#1 Ricerca di studi clinici in Europa

Seleziona una regione:

Befiradol (18F)

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso di Befiradol (18F), noto anche come [18F]F13640, negli studi PET-MRI per esplorare la fisiopatologia della cefalea a grappolo. Lo studio mira a valutare le differenze nell’attività cerebrale, nella perfusione e nella connettività funzionale tra i periodi attivi e inattivi della cefalea a grappolo episodica, fornendo preziose informazioni su questa condizione debilitante.

Indice dei Contenuti

Cos’è il BEFIRADOL (18F)?

Il BEFIRADOL (18F) è un farmaco sperimentale studiato per il suo potenziale nella comprensione delle cefalee a grappolo, un tipo di malattia del sistema nervoso. Questa sostanza è nota anche con altri nomi, tra cui [18F]-NLX-112, [18F]-F13640 e BEFIRADOL F-18.[1] È importante notare che il BEFIRADOL (18F) non è un trattamento per le cefalee a grappolo, ma piuttosto uno strumento utilizzato nella ricerca per aiutare gli scienziati a comprendere meglio questa dolorosa condizione.

Scopo dello Studio

L’obiettivo principale di questo studio è esplorare i meccanismi sottostanti delle cefalee a grappolo utilizzando il BEFIRADOL (18F) in combinazione con tecniche di imaging avanzate. I ricercatori mirano a confrontare come questa sostanza interagisce con il cervello durante i periodi di cefalea attiva e i periodi senza dolore.[1] Questo confronto potrebbe fornire preziose informazioni sul perché e come si verificano le cefalee a grappolo.

Come Funziona il BEFIRADOL (18F)

Il BEFIRADOL (18F) è progettato per interagire con specifici recettori nel cervello chiamati recettori 5-HT1A. Questi recettori sono coinvolti in varie funzioni cerebrali, inclusa la percezione del dolore. Utilizzando questa sostanza, i ricercatori possono visualizzare e misurare l’attività di questi recettori durante diverse fasi delle cefalee a grappolo.[1] Queste informazioni potrebbero aiutare a spiegare perché alcune persone sperimentano queste intense cefalee e potenzialmente portare a trattamenti migliori in futuro.

Condizione Medica: Cefalee a Grappolo

Le cefalee a grappolo, note anche come AVF (Algie Vasculaire de la Face) in francese, sono un tipo di malattia del sistema nervoso. Sono caratterizzate da dolore intenso e ricorrente su un lato della testa, spesso descritto come una delle condizioni più dolorose che una persona possa sperimentare. Queste cefalee si verificano tipicamente in cicli o “grappoli”, da cui il nome.[1]

Disegno dello Studio

Lo studio è progettato come una sperimentazione sperimentale, prospettica, monocentrica e in aperto. I partecipanti saranno sottoposti a due scansioni PET-MRI:

  1. Durante un periodo di cefalea a grappolo
  2. Durante un periodo di remissione senza dolore

Durante il periodo di cefalea a grappolo, i ricercatori cercheranno di acquisire dati prima, durante e dopo un attacco di cefalea. Per alleviare il dolore del paziente durante la scansione, verrà iniettato un farmaco chiamato sumatriptan.[1]

Criteri di Eleggibilità

Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni dei principali criteri di inclusione sono:

  • Pazienti maschi
  • Età compresa tra 20 e 45 anni
  • Cefalee a grappolo episodiche
  • Attacchi di cefalea che si verificano tra le 11:00 e le 21:00
  • Nessuna storia psichiatrica o neurologica oltre alle cefalee a grappolo

Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come la dipendenza da sostanze, la partecipazione ad altri studi medici e determinate condizioni mediche che potrebbero interferire con le procedure di imaging.[1]

Potenziali Benefici

Sebbene questo studio non offra un trattamento diretto per le cefalee a grappolo, ha il potenziale di far progredire notevolmente la nostra comprensione di questa condizione. Confrontando l’attività cerebrale e la densità dei recettori durante i periodi di cefalea e senza cefalea, i ricercatori sperano di scoprire nuove informazioni sui meccanismi alla base delle cefalee a grappolo. Questa conoscenza potrebbe potenzialmente portare allo sviluppo di trattamenti più efficaci in futuro, portando speranza a coloro che soffrono di questa debilitante condizione.[1]

Aspetto Dettagli
Design dello Studio Sperimentale, prospettico, monocentrico, in aperto
Tecniche di Imaging PET-RMI con tracciante [18F]F13640
Obiettivo Primario Valutare le differenze nell’attività cerebrale, perfusione e connettività tra i periodi attivi e inattivi della cefalea a grappolo
Obiettivi Secondari Valutare la disponibilità dei recettori 5-HT1A, l’attività cerebrale e la connettività funzionale durante le diverse fasi della cefalea a grappolo
Criteri dei Partecipanti Maschi, 20-45 anni, cefalea a grappolo episodica, peso 50-110 kg
Numero di Scansioni Due scansioni PET-RMI (durante il periodo di grappolo e il periodo di remissione)
Gestione del Dolore Iniezione sottocutanea di sumatriptan 6mg durante la scansione

FAQ for patient

  • Qual è l’obiettivo principale di questo studio clinico? L’obiettivo principale è valutare le differenze nel legame di [18F]F13640 (per i dati PET) e nella perfusione cerebrale, nell’attività e nella connettività funzionale (per i dati MRI) tra i periodi attivi e inattivi delle cefalee a grappolo episodiche.
  • Chi può partecipare a questo studio? Lo studio è aperto a pazienti maschi di età compresa tra 20 e 45 anni con cefalea a grappolo episodica, con peso compreso tra 50-110 kg e che manifestano crisi dolorose tra le 11:00 e le 21:00. I partecipanti non devono avere una storia psichiatrica o neurologica diversa dalla cefalea a grappolo.
  • Quali tecniche di imaging vengono utilizzate in questo studio? Lo studio utilizza una combinazione di tecniche PET (Tomografia ad Emissione di Positroni) e RMN (Risonanza Magnetica Nucleare) per studiare l’attività cerebrale, la perfusione e la densità dei recettori nei pazienti con cefalea a grappolo.
  • Che cos’è il Befiradol (18F) e come viene utilizzato nello studio? Il Befiradol (18F), noto anche come [18F]F13640, è un tracciante radioattivo utilizzato nell’imaging PET. In questo studio, aiuta i ricercatori a valutare la disponibilità e la densità dei recettori 5-HT1A nel cervello durante le diverse fasi della cefalea a grappolo.
  • Quante scansioni dovranno sottoporsi i partecipanti durante lo studio? I partecipanti si sottoporranno a due scansioni PET-RMN: una durante un periodo di cefalea a grappolo e un’altra durante un periodo di remissione senza dolore. Durante il periodo di cefalea, i dati verranno acquisiti prima, durante e dopo una crisi.

Studi clinici in corso su Befiradol (18F)

  • Data di inizio: 2022-02-28

    Studio sulla Cefalea a Grappolo con Befiradolo (18F) per Pazienti con Episodi Attivi e Inattivi

    Reclutamento in corso

    2 1 1

    Il mal di testa a grappolo è una malattia del sistema nervoso che provoca forti dolori alla testa, spesso in episodi ripetuti. Questo studio si concentra su persone che soffrono di questo tipo di mal di testa in forma episodica. L’obiettivo è capire meglio come funziona questa malattia nel cervello. Per fare ciò, verrà utilizzato…

    Malattie indagate:
    Farmaci indagati:
    Francia

Glossario

  • Cluster Headache (AVF): Un tipo raro ma grave di mal di testa che si verifica in cicli o cluster, caratterizzato da un dolore intenso su un lato della testa, spesso intorno all'occhio.
  • PET-MRI: Una tecnica di imaging combinata che utilizza sia la Tomografia ad Emissione di Positroni (PET) che la Risonanza Magnetica (MRI) per fornire informazioni dettagliate sulla struttura e la funzione del cervello.
  • Befiradol (18F): Un tracciante radioattivo utilizzato nell'imaging PET per studiare i recettori cerebrali, noto anche come [18F]F13640.
  • 5-HT1A receptors: Un tipo di recettore della serotonina nel cervello che svolge un ruolo in vari processi neurologici ed è oggetto di studio in relazione alle cefalee a grappolo.
  • BOLD signal: Segnale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue, una misura utilizzata nella risonanza magnetica funzionale per rilevare l'attività cerebrale basata sui cambiamenti del flusso sanguigno.
  • Functional connectivity: La sincronizzazione dell'attività cerebrale tra diverse regioni, che può essere misurata utilizzando tecniche di risonanza magnetica funzionale.
  • Sumatriptan: Un farmaco utilizzato per trattare le cefalee a grappolo e l'emicrania, che verrà somministrato durante lo studio per alleviare il dolore del paziente.