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ADG126: Un Promettente Farmaco Immunoterapico per i Tumori Avanzati

ADG126 è un farmaco innovativo attualmente in fase di studio in studi clinici per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Questo anticorpo monoclonale umano anti-CTLA-4 viene valutato in combinazione con altri farmaci immunoterapici per valutarne la sicurezza, l’efficacia e i potenziali benefici per i pazienti con vari tipi di cancro. Gli studi in corso mirano a determinare il dosaggio ottimale e a esplorare come ADG126 possa potenziare la risposta immunitaria dell’organismo contro le cellule tumorali.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è ADG126?

    ADG126 è un nuovo tipo di trattamento contro il cancro che appartiene a una classe di farmaci chiamata immunoterapia. Nello specifico, è un anticorpo monoclonale umano anti-CTLA-4. Ciò significa che è una proteina appositamente progettata per colpire e legarsi a una specifica molecola nel corpo chiamata CTLA-4, che svolge un ruolo nella regolazione del sistema immunitario[1].

    Come Funziona ADG126

    Per comprendere come funziona ADG126, è importante conoscere un po’ il sistema immunitario. Il nostro sistema immunitario è progettato per combattere gli invasori nocivi come batteri e virus. Può anche riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Tuttavia, le cellule tumorali a volte trovano modi per nascondersi o sopprimere il sistema immunitario.

    ADG126 funziona bloccando CTLA-4, una proteina che normalmente aiuta a mantenere sotto controllo le risposte del sistema immunitario. Bloccando CTLA-4, ADG126 permette al sistema immunitario di diventare più attivo e meglio in grado di riconoscere e attaccare le cellule tumorali[1].

    Condizioni Trattate con ADG126

    ADG126 è in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Ciò include una varietà di tumori che si sono diffusi in altre parti del corpo (metastatici) o sono in uno stadio avanzato[1]. Alcuni tipi specifici di tumori in studio includono:

    • Tumori epatici avanzati, incluso il carcinoma epatocellulare (HCC)[2]
    • Altri tipi di tumori solidi che sono avanzati o si sono diffusi

    Studi Clinici che Coinvolgono ADG126

    ADG126 è attualmente oggetto di studi clinici per determinarne la sicurezza e l’efficacia. Questi studi sono passi cruciali nel processo di sviluppo di nuovi trattamenti. Due importanti studi che coinvolgono ADG126 sono:

    1. NCT05405595: Questo è uno studio di Fase 1b/2 che esamina ADG126 in combinazione con un altro farmaco immunoterapico chiamato pembrolizumab (noto anche come KEYTRUDA®) in pazienti con tumori solidi avanzati o metastatici[1].
    2. NCT04524871 (MORPHEUS-LIVER): Questo è uno studio più ampio che esamina multiple combinazioni immunoterapiche per tumori epatici avanzati. Uno dei bracci di trattamento in questo studio include ADG126 in combinazione con altri due farmaci: atezolizumab e bevacizumab[2].

    ADG126 nella Terapia Combinata

    In entrambi questi studi, ADG126 viene studiato in combinazione con altri farmaci antitumorali. Questo approccio, chiamato terapia combinata, è spesso utilizzato nel trattamento del cancro per attaccare il tumore in modi multipli. Le combinazioni in studio includono:

    • ADG126 + Pembrolizumab (KEYTRUDA®)[1]
    • ADG126 + Atezolizumab + Bevacizumab[2]

    Questi altri farmaci funzionano anche aiutando il sistema immunitario a combattere il cancro, ma prendono di mira parti diverse del sistema immunitario rispetto ad ADG126.

    Come Viene Somministrato ADG126

    ADG126 viene somministrato ai pazienti tramite infusione endovenosa (IV). Ciò significa che viene somministrato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. In uno degli studi, viene somministrato a una dose di 6 mg/kg (milligrammi per chilogrammo di peso corporeo) ogni altro ciclo di trattamento, con ogni ciclo che dura 21 giorni[2].

    Potenziali Benefici di ADG126

    Sebbene sia importante notare che ADG126 è ancora in fase di sperimentazione e i suoi benefici completi non sono ancora noti, i ricercatori sono fiduciosi sul suo potenziale. Alcuni dei risultati che stanno esaminando includono:

    • Risposta tumorale: Se i tumori si riducono o scompaiono con il trattamento
    • Sicurezza e tollerabilità: Quanto bene i pazienti possono tollerare il trattamento e quali effetti collaterali potrebbero verificarsi
    • Tassi di sopravvivenza: Per quanto tempo i pazienti vivono dopo l’inizio del trattamento
    • Qualità della vita: Come il trattamento influisce sul benessere generale dei pazienti[1][2]

    Questi studi clinici aiuteranno a determinare se ADG126, da solo o in combinazione con altri farmaci, può fornire benefici ai pazienti con tumori avanzati che potrebbero avere opzioni di trattamento limitate.

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco ADG126
    Tipo di Farmaco Anticorpo monoclonale completamente umano anti-CTLA-4
    Condizioni Target Tumori Solidi Avanzati/Metastatici
    Metodo di Somministrazione Infusione endovenosa (EV)
    Terapia Combinata Studiato in combinazione con altri farmaci immunoterapici (es. Pembrolizumab, Atezolizumab, Bevacizumab)
    Obiettivi Primari Valutare sicurezza, tollerabilità ed efficacia
    Obiettivi Secondari Valutare farmacocinetica, immunogenicità e attività antitumorale
    Fase dello Studio Fase 1b/2
    Durata del Trattamento Fino alla progressione della malattia, tossicità intollerabili o fino a 35 cicli

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è ADG126? ADG126 è un anticorpo monoclonale completamente umano anti-CTLA-4 che si lega specificamente al CTLA-4 umano. È in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati o metastatici in combinazione con altri farmaci immunoterapici.
    • Come viene somministrato ADG126 negli studi clinici? Negli studi clinici, ADG126 viene somministrato mediante infusione endovenosa (EV). Il dosaggio e la programmazione esatti possono variare a seconda dello studio specifico, ma in uno studio viene somministrato alla dose di 6 mg/kg il Giorno 1 di ogni altro ciclo di 21 giorni.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici che coinvolgono ADG126? Gli obiettivi principali degli studi sono valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di ADG126 quando combinato con altri farmaci immunoterapici. I ricercatori stanno anche studiando la sua farmacocinetica (come il farmaco si muove attraverso il corpo) e la sua capacità di stimolare una risposta immunitaria contro le cellule tumorali.
    • Quali tipi di cancro vengono studiati con ADG126? ADG126 è in fase di studio per il trattamento di tumori solidi avanzati o metastatici. Questo include vari tipi di cancro che formano masse solide nel corpo, come il cancro al fegato e potenzialmente altre forme di cancro.
    • Quanto durano gli studi clinici per ADG126? La durata degli studi clinici può variare, ma alcuni studi possono durare fino a 2 anni o più. I pazienti tipicamente ricevono il trattamento fino a quando non manifestano progressione della malattia, effetti collaterali inaccettabili o ritirano il consenso. In alcuni casi, il trattamento può continuare fino a 35 cicli.

    Studi in corso con Adg126

    • Lo studio non è ancora iniziato

      Studio sull’efficacia e sicurezza di TPST-1120 e combinazione di farmaci in pazienti con tumori epatici avanzati

      Non ancora in reclutamento

      2 1 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori epatici avanzati, una condizione in cui il cancro si è diffuso nel fegato e non può essere rimosso chirurgicamente. L’obiettivo principale è valutare l’efficacia e la sicurezza di diverse combinazioni di trattamenti basati sullimmunoterapia. L’immunoterapia è un tipo di trattamento che aiuta il sistema immunitario a…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Francia

    Glossario

    • CTLA-4: Proteina 4 associata ai linfociti T citotossici, una proteina che aiuta a regolare il sistema immunitario. ADG126 prende di mira questa proteina per potenziare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali.
    • Monoclonal antibody: Un tipo di proteina prodotta in laboratorio che può legarsi a bersagli specifici nel corpo, come le cellule tumorali. ADG126 è un anticorpo monoclonale progettato per colpire CTLA-4.
    • Intravenous (IV) infusion: Un metodo di somministrazione del farmaco direttamente in vena utilizzando un ago o catetere. ADG126 viene somministrato tramite infusione endovenosa negli studi clinici.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato. Questo è uno degli aspetti valutati negli studi su ADG126.
    • Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo. ADG126 è in fase di studio in pazienti con tumori solidi metastatici.
    • Solid tumor: Una massa anomala di tessuto che solitamente non contiene cisti o aree liquide. I tumori solidi possono essere benigni o maligni. ADG126 viene testato su vari tipi di tumori solidi.
    • Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro. ADG126 è un farmaco immunoterapico studiato in combinazione con altri agenti immunoterapici.
    • Dose escalation: Un metodo utilizzato negli studi clinici in cui la dose di un farmaco viene gradualmente aumentata per trovare la dose ottimale che sia sia sicura che efficace.
    • Adverse events: Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale temporaneamente associato all'uso di un trattamento o procedura medica. Il monitoraggio degli eventi avversi è una parte cruciale della valutazione della sicurezza di ADG126 negli studi clinici.
    • Objective Response Rate (ORR): La proporzione di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento. Questa è una delle misure utilizzate per valutare l'efficacia di ADG126 in combinazione con altri farmaci.