Lo studio clinico si concentra su pazienti con insufficienza renale terminale che sono candidati per un trapianto di rene. L’obiettivo è valutare l’effetto del farmaco Eplerenone rispetto a un placebo sulla funzione del rene trapiantato. Eplerenone è un farmaco che blocca i recettori dei mineralcorticoidi, che sono coinvolti nella regolazione della pressione sanguigna e dell’equilibrio dei fluidi nel corpo.
Il trattamento con Eplerenone o placebo inizia quattro giorni prima del trapianto e continua immediatamente dopo. La funzione del rene trapiantato sarà valutata a tre mesi dal trapianto, utilizzando un parametro chiamato tasso di filtrazione glomerulare, che misura quanto bene i reni stanno filtrando il sangue. Questo parametro è importante perché è strettamente legato alla sopravvivenza a lungo termine del rene trapiantato.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno Eplerenone sotto forma di compresse rivestite da 50 mg, mentre il placebo sarà somministrato in capsule di lattosio monoidrato. Inoltre, verrà utilizzato Iohexol, una sostanza iniettabile, per valutare la funzione renale. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali. L’efficacia del trattamento sarà monitorata attraverso vari parametri, tra cui la necessità di dialisi e la funzione del rene trapiantato a diversi intervalli di tempo dopo il trapianto.

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