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Emibetuzumab

Emibetuzumab, noto anche come LY2875358, è un farmaco sperimentale oggetto di studi in trials clinici per vari tipi di cancro, incluso il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e tumori in fase avanzata. Questi studi mirano a valutare la sicurezza e l’efficacia di Emibetuzumab quando utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci, come Erlotinib e Ramucirumab. Gli studi si concentrano su pazienti con specifici biomarcatori o su coloro che hanno sviluppato resistenza a precedenti trattamenti, offrendo speranza per nuove opzioni terapeutiche nella lotta contro il cancro.

Indice dei Contenuti

Cos’è l’Emibetuzumab?

L’Emibetuzumab, noto anche con il nome di ricerca LY2875358, è un farmaco sperimentale studiato per il suo potenziale nel trattamento di vari tipi di cancro[1][2]. Si tratta di un tipo di medicinale chiamato anticorpo monoclonale, progettato per colpire specifiche proteine nel corpo coinvolte nella crescita del cancro.

Quali Condizioni Tratta l’Emibetuzumab?

L’Emibetuzumab è oggetto di studio per la sua efficacia nel trattamento di diversi tipi di cancro avanzato, tra cui:

  • Cancro del Polmone Non a Piccole Cellule (NSCLC): Questo tipo di cancro ai polmoni rappresenta circa l’80-85% di tutti i tumori polmonari[1][2].
  • Adenocarcinoma Gastrico: Un tipo di cancro allo stomaco che inizia nelle cellule ghiandolari del rivestimento dello stomaco[2].
  • Adenocarcinoma della Giunzione Gastroesofagea: Cancro che si verifica dove l’esofago (tubo digerente) si unisce allo stomaco[2].
  • Cancro Epatocellulare: Il tipo più comune di cancro al fegato[2].
  • Carcinoma a Cellule Renali: Il tipo più comune di cancro ai reni negli adulti[2].

È importante notare che l’Emibetuzumab è ancora in fase di ricerca e la sua efficacia per queste condizioni è ancora in fase di valutazione.

Come Viene Somministrato l’Emibetuzumab?

L’Emibetuzumab viene somministrato per via endovenosa (IV), il che significa che viene iniettato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo schema di dosaggio può variare a seconda dello specifico studio clinico, ma tipicamente viene somministrato come segue:

  • Una dose di 750 milligrammi (mg) o 2000 mg, somministrata come infusione di 1,5 ore
  • Solitamente somministrato nei giorni 1 e 15 di un ciclo di 28 giorni[1][2]

Il dosaggio e lo schema esatti possono essere adattati in base alla tolleranza del paziente al trattamento e alla sua efficacia.

Terapia Combinata con Emibetuzumab

I ricercatori stanno studiando l’Emibetuzumab sia come trattamento autonomo che in combinazione con altri farmaci antitumorali. Alcune combinazioni in fase di studio includono:

  • Emibetuzumab con Erlotinib: L’Erlotinib è un farmaco orale utilizzato per trattare alcuni tipi di cancro ai polmoni. Questa combinazione è in fase di studio in pazienti con NSCLC che hanno sviluppato resistenza all’Erlotinib da solo[1].
  • Emibetuzumab con Ramucirumab: Il Ramucirumab (noto anche come LY3009806 o IMC-1121B) è un altro farmaco endovenoso utilizzato per trattare vari tipi di cancro. Questa combinazione è in fase di studio per il suo potenziale nel trattamento di tumori avanzati[2].

Come si Misura l’Efficacia dell’Emibetuzumab?

I ricercatori utilizzano diversi metodi per valutare l’efficacia dell’Emibetuzumab. Questi includono:

  • Tasso di Risposta Globale (ORR): Misura la percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento[1][2].
  • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori[1][2].
  • Tasso di Controllo della Malattia (DCR): Include i pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile[1][2].
  • Sopravvivenza Globale (OS): Misura quanto a lungo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento[1].

I ricercatori utilizzano anche varie tecniche di imaging e criteri standardizzati (come RECIST v1.1) per misurare i cambiamenti nelle dimensioni del tumore e valutare l’efficacia del farmaco.

Potenziali Effetti Collaterali e Considerazioni sulla Sicurezza

Come per qualsiasi farmaco, l’Emibetuzumab può causare effetti collaterali. I ricercatori monitorano attentamente i pazienti per quelle che chiamano “Tossicità Limitanti la Dose” (DLTs), ovvero effetti collaterali abbastanza gravi da limitare la dose che può essere somministrata. Alcuni potenziali effetti collaterali monitorati includono:

  • Nausea, vomito, diarrea o stitichezza
  • Eruzione cutanea
  • Pressione alta (ipertensione)
  • Cambiamenti nella conta delle cellule del sangue
  • Febbre con bassa conta dei globuli bianchi (neutropenia febbrile)[2]

È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali e la ricerca è in corso per comprendere appieno il profilo di sicurezza dell’Emibetuzumab.

Ricerca in Corso e Prospettive Future

L’Emibetuzumab è ancora in fase di sperimentazione clinica, il che significa che non è ancora approvato per l’uso generale al di fuori degli studi di ricerca. La ricerca in corso mira a:

  • Determinare il dosaggio più efficace e sicuro
  • Valutare la sua efficacia in diversi tipi di cancro
  • Valutare le sue prestazioni sia da solo che in combinazione con altri trattamenti antitumorali
  • Comprendere come il corpo elabora il farmaco (farmacocinetica)
  • Monitorare lo sviluppo di anticorpi contro il farmaco, che potrebbero influenzarne l’efficacia[1][2]

I risultati di questi studi aiuteranno a determinare se l’Emibetuzumab potrebbe diventare in futuro una nuova opzione di trattamento per i pazienti con vari tipi di cancro.

Aspect Details
Drug Name Emibetuzumab (LY2875358)
Administration Infusione endovenosa (IV)
Cancer Types Studied Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC), adenocarcinoma gastrico, adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, carcinoma epatocellulare, carcinoma a cellule renali, tumori avanzati
Combination Therapies Erlotinib, Ramucirumab
Key Outcomes Measured Tasso di risposta globale, sopravvivenza libera da progressione, tasso di controllo della malattia, sicurezza, qualità della vita, farmacocinetica
Dosage Range Da 750 mg a 2000 mg, tipicamente somministrato nei giorni 1 e 15 di un ciclo di 28 giorni
Patient Population Pazienti con specifici biomarcatori o che hanno sviluppato resistenza ai trattamenti precedenti

FAQ for patient

  • Che cos’è l’Emibetuzumab? L’Emibetuzumab, noto anche come LY2875358, è un farmaco sperimentale oggetto di studio per il trattamento di vari tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC) e i tumori avanzati. Negli studi clinici viene tipicamente somministrato per via endovenosa (attraverso una vena).
  • Per quali tipi di cancro è in fase di studio l’Emibetuzumab? L’Emibetuzumab è in fase di studio per diversi tipi di cancro, tra cui il cancro del polmone non a piccole cellule (NSCLC), l’adenocarcinoma gastrico, l’adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, il cancro epatocellulare, il carcinoma a cellule renali e altri tumori avanzati.
  • Come viene somministrato l’Emibetuzumab ai pazienti negli studi clinici? Negli studi clinici, l’Emibetuzumab viene tipicamente somministrato per via endovenosa (EV). Il dosaggio e la programmazione possono variare, ma in alcuni studi viene somministrato come infusione di 1,5 ore nei giorni 1 e 15 di un ciclo di 28 giorni. La dose può variare da 750 mg a 2000 mg, a seconda dello studio specifico e della fase di trattamento.
  • L’Emibetuzumab viene utilizzato da solo o in combinazione con altri farmaci? L’Emibetuzumab è oggetto di studio sia come agente singolo che in combinazione con altri farmaci. Per esempio, è stato testato in combinazione con Erlotinib per i pazienti con NSCLC e con Ramucirumab per vari tumori avanzati. Queste combinazioni mirano a esplorare potenziali effetti sinergici nel trattamento del cancro.
  • Quali sono alcuni dei principali risultati misurati negli studi clinici sull’Emibetuzumab? I principali risultati misurati negli studi clinici sull’Emibetuzumab includono il tasso di risposta complessivo (percentuale di pazienti i cui tumori si riducono o scompaiono), la sopravvivenza libera da progressione (tempo senza crescita del cancro), la sicurezza e gli effetti collaterali, la qualità della vita e come il farmaco si comporta nel corpo (farmacocinetica). I ricercatori esaminano anche il tasso di controllo della malattia e la sopravvivenza globale in alcuni studi.

Studi clinici in corso su Emibetuzumab

  • Data di inizio: 2013-09-06

    Studio su Erlotinib e LY2875358 per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule e mutazioni EGFR attive

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio riguarda il cancro al polmone non a piccole cellule in fase avanzata, una forma di tumore che colpisce i polmoni. I pazienti coinvolti presentano mutazioni attive in un gene chiamato EGFR, che possono influenzare la risposta al trattamento. Il trattamento iniziale prevede l’uso del farmaco erlotinib per otto settimane. Erlotinib è un farmaco…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Spagna Germania

Glossario

  • Emibetuzumab: Un farmaco sperimentale, noto anche come LY2875358, in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro. Viene tipicamente somministrato per via endovenosa negli studi clinici.
  • Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC): Un tipo di cancro al polmone che è la forma più comune di cancro polmonare, rappresentando circa l'80-85% di tutti i casi. È chiamato 'non a piccole cellule' perché le cellule tumorali sono più grandi quando osservate al microscopio, rispetto al cancro polmonare a piccole cellule.
  • Intravenous (IV): Un metodo di somministrazione di farmaci o fluidi direttamente in vena utilizzando un ago o un tubo.
  • Clinical Trial: Uno studio di ricerca che verifica quanto bene funzionino i nuovi approcci medici nelle persone. Questi studi testano nuovi metodi di screening, prevenzione, diagnosi o trattamento di una malattia.
  • Biomarker: Una molecola biologica presente nel sangue, in altri fluidi corporei o nei tessuti che è un segno di un processo normale o anormale, o di una condizione o malattia. Può essere utilizzato per vedere quanto bene il corpo risponde a un trattamento per una malattia o condizione.
  • Overall Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Include pazienti con risposta parziale (riduzione del tumore) e risposta completa (scomparsa di tutti i segni di cancro).
  • Progression-Free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con la malattia ma questa non peggiora.
  • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti che hanno raggiunto una risposta completa, risposta parziale o malattia stabile. È una misura di quanto bene un trattamento stia controllando il cancro.
  • Pharmacokinetics: Lo studio di come un farmaco viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato dal corpo. Questo aiuta i ricercatori a capire come il farmaco si comporta nel corpo.
  • Dose-Limiting Toxicity (DLT): Effetti collaterali di un farmaco che sono abbastanza gravi da impedire un aumento della dose o richiedere una diminuzione della dose in uno studio clinico.