Studio sull’efficacia di una combinazione di farmaci per pazienti con una condizione medica specifica

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Diabete di Tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, un ormone che aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue. Il farmaco in esame è chiamato Metformina, un medicinale comunemente usato per migliorare la sensibilità all’insulina e ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Lo studio mira a valutare l’efficacia e la sicurezza della Metformina in pazienti con Diabete di Tipo 2.

Oltre alla Metformina, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, una sostanza senza principi attivi, per confrontare i risultati. Lo studio si svolgerà in diverse fasi, durante le quali i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. I partecipanti saranno seguiti da un team medico per garantire la loro sicurezza e raccogliere dati accurati.

Lo scopo principale dello studio è determinare se la Metformina è efficace nel migliorare il controllo del Diabete di Tipo 2 rispetto al placebo. I risultati potrebbero aiutare a migliorare le opzioni di trattamento per le persone che vivono con questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno cure mediche regolari e saranno sottoposti a esami per monitorare la loro salute generale e la risposta al trattamento.

1 inizio dello studio

Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e firma il consenso informato.

Viene effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità del paziente a partecipare allo studio.

2 fase di trattamento

Il paziente inizia a ricevere il trattamento sperimentale.

Il farmaco viene somministrato alla dose di 50 mg, una volta al giorno, per un periodo di 12 settimane.

Durante questa fase, il paziente deve partecipare a visite di controllo settimanali per monitorare la risposta al trattamento e gli eventuali effetti collaterali.

3 valutazione intermedia

A metà del periodo di trattamento, viene effettuata una valutazione intermedia per analizzare i progressi del paziente.

Questa valutazione include esami del sangue, test di funzionalità e questionari sullo stato di salute generale.

4 fine del trattamento

Al termine delle 12 settimane, il paziente completa il ciclo di trattamento.

Viene effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento e raccogliere dati sugli effetti a lungo termine.

5 follow-up

Dopo la conclusione del trattamento, il paziente partecipa a visite di follow-up mensili per un periodo di 6 mesi.

Queste visite servono a monitorare la salute del paziente e a raccogliere ulteriori dati sugli effetti del trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un’età compresa tra i 18 e i 65 anni.
  • Puoi partecipare se sei di sesso maschile o femminile.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile, come ad esempio persone con disabilità mentali o fisiche significative.
  • Devi avere una condizione medica specifica che è oggetto dello studio. Questo significa che devi avere una malattia o un problema di salute che i medici stanno studiando.
  • Devi essere in grado di comprendere e firmare un modulo di consenso informato. Questo è un documento che spiega lo studio e conferma che accetti di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Se hai meno di 18 anni o più di 65 anni, non puoi partecipare.
  • Se sei incinta o stai allattando, non puoi partecipare.
  • Se hai una malattia grave che richiede cure mediche continue, non puoi partecipare.
  • Se hai partecipato a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni, non puoi partecipare.
  • Se hai allergie note al farmaco in studio, non puoi partecipare.
  • Se hai una storia di abuso di sostanze, non puoi partecipare.
  • Se hai una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio, non puoi partecipare.
  • Se non sei in grado di dare il tuo consenso informato, non puoi partecipare.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Reclutando
21.06.2023

Sedi della sperimentazione

Mi dispiace, ma non ci sono informazioni sui farmaci o terapie coinvolti nel trial clinico nei dati forniti.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 – È una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all’insulina o della ridotta produzione di insulina. Si sviluppa gradualmente e spesso è associata a obesità e stile di vita sedentario. I sintomi possono includere sete eccessiva, minzione frequente e affaticamento. Se non gestito, può portare a complicazioni come problemi cardiaci e danni ai nervi. La progressione della malattia può essere lenta e varia da persona a persona. Cambiamenti nello stile di vita possono influenzare il suo decorso.

Asma – È una malattia respiratoria cronica che provoca infiammazione e restringimento delle vie aeree, causando difficoltà respiratorie. Gli attacchi di asma possono essere scatenati da allergeni, esercizio fisico o stress. I sintomi includono respiro sibilante, tosse e senso di oppressione al petto. La gravità e la frequenza degli attacchi possono variare notevolmente tra gli individui. La malattia può iniziare nell’infanzia o nell’età adulta. La gestione dei fattori scatenanti è cruciale per controllare i sintomi.

Artrite reumatoide – È una malattia autoimmune che colpisce principalmente le articolazioni, causando infiammazione, dolore e gonfiore. Può portare a danni articolari permanenti e deformità se non controllata. I sintomi spesso iniziano con rigidità mattutina e dolore alle piccole articolazioni delle mani e dei piedi. La malattia può progredire in modo imprevedibile, con periodi di remissione e riacutizzazione. Può anche influenzare altri organi e sistemi del corpo. La diagnosi precoce è importante per gestire i sintomi e prevenire danni.

Morbo di Crohn – È una malattia infiammatoria cronica dell’intestino che può colpire qualsiasi parte del tratto gastrointestinale. I sintomi comuni includono diarrea persistente, dolore addominale e perdita di peso. La malattia può causare complicazioni come fistole e stenosi intestinali. La progressione è variabile, con periodi di attività e remissione. Può influenzare la qualità della vita a causa dei sintomi debilitanti. La gestione della dieta e dello stress può aiutare a controllare i sintomi.

Psoriasi – È una malattia autoimmune cronica che provoca la rapida crescita delle cellule della pelle, formando placche squamose e infiammate. Le placche possono comparire su gomiti, ginocchia, cuoio capelluto e altre parti del corpo. I sintomi possono includere prurito e dolore. La gravità varia da lievi irritazioni a estese eruzioni cutanee. La malattia può avere un impatto significativo sulla qualità della vita. Fattori come stress e infezioni possono scatenare o peggiorare i sintomi.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 09:07

ID della sperimentazione:
2024-514391-41-00
Codice del protocollo:
C2104
NCT ID:
NCT06278077
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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