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ADCT-402: Un Trattamento Promettente per i Tumori del Sangue

ADCT-402, noto anche come loncastuximab tesirine, è un anticorpo-farmaco coniugato che viene studiato in studi clinici per vari tipi di linfomi e leucemie. Questo articolo riassume le informazioni chiave sugli studi clinici in corso che valutano ADCT-402 in pazienti con neoplasie delle cellule B recidivate o refrattarie, tra cui la leucemia linfoblastica acuta, il linfoma non-Hodgkin e il linfoma mantellare.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è ADCT-402?

    ADCT-402, noto anche come loncastuximab tesirine o Zynlonta, è un nuovo tipo di farmaco antitumorale chiamato coniugato anticorpo-farmaco (ADC)[1]. Questo trattamento innovativo combina due componenti importanti:

    • Un anticorpo umanizzato che prende di mira una specifica proteina chiamata CD19 presente su alcune cellule tumorali
    • Un potente farmaco antitumorale (citotossina) legato all’anticorpo

    Questo design unico permette ad ADCT-402 di rilasciare il farmaco antitumorale direttamente nelle cellule tumorali, minimizzando i danni alle cellule sane[1].

    Come funziona ADCT-402?

    ADCT-402 funziona attraverso un approccio mirato:

    1. La parte anticorpale di ADCT-402 cerca e si lega a CD19, una proteina presente sulla superficie di alcune cellule tumorali.
    2. Una volta legato, la cellula tumorale assorbe l’intera molecola di ADCT-402.
    3. All’interno della cellula tumorale, il farmaco tossico viene rilasciato, uccidendo la cellula dall’interno.

    Questo metodo consente un targeting più preciso delle cellule tumorali, riducendo potenzialmente gli effetti collaterali sulle cellule sane[1].

    Quali condizioni tratta ADCT-402?

    ADCT-402 è in fase di studio per il trattamento di diversi tipi di tumori del sangue, tra cui:

    • Leucemia linfoblastica acuta a cellule B (B-ALL): Un cancro a rapida crescita dei globuli bianchi[1]
    • Linfoma Non-Hodgkin (NHL): Un gruppo di tumori del sangue che iniziano nei globuli bianchi chiamati linfociti[2]
    • Linfoma Mantellare (MCL): Un tipo raro e aggressivo di NHL[3]

    Queste condizioni sono oggetto di studio in pazienti il cui cancro è tornato dopo il trattamento (recidivato) o non ha risposto bene ai trattamenti precedenti (refrattario)[1][2][3].

    Studi Clinici e Ricerca

    Diversi studi clinici sono attualmente in corso per valutare l’efficacia e la sicurezza di ADCT-402:

    • NCT02669264: Questo studio esamina ADCT-402 in pazienti con B-ALL recidivata o refrattaria[1].
    • NCT02669017: Questa sperimentazione indaga ADCT-402 in pazienti con vari tipi di NHL recidivato o refrattario[2].
    • NCT05249959: Questo studio esamina ADCT-402 come terapia di consolidamento (trattamento somministrato dopo la terapia iniziale per migliorarne l’efficacia) in pazienti con MCL recidivato o refrattario[3].

    Questi studi mirano a determinare il dosaggio ottimale, valutare l’efficacia del farmaco e monitorare eventuali effetti collaterali[1][2][3].

    Somministrazione e Dosaggio

    ADCT-402 viene somministrato come infusione endovenosa (IV), il che significa che viene rilasciato direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Il dosaggio e la programmazione possono variare a seconda della condizione specifica trattata e del protocollo dello studio clinico. Alcuni approcci comuni includono:

    • Infusioni settimanali per tre settimane, seguite da una settimana di pausa[1]
    • Infusioni ogni tre settimane[1][2]
    • Una serie di quattro infusioni, con le prime due a dose più alta seguite da due a dose più bassa[3]

    Il dosaggio esatto viene solitamente calcolato in base al peso del paziente[3].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Come per qualsiasi farmaco, ADCT-402 può causare effetti collaterali. Gli studi clinici stanno monitorando attentamente questi effetti, che possono includere:

    • Bassa conta delle cellule del sangue (neutropenia, trombocitopenia, anemia)
    • Affaticamento
    • Nausea o vomito
    • Reazioni cutanee
    • Febbre

    È importante notare che non tutti i pazienti sperimenteranno questi effetti collaterali, e i team di ricerca stanno lavorando per comprendere e gestire eventuali eventi avversi[1][2][3].

    Prospettive Future

    Gli studi clinici in corso per ADCT-402 sono promettenti, e i ricercatori sono fiduciosi sul suo potenziale. Se avrà successo, questo trattamento potrebbe offrire nuove opzioni per i pazienti con tumori del sangue difficili da trattare, specialmente quelli che non hanno risposto bene ad altre terapie.

    Con il progredire della ricerca, potremmo vedere ADCT-402 utilizzato in combinazione con altri trattamenti o in diverse fasi della terapia antitumorale. L’obiettivo è migliorare i risultati e la qualità della vita dei pazienti con questi tumori del sangue impegnativi[1][2][3].

    Trial Name Cancer Type Phase Key Objectives
    NCT02669264 Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B (B-ALL) Recidivata/Refrattaria Fase 1 Valutare la sicurezza, determinare MTD, valutare l’efficacia
    NCT02669017 Linfoma Non-Hodgkin a cellule B (B-NHL) Recidivato/Refrattario Fase 1 Valutare la sicurezza, determinare MTD, valutare l’efficacia
    NCT05249959 Linfoma Mantellare (MCL) Recidivato/Refrattario Fase 2 Valutare l’efficacia del consolidamento con Adct-402 dopo immunochemioterapia

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è Adct-402? Adct-402, chiamato anche loncastuximab tesirine, è un anticorpo-farmaco coniugato composto da un anticorpo che prende di mira il CD19 sui linfociti B legato a un carico di farmaco tossico. È progettato per rilasciare il farmaco tossico specificamente alle cellule tumorali risparmiando le cellule sane.
    • Per quali tipi di cancro viene studiato Adct-402? Adct-402 è in fase di valutazione in studi clinici per diversi tumori a cellule B, tra cui la leucemia linfoblastica acuta (LLA) recidivante/refrattaria, il linfoma non-Hodgkin (LNH) e il linfoma mantellare (MCL).
    • Come viene somministrato Adct-402 ai pazienti? Adct-402 viene somministrato come infusione endovenosa (EV). Lo schema di dosaggio varia tra gli studi ma tipicamente prevede infusioni ogni 1-3 settimane.
    • Quali sono alcuni degli obiettivi principali degli studi clinici su Adct-402? Gli obiettivi chiave includono la determinazione della dose massima tollerata, la valutazione della sicurezza e degli effetti collaterali, la misurazione dei tassi di risposta e della durata della risposta, e la valutazione degli esiti di sopravvivenza come la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale.
    • Ci sono effetti collaterali notevoli di Adct-402 osservati finora? Mentre i dati completi sulla sicurezza sono ancora in fase di raccolta, alcuni potenziali effetti collaterali monitorati includono basse conte delle cellule del sangue, infezioni e reazioni cutanee. Gli studi stanno valutando attentamente il profilo di sicurezza complessivo.

    Studi in corso con Adct-402

    Glossario

    • Antibody-drug conjugate (ADC): Un tipo di terapia mirata contro il cancro che combina un anticorpo con un farmaco tossico. L'anticorpo aiuta a rilasciare il farmaco specificamente nelle cellule tumorali.
    • CD19: Una proteina presente sulla superficie delle cellule B. CD19 è il bersaglio a cui si lega la parte anticorpale dell'Adct-402.
    • Maximum tolerated dose (MTD): La dose più alta di un farmaco che può essere somministrata senza causare effetti collaterali inaccettabili.
    • Relapsed cancer: Cancro che ritorna dopo un periodo di miglioramento.
    • Refractory cancer: Cancro che non risponde al trattamento.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.
    • Overall response rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Complete response (CR): La scomparsa di tutti i segni di cancro in risposta al trattamento.
    • Partial response (PR): Una diminuzione delle dimensioni dei tumori o dell'estensione del cancro nel corpo in risposta al trattamento.
    • Stable disease (SD): Cancro che non diminuisce né aumenta in estensione o gravità.
    • Minimal residual disease (MRD): Piccole quantità di cellule tumorali che rimangono durante o dopo il trattamento.
    • Pharmacokinetics: Lo studio di come i farmaci si muovono attraverso e vengono processati dal corpo, inclusi assorbimento, distribuzione, metabolismo ed escrezione.