#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

99m-TC-PSMA: Un Tracciante Radioattivo per la Rilevazione del Cancro alla Prostata

Questo articolo tratta di uno studio clinico che esamina l’uso di 99mTc-PSMA-I&S, un ligando PSMA marcato radioattivamente, nella chirurgia radio-guidata per rilevare metastasi linfonodali in pazienti con cancro alla prostata. Lo studio mira a valutare la sicurezza, l’accuratezza e i potenziali benefici di questo approccio innovativo nel migliorare l’identificazione dell’invasione linfonodale durante la prostatectomia radicale e la dissezione linfonodale pelvica estesa.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è il 99m-TC-PSMA?

    Il 99m-TC-PSMA, noto anche come 99mTc-PSMA-I&S, è una sostanza radioattiva utilizzata nella rilevazione del cancro alla prostata. Non è un farmaco terapeutico, ma piuttosto uno strumento diagnostico che aiuta i medici a identificare la diffusione del cancro ai linfonodi[1]. PSMA sta per Antigene di Membrana Specifico della Prostata, una proteina presente sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata. La parte “99m-TC” si riferisce a un elemento radioattivo chiamato tecnezio-99m, che permette alla sostanza di essere rilevata da apparecchiature di imaging speciali.

    Come viene utilizzato?

    Il 99m-TC-PSMA viene principalmente utilizzato in una tecnica chiamata chirurgia radio-guidata. Questo approccio innovativo aiuta i chirurghi a localizzare e rimuovere i linfonodi cancerosi con maggiore precisione durante l’intervento chirurgico per il cancro alla prostata. Ecco come funziona[1]:

    1. Il paziente riceve un’iniezione di 99m-TC-PSMA il giorno prima dell’intervento.
    2. La sostanza si lega alle cellule del cancro alla prostata, incluse quelle che si sono diffuse ai linfonodi.
    3. Durante l’intervento, viene utilizzato un dispositivo speciale chiamato sonda gamma per rilevare il segnale radioattivo dal 99m-TC-PSMA.
    4. Questo aiuta i chirurghi a identificare e rimuovere i linfonodi colpiti con maggiore precisione.

    Vantaggi del 99m-TC-PSMA

    L’uso del 99m-TC-PSMA offre diversi potenziali benefici per i pazienti con cancro alla prostata[1]:

    • Rilevazione migliorata: Può aiutare a identificare la diffusione del cancro che potrebbe sfuggire ai metodi convenzionali.
    • Chirurgia più precisa: I chirurghi possono mirare ai linfonodi colpiti con maggiore accuratezza, potenzialmente migliorando i risultati dell’intervento.
    • Identificazione di diffusioni inaspettate: Potrebbe rilevare il cancro in linfonodi al di fuori delle aree usuali controllate dai chirurghi, portando a un trattamento più completo.

    La Procedura

    L’uso del 99m-TC-PSMA coinvolge diverse fasi[1]:

    1. Imaging pre-operatorio: Circa una settimana prima dell’intervento, i pazienti si sottopongono a una scansione PET/MRI o PET/CT utilizzando una sostanza simile chiamata 68Ga-PSMA. Questo aiuta nella stadiazione iniziale del cancro.
    2. Iniezione di 99m-TC-PSMA: Il giorno prima dell’intervento, i pazienti ricevono un’iniezione endovenosa di 99m-TC-PSMA.
    3. Imaging SPECT/CT: Lo stesso giorno dell’iniezione, i pazienti si sottopongono a un altro tipo di imaging chiamato SPECT/CT. Questo conferma che il tracciante si è distribuito correttamente nel corpo.
    4. Intervento chirurgico: Durante l’operazione, i chirurghi utilizzano una sonda speciale per rilevare il segnale radioattivo dal 99m-TC-PSMA, guidandoli verso i linfonodi potenzialmente cancerosi.
    5. Rimozione dei linfonodi: I chirurghi rimuovono i linfonodi che mostrano un alto segnale radioattivo, indicando una potenziale diffusione del cancro.

    Sicurezza ed Effetti Collaterali

    Sebbene il 99m-TC-PSMA sia generalmente considerato sicuro, i ricercatori stanno ancora studiando i suoi potenziali effetti collaterali. Lo studio clinico in corso mira a valutare[1]:

    • La sicurezza e la tollerabilità del 99m-TC-PSMA
    • Eventuali effetti collaterali associati alla sua somministrazione
    • Potenziali complicazioni legate alla procedura di chirurgia radio-guidata

    I pazienti vengono monitorati per eventi avversi e risultati dopo l’intervento per garantire la sicurezza di questo approccio.

    Ricerca in Corso

    È attualmente in corso uno studio clinico per valutare ulteriormente l’efficacia del 99m-TC-PSMA nella chirurgia del cancro alla prostata. Lo studio, denominato NCT04832958, mira a[1]:

    • Valutare l’accuratezza della chirurgia radio-guidata con 99m-TC-PSMA nell’identificare l’invasione linfonodale rispetto ad altri strumenti clinici e tecniche di imaging.
    • Determinare se questo metodo può rilevare linfonodi positivi al di fuori delle aree chirurgiche standard.
    • Valutare la sicurezza e l’efficacia di questo approccio in un gruppo di 100 uomini con cancro alla prostata che hanno un rischio più elevato di coinvolgimento linfonodale.

    I risultati di questa ricerca aiuteranno a determinare il ruolo futuro del 99m-TC-PSMA nella cura del cancro alla prostata e potenzialmente a migliorare i risultati chirurgici per i pazienti.

    Aspetto Dettagli
    Farmaco dello Studio 99mTc-PSMA-I&S
    Condizione Cancro alla Prostata
    Obiettivo Primario Valutare il tasso di invasione dei linfonodi utilizzando la chirurgia radio-guidata con 99mTc-PSMA
    Obiettivi Secondari Valutare gli effetti collaterali, le complicazioni postoperatorie e il rilevamento dell’invasione nodale al di fuori del modello standard
    Popolazione dello Studio 100 uomini con cancro alla prostata e >5% di rischio di invasione linfonodale
    Tecniche di Imaging 68Ga-PSMA PET/MRI, 99mTc-PSMA-I&S SPECT/CT
    Approccio Chirurgico Prostatectomia radicale robot-assistita con dissezione linfonodale pelvica estesa
    Tecnica Intraoperatoria Chirurgia radio-guidata utilizzando sonda gamma drop-in
    Follow-up Monitoraggio degli eventi avversi e degli esiti perioperatori dopo l’intervento chirurgico

    Domande frequenti per i pazienti

    • Qual è lo scopo dell’utilizzo del 99mTc-PSMA-I&S in questo studio clinico? Lo scopo dell’utilizzo del 99mTc-PSMA-I&S è assistere i chirurghi nell’identificazione dell’invasione linfonodale (LNI) nei pazienti con cancro alla prostata sottoposti a prostatectomia radicale. Questo composto radiomarcato viene utilizzato nella chirurgia radio-guidata per aiutare a rilevare lesioni metastatiche nei linfonodi.
    • Come viene somministrato il 99mTc-PSMA-I&S ai pazienti? Il 99mTc-PSMA-I&S viene somministrato ai pazienti tramite un’iniezione endovenosa il giorno prima dell’intervento chirurgico. Dopo l’iniezione, i pazienti vengono sottoposti a imaging SPECT/CT per confermare la corretta distribuzione e l’assorbimento del tracciante.
    • Cos’è la chirurgia radio-guidata (RGS) nel contesto di questo studio? La chirurgia radio-guidata (RGS) in questo studio prevede l’utilizzo di una sonda gamma drop-in durante la procedura chirurgica per rilevare l’aumento della radioattività nei linfonodi. Questo aiuta i chirurghi a identificare potenziali lesioni metastatiche misurando i tassi di conteggio rispetto al tessuto circostante.
    • Quali sono i principali risultati misurati in questo studio clinico? I principali risultati misurati includono il tasso di invasione linfonodale osservato all’esame patologico finale, gli effetti collaterali associati alla somministrazione di 99mTc-PSMA-I&S, le complicanze postoperatorie e il tasso di invasione linfonodale rilevato al di fuori del modello standard di dissezione linfonodale estesa.
    • Chi è idoneo a partecipare a questo studio clinico? I partecipanti idonei sono uomini con cancro alla prostata che hanno un rischio di invasione linfonodale superiore al 5% secondo il nomogramma di Briganti e per i quali è prevista una prostatectomia radicale robot-assistita con dissezione linfonodale pelvica estesa.

    Studi in corso con 99M-Tc-Psma

    • Studio sull’uso di [68GA]PSMA-HBED-CC e [99mTc]PSMA I&S per migliorare la rilevazione delle metastasi nei pazienti con cancro alla prostata candidati a prostatectomia robot-assistita

      2 1 1

      Il cancro alla prostata è una malattia in cui le cellule della prostata crescono in modo incontrollato. Questo studio si concentra su pazienti con cancro alla prostata che devono sottoporsi a un intervento chirurgico chiamato prostatectomia radicale robot-assistita e rimozione dei linfonodi pelvici. L’obiettivo è migliorare la capacità dei medici di identificare le metastasi nei…

      Malattia:

      Farmaci studiati:

      Studio disponibile in:

      IT
      Data di inizio: 2021-05-05

    Glossario

    • PSMA: Antigene di Membrana Specifico della Prostata, una proteina presente sulla superficie delle cellule del cancro alla prostata, utilizzata come bersaglio per l'imaging e il trattamento.
    • 99mTc-PSMA-I&S: Un composto radioattivo che si lega al PSMA, utilizzato per l'imaging e per guidare la chirurgia nei pazienti con cancro alla prostata.
    • Lymph Node Invasion (LNI): La diffusione delle cellule tumorali ai linfonodi, che indica la progressione della malattia.
    • Radical Prostatectomy (RP): Un intervento chirurgico per rimuovere l'intera ghiandola prostatica e i tessuti circostanti per trattare il cancro alla prostata.
    • Extended Pelvic Lymph Node Dissection (ePLND): Un intervento chirurgico per rimuovere i linfonodi nella zona pelvica per verificare la diffusione del cancro e migliorare il controllo della malattia.
    • PET/MRI: Una tecnica di imaging combinata che utilizza la Tomografia ad Emissione di Positroni e la Risonanza Magnetica per fornire informazioni anatomiche e funzionali dettagliate.
    • SPECT/CT: Una tecnica di imaging combinata che utilizza la Tomografia Computerizzata a Emissione di Fotone Singolo e la Tomografia Computerizzata per fornire informazioni 3D sulla distribuzione del radiotracer nel corpo.
    • Briganti nomogram: Uno strumento utilizzato per calcolare il rischio di invasione linfonodale nei pazienti con cancro alla prostata basato su fattori clinici.
    • Robot-assisted surgery: Una tecnica chirurgica minimamente invasiva che utilizza sistemi robotici per assistere i chirurghi nell'esecuzione di procedure complesse con maggiore precisione.