Indice
- Panoramica degli studi
- Popolazione studiata
- Obiettivi e risultati misurati
- Disegno dello studio e confronto con placebo
- Stato dello studio
- Termini importanti da conoscere
Panoramica degli studi
Le informazioni disponibili riguardano uno studio clinico interventistico su HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN nella dermatite atopica.[1] Lo studio era di fase 2, con l’obiettivo di valutare efficacia e sicurezza in persone con malattia da moderata a grave.[1]
Popolazione studiata
Il trial ha coinvolto pazienti con dermatite atopica, in particolare con forma moderata-severa.[1] L’arruolamento previsto era di 96 partecipanti.[1]
Obiettivi e risultati misurati
L’obiettivo principale era valutare l’efficacia del trattamento rispetto al placebo, usando il cambiamento del punteggio EASI alla settimana 24.[1] L’EASI è un indice che aiuta a misurare quanto è estesa e grave la dermatite atopica.[1]
Disegno dello studio e confronto con placebo
Lo studio prevedeva il confronto tra HUMANISED IGG1 KAPPA MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST THYMIC STROMAL LYMPHOPOIETIN e un placebo.[1] Il placebo è un trattamento senza principio attivo, usato per capire meglio se il trattamento studiato produce un effetto reale.[1]
Nelle informazioni disponibili compare anche la dicitura ATI-045, che identifica il trattamento nello studio.[1] Il trial riportava una somministrazione sottocutanea di ATI-045 e il confronto con placebo.[1]
Stato dello studio
Lo studio risulta Withdrawn, cioè ritirato.[1] Questo significa che non è stato completato come previsto.[1]
Termini importanti da conoscere
Fase 2 indica una fase di ricerca in cui si osservano meglio i possibili benefici e la sicurezza in un gruppo di pazienti più ampio rispetto alle fasi iniziali.[1] Arruolamento significa il numero di persone previste nello studio.[1] Endpoint primario significa il risultato principale che i ricercatori vogliono misurare.[1]
In questo studio, l’endpoint primario era la variazione percentuale dell’EASI alla settimana 24.[1] Questo aiuta a capire se la malattia è migliorata nel tempo durante il trial.[1]
