Langerhans Cell Histiocytosis (LCH): Una condizione rara in cui alcuni globuli bianchi chiamati cellule di Langerhans proliferano eccessivamente e si accumulano in vari organi e tessuti, potenzialmente causando danni.
  • Multi-system LCH (ms-LCH): Una forma di LCH in cui la malattia colpisce più sistemi di organi.
  • Single-system LCH (ss-LCH): Una forma di LCH in cui la malattia colpisce un solo sistema di organi.
  • Risk organ: Organi che, quando colpiti da LCH, possono portare a complicazioni più gravi o esiti peggiori.
  • Salvage treatment: Un'opzione di trattamento secondario utilizzata quando il trattamento iniziale non è efficace o la malattia si riattiva.
  • Reactivation: Il ritorno o il peggioramento dei sintomi della malattia dopo un periodo di miglioramento o remissione.
  • Late sequelae: Complicazioni o effetti a lungo termine che si verificano come risultato della malattia o del suo trattamento.
  • CNS-Risk lesion: Un tipo di lesione LCH che può aumentare il rischio di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (cervello e midollo spinale).
  • Continuation therapy: Trattamento prolungato somministrato dopo la fase iniziale della terapia per mantenere la remissione e prevenire la ricorrenza della malattia.
  • Indometacin Ph. Eur.: Un farmaco antinfiammatorio utilizzato nello studio LCH-IV come parte della terapia di mantenimento per determinati pazienti.
  • Systemic therapy: Trattamento che interessa tutto il corpo, tipicamente somministrato per via orale o endovenosa.
  • Histological verification: Conferma di una diagnosi attraverso l'esame di campioni di tessuto al microscopio.
  • Permanent consequences: Effetti o complicazioni durature risultanti dalla malattia o dal suo trattamento.
  • Neurodegenerative CNS-LCH: Una forma di LCH che colpisce il sistema nervoso centrale e può portare a una perdita progressiva della funzione cerebrale.