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LAVA-1207: Un Nuovo Trattamento per il Cancro alla Prostata Avanzato

Questo articolo tratta gli studi clinici di LAVA-1207, un nuovo farmaco progettato per il trattamento del cancro alla prostata avanzato. LAVA-1207 è un attivatore bispecifico delle cellule T γδ che ha come bersaglio il PSMA (Antigene di Membrana Specifico della Prostata). Gli studi mirano a valutare la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici di questo nuovo trattamento per i pazienti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che non hanno risposto ad altre terapie.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è LAVA-1207?

    LAVA-1207 è un nuovo farmaco sperimentale in fase di sviluppo per il trattamento del cancro alla prostata avanzato. Il suo nome scientifico completo è “frammenti di immunoglobulina VHH bispecifici umanizzati contro PSMA e recettore delle cellule T Vgamma9Vdelta2”[1]. Questo nome complesso descrive la struttura unica del farmaco e come agisce nel corpo.

    Il farmaco è anche noto con il suo nome più semplice, LAVA-1207, che è più facile da usare per pazienti e medici nelle conversazioni quotidiane[1].

    Come funziona LAVA-1207?

    LAVA-1207 è un tipo di farmaco chiamato attivatore bispecifico di cellule T γδ[1]. Ciò significa che può legarsi a due cose diverse contemporaneamente:

    1. Si attacca a una proteina chiamata PSMA (Antigene di Membrana Specifico della Prostata), che si trova sulle cellule del cancro alla prostata.
    2. Si lega anche a un tipo specifico di cellule immunitarie nel corpo chiamate cellule T Vgamma9Vdelta2.

    Collegando questi due elementi, LAVA-1207 aiuta il sistema immunitario a trovare e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace. Questo approccio fa parte di un campo chiamato immunoterapia, che utilizza i meccanismi di difesa del corpo per combattere il cancro.

    Quali condizioni tratta LAVA-1207?

    LAVA-1207 è in fase di sviluppo per trattare il cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC)[1]. Analizziamo cosa significa:

    • Metastatico: Il cancro si è diffuso dalla prostata ad altre parti del corpo.
    • Resistente alla castrazione: Il cancro continua a crescere anche quando i livelli di ormoni maschili (come il testosterone) sono ridotti a livelli molto bassi.
    • Cancro alla prostata: Un tipo di cancro che inizia nella ghiandola prostatica, che fa parte del sistema riproduttivo maschile.

    Questa forma di cancro alla prostata è particolarmente difficile da trattare perché è diventata resistente alle terapie ormonali standard.

    Attuale Studio Clinico

    LAVA-1207 è attualmente in fase di sperimentazione in uno studio clinico chiamato LAVA1207-001/LAVA1207-002[1]. Si tratta di uno studio di Fase 1 e 2a, il che significa che è nelle prime fasi di sperimentazione sull’uomo. Gli obiettivi principali di questo studio sono:

    • Verificare se LAVA-1207 è sicuro da usare nei pazienti
    • Vedere quanto bene i pazienti tollerano il farmaco
    • Capire come il farmaco si muove e agisce nel corpo
    • Cercare primi segni che il farmaco potrebbe essere efficace contro il cancro

    Chi può partecipare allo studio?

    Lo studio sta cercando uomini con cancro alla prostata avanzato che soddisfano criteri specifici[1]. Alcuni punti chiave includono:

    • Devono avere 18 anni o più
    • Avere un cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione
    • Aver provato almeno un tipo di chemioterapia (o non essere in grado di ricevere chemioterapia)
    • Aver provato almeno un nuovo tipo di terapia ormonale
    • Avere prove che il cancro sta ancora crescendo nonostante i trattamenti precedenti

    Ci sono anche diversi fattori che potrebbero impedire a qualcuno di partecipare, come avere certe altre condizioni mediche o infezioni.

    Cosa aspettarsi durante lo studio

    Lo studio sta testando LAVA-1207 in tre modi diversi[1]:

    1. LAVA-1207 da solo: Alcuni pazienti riceveranno solo LAVA-1207.
    2. LAVA-1207 con basse dosi di IL-2: Alcuni pazienti riceveranno LAVA-1207 più una bassa dose di un altro farmaco chiamato interleuchina-2, che può aiutare a potenziare il sistema immunitario.
    3. LAVA-1207 con pembrolizumab: Alcuni pazienti riceveranno LAVA-1207 più un altro farmaco immunoterapico chiamato pembrolizumab.

    I pazienti riceveranno LAVA-1207 attraverso un’infusione (un’iniezione lenta in una vena). Il trattamento continuerà per circa 24 settimane, o fino a quando il cancro progredisce o gli effetti collaterali diventano troppo gravi[1].

    Potenziali Benefici e Rischi

    Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi nel partecipare a questo studio:

    Potenziali benefici:

    • Accesso a un nuovo trattamento che potrebbe essere efficace contro il cancro alla prostata avanzato
    • Monitoraggio attento da parte di un team di professionisti medici
    • Contributo all’avanzamento della ricerca sul cancro

    Potenziali rischi:

    • Effetti collaterali sconosciuti, poiché si tratta di uno studio in fase iniziale
    • Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti
    • Impegno di tempo per visite mediche e procedure

    È importante discutere approfonditamente questi potenziali benefici e rischi con il proprio medico prima di decidere di partecipare a qualsiasi studio clinico.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco LAVA-1207
    Tipo di Farmaco Frammenti di immunoglobulina VHH bispecifici umanizzati contro PSMA e il recettore delle cellule T Vgamma9Vdelta2
    Somministrazione Soluzione per infusione
    Condizione Target Cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC)
    Fase di Sperimentazione Fase 1 e 2a
    Obiettivi Principali Valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica, farmacodinamica, immunogenicità e attività antitumorale
    Bracci di Trattamento 1. LAVA-1207 da solo
    2. LAVA-1207 con IL-2 sottocutaneo a basso dosaggio
    3. LAVA-1207 con pembrolizumab
    Criteri Chiave di Eleggibilità – Pazienti maschi con mCRPC
    – Fallimento di precedenti trattamenti inclusi chemioterapia e terapia ormonale
    – Evidenza di malattia progressiva
    Endpoint Primari Frequenza e gravità degli eventi avversi, frequenza e tipo di tossicità dose-limitanti
    Endpoint Secondari Risposta antitumorale, durata della risposta, tasso di controllo della malattia

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è LAVA-1207? LAVA-1207 è un nuovo farmaco in fase di sperimentazione per il cancro alla prostata avanzato. È un attivatore bispecifico delle cellule T γδ che ha come bersaglio il PSMA, una proteina presente sulle cellule del cancro alla prostata.
    • Chi è idoneo per gli studi clinici di LAVA-1207? Gli studi sono rivolti a uomini con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione (mCRPC) che hanno provato altri trattamenti, inclusi chemioterapia e terapia ormonale, senza successo.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici di LAVA-1207? Gli studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di LAVA-1207. Studieranno anche come il farmaco si muove attraverso il corpo, come influisce sul sistema immunitario e il suo potenziale nel ridurre i tumori.
    • Come viene somministrato LAVA-1207 ai pazienti? LAVA-1207 viene somministrato come soluzione per infusione, il che significa che viene amministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una flebo.
    • Ci sono diverse combinazioni di trattamento in fase di sperimentazione con LAVA-1207? Sì, gli studi stanno testando LAVA-1207 da solo, in combinazione con interleuchina-2 a basso dosaggio (una proteina che stimola il sistema immunitario) e con pembrolizumab (un altro farmaco antitumorale).

    Studi in corso con Humanised Bispecific Immunoglobulin Vhh Fragments Against Psma And Vgamma9Vdelta2 T-Cell Receptor

    • Data di inizio: 2021-11-30

      Studio sulla Sicurezza e Attività di LAVA-1207 e Pembrolizumab nel Cancro alla Prostata Resistente alla Castrazione Metastatico

      Non in reclutamento

      2 1 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro alla prostata resistente alla castrazione e metastatico, una forma avanzata di cancro alla prostata che non risponde più alle terapie ormonali standard. Il trattamento in esame include l’uso di LAVA-1207, un farmaco sperimentale progettato per colpire specificamente le cellule tumorali della prostata. LAVA-1207 può essere somministrato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Paesi Bassi

    Glossario

    • Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC): Una forma avanzata di cancro alla prostata che si è diffusa in altre parti del corpo e non risponde più alla terapia ormonale che riduce il testosterone.
    • PSMA (Prostate-Specific Membrane Antigen): Una proteina presente sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata, che viene presa di mira da LAVA-1207.
    • Bispecific γδ-T cell engager: Un tipo di farmaco che può legarsi contemporaneamente a due diversi bersagli, in questo caso il PSMA sulle cellule tumorali e un tipo specifico di cellule immunitarie chiamate cellule γδ-T, per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Pharmacodynamics: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la risposta del corpo al farmaco.
    • Immunogenicity: La capacità di una sostanza di provocare una risposta immunitaria nel corpo.
    • Antitumor activity: La capacità di un farmaco di ridurre o rallentare la crescita dei tumori.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare quanto bene un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Dose Escalation: Un metodo negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per trovare la dose ottimale che sia sia sicura che efficace.
    • RP2D: Dose Raccomandata per la Fase 2, la dose di un farmaco determinata come sicura e potenzialmente efficace per ulteriori test in studi clinici più ampi.