#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

Trattamento dell'Osteoartrite del Polso con Micrograsso Autologo e Plasma Ricco di Piastrine

Un nuovo studio clinico sta esplorando un trattamento innovativo per l’artrosi del polso che combina iniezioni di micrograsso autologo e plasma ricco di piastrine (PRP). Questo studio mira a confrontare l’efficacia di questo approccio minimamente invasivo con il trattamento chirurgico standard della denervazione totale del polso. La ricerca si concentra sui pazienti con artrosi radiocarpica che non hanno risposto ai trattamenti medici convenzionali, offrendo speranza per un migliore controllo del dolore e qualità della vita.

Navigazione

    Indice

    Cos’è il Micrograsso Autologo?

    Il micrograsso autologo è una sostanza derivata dal proprio grasso corporeo. Il termine “autologo” significa che proviene dai propri tessuti. Questo grasso viene attentamente processato per creare una forma concentrata che può essere utilizzata per trattamenti medici.[1]

    Combinazione di Trattamenti: Micrograsso Autologo e Plasma Ricco di Piastrine

    Il trattamento in studio combina il micrograsso autologo con un’altra sostanza chiamata plasma ricco di piastrine (PRP). Il PRP è una concentrazione di piastrine dal proprio sangue, che contiene fattori di crescita che possono aiutare nella guarigione.[1]

    Questa combinazione è denominata “MISCELA DI MICROGRASSO 2 mL E PLASMA RICCO DI PIASTRINE UMANO 2 mL” nella sperimentazione clinica. È una sospensione per iniezione, ovvero un liquido che può essere iniettato nel corpo.[1]

    Condizione Medica: Osteoartrite Radiocarpica

    Il trattamento è in fase di studio per l’osteoartrite radiocarpica. Questo è un tipo di artrite che colpisce l’articolazione del polso, specificamente dove le ossa dell’avambraccio (radio e ulna) incontrano la prima fila di ossa nel polso. Causa dolore, rigidità e può limitare il movimento del polso.[1]

    Come Funziona il Trattamento

    Il trattamento prevede l’iniezione della miscela di micrograsso autologo e plasma ricco di piastrine direttamente nell’articolazione del polso interessata. Questa è chiamata iniezione intra-articolare. L’idea è che queste sostanze possano aiutare a ridurre il dolore e migliorare la funzione articolare, potenzialmente promuovendo la guarigione e riducendo l’infiammazione.[1]

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    È in corso una sperimentazione clinica per valutare questo trattamento. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione:

    • È una sperimentazione clinica di Fase 2, il che significa che sta testando l’efficacia e la sicurezza del trattamento.[1]
    • L’obiettivo principale è vedere se questo trattamento è altrettanto buono (non inferiore) rispetto a un trattamento standard chiamato denervazione totale del polso nel ridurre il dolore dopo 6 mesi.[1]
    • La sperimentazione esaminerà anche la sicurezza, la soddisfazione del paziente e l’efficacia del trattamento a 3, 6 e 12 mesi.[1]
    • Alcuni pazienti saranno sottoposti a scansioni MRI per vedere se ci sono miglioramenti nella cartilagine del polso.[1]

    Criteri di Idoneità

    Per partecipare a questa sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono:

    • Avere 18 anni o più[1]
    • Avere un’osteoartrite del polso che causa dolore significativo (40mm o più su una scala del dolore di 100mm)[1]
    • Aver provato altri trattamenti per almeno un anno senza successo[1]

    Ci sono anche diverse condizioni che impedirebbero a qualcuno di partecipare, come determinate condizioni mediche o l’uso di specifici farmaci.[1]

    Potenziali Benefici

    Mentre l’efficacia di questo trattamento è ancora in fase di studio, i potenziali benefici potrebbero includere:

    • Riduzione del dolore al polso[1]
    • Miglioramento della funzione e della mobilità del polso[1]
    • Migliore qualità della vita grazie al miglioramento della condizione del polso[1]

    Considerazioni sulla Sicurezza

    La sperimentazione monitorerà attentamente i pazienti per eventuali effetti collaterali o complicazioni. Alcuni punti importanti sulla sicurezza:

    • Il trattamento utilizza i propri tessuti, il che potrebbe ridurre il rischio di rigetto o reazioni allergiche.[1]
    • I pazienti saranno controllati per determinate malattie infettive prima del trattamento.[1]
    • Le persone con determinate condizioni mediche o che assumono specifici farmaci potrebbero non essere idonee per motivi di sicurezza.[1]

    È importante notare che questo è un trattamento sperimentale e i suoi effetti completi e i potenziali rischi sono ancora in fase di studio.[1]

    Aspect Details
    Study Type Studio Clinico di Fase 2
    Condition Osteoartrite Radiocarpale
    Intervention Iniezione intra-articolare di micrograsso autologo combinato con plasma ricco di piastrine autologo
    Comparison Denervazione totale del polso (trattamento standard)
    Primary Outcome Intensità del dolore misurata sulla scala analogica visiva (VAS) a 6 mesi dal trattamento
    Follow-up Period 12 mesi
    Key Inclusion Criteria Adulti ≥18 anni, osteoartrite sintomatica del polso, dolore ≥40mm sulla scala VAS, fallimento del trattamento medico per almeno un anno
    Key Exclusion Criteria Uso recente di determinati farmaci, precedenti interventi chirurgici al polso per osteoartrite, deficit immunitari, malattie infettive attive
    Secondary Objectives Valutazione della sicurezza, valutazione dell’efficacia a 3, 6 e 12 mesi, soddisfazione del paziente, relazione tra le caratteristiche del prodotto iniettato e il miglioramento clinico

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cosa sono il micrograsso autologo e il plasma ricco di piastrine (PRP)? Il micrograsso autologo è il tessuto adiposo del paziente che è stato processato in piccole particelle. Il plasma ricco di piastrine (PRP) è una forma concentrata di piastrine derivate dal sangue del paziente. Entrambi vengono utilizzati in questo studio come trattamento combinato di iniezione per l’artrosi del polso.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? Lo studio è aperto ad adulti di età pari o superiore a 18 anni con artrosi sintomatica del polso che non ha risposto al trattamento medico per almeno un anno. I partecipanti devono avere livelli di dolore di 40mm o superiori su una scala analogica visiva e artrosi confermata da radiografie e artroscanner.
    • Qual è l’obiettivo principale di questo studio? L’obiettivo primario è dimostrare che l’iniezione intra-articolare di micrograsso autologo e PRP non è inferiore alla denervazione totale del polso nella riduzione del dolore a 6 mesi dal trattamento per i pazienti con artrosi radiocarpica.
    • Per quanto tempo i partecipanti saranno seguiti in questo studio? I partecipanti saranno seguiti per 12 mesi dopo il trattamento, con valutazioni a 7 giorni, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi per valutare la sicurezza, l’efficacia e la soddisfazione del paziente.
    • Quali sono alcuni criteri di esclusione per questo studio? I criteri di esclusione includono l’uso recente di alcuni farmaci (es. antiaggreganti, FANS), storia di chirurgia del polso per artrosi, deficit immunitari, malattie infettive attive, gravidanza e controindicazioni alla risonanza magnetica o all’anestesia locale.

    Studi in corso con Autologous Microfat

    • Data di inizio: 2023-02-17

      Studio sull’efficacia dell’iniezione intra-articolare di microfat autologo combinato con plasma ricco di piastrine autologo nel trattamento dell’artrosi radiocarpica rispetto alla denervazione totale del polso

      Reclutamento in corso

      2 1 1

      Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’osteoartrite radiocarpica, una condizione che colpisce l’articolazione del polso causando dolore e limitazione dei movimenti. La ricerca valuterà l’efficacia di un nuovo trattamento che consiste in un’iniezione intra-articolare di una miscela composta da due elementi: il microfat autologo (tessuto adiposo del paziente stesso) e il plasma ricco di…

      Malattie indagate:
      Farmaci indagati:
      Francia

    Glossario

    • Radiocarpal Osteoarthritis: Una malattcolpisce il polso, in particolare l'articolazione tra il radio (osso dell'avambraccio) e la prima fila delle ossa carpali nel polso.
    • Autologous: Derivato dallo stesso individuo. In questo contesto, si riferisce all'utilizzo del tessuto adiposo e dei componenti del sangue del paziente stesso per il trattamento.
    • Microfat: Piccole particelle di tessuto adiposo che sono state prelevate dal corpo del paziente e processate per uso medico.
    • Platelet-Rich Plasma (PRP): Una forma concentrata di piastrine derivate dal sangue del paziente stesso, che contiene fattori di crescita che possono promuovere la guarigione.
    • Intra-articular Injection: Un'iniezione somministrata direttamente nello spazio articolare.
    • Total Wrist Denervation: Una procedura chirurgica che comporta il taglio dei nervi che trasmettono i segnali del dolore dall'articolazione del polso per fornire sollievo dal dolore.
    • Visual Analog Scale (VAS): Uno strumento di misurazione utilizzato per valutare l'intensità del dolore, tipicamente rappresentato come una linea con un'estremità che indica assenza di dolore e l'altra che indica il peggior dolore possibile.
    • Non-inferiority Trial: Un tipo di studio clinico progettato per dimostrare che un nuovo trattamento non è peggiore di un trattamento standard per più di un margine prestabilito.
    • Kellgren and Lawrence Classification: Un sistema utilizzato per classificare la gravità dell'osteoartrite basato su reperti radiografici, dove il grado 3 indica un moderato restringimento dello spazio articolare e formazione di osteofiti.
    • MRI: Risonanza Magnetica, una tecnica di imaging non invasiva utilizzata per visualizzare le strutture interne del corpo, incluse le articolazioni e i tessuti molli.