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NECVAX-NEO1: Un Promettente Nuovo Trattamento per Tumori Solidi Avanzati e Cancro al Seno Triplo Negativo

NECVAX-NEO1 è un farmaco sperimentale attualmente in fase di studio in studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati e cancro al seno triplo negativo. Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e la potenziale efficacia di NECVAX-NEO1 quando combinato con altri trattamenti antitumorali, in particolare farmaci immunoterapici che hanno come bersaglio le proteine PD-1 o PD-L1. La ricerca in corso cerca di determinare se NECVAX-NEO1 possa potenziare la risposta immunitaria dell’organismo contro le cellule tumorali e migliorare i risultati per i pazienti con questi tipi di cancro difficili da trattare.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è NECVAX-NEO1?

    NECVAX-NEO1 è un innovativo farmaco sperimentale sviluppato da NEC Bio Therapeutics GmbH per il trattamento di tumori solidi avanzati e cancro al seno triplo negativo (TNBC)[1][2]. Attualmente è in fase di sperimentazione clinica per valutarne la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia quando utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali.

    Come funziona NECVAX-NEO1?

    NECVAX-NEO1 è progettato per lavorare in sinergia con farmaci immunoterapici noti come inibitori PD-1 o PD-L1. Questi inibitori aiutano il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Si ritiene che NECVAX-NEO1 potenzi l’efficacia di queste immunoterapie, portando potenzialmente a risultati migliori per i pazienti[1].

    Quali condizioni tratta NECVAX-NEO1?

    NECVAX-NEO1 è in fase di studio per il trattamento di:

    • Tumori solidi avanzati: Si tratta di tumori che formano masse solide in varie parti del corpo e sono progrediti a uno stadio avanzato[1].
    • Cancro al seno triplo negativo (TNBC): Questo è un tipo aggressivo di cancro al seno che manca di tre recettori comuni presenti in altri tumori al seno, rendendolo più difficile da trattare[2].

    Studi Clinici Attuali

    Sono attualmente in corso due studi clinici per valutare NECVAX-NEO1:

    1. NECVAX-NEO1-02-INT: Questo è uno studio multicentrico di fase I/II in aperto che studia NECVAX-NEO1 in combinazione con inibitori PD-1 o PD-L1 per pazienti con tumori solidi avanzati[1].
    2. NECVAX-NEO1-05-DE: Questo è uno studio multicentrico di fase I/II in aperto che indaga NECVAX-NEO1 come terapia aggiuntiva alla terapia neoadiuvante di prima linea anti-PD-1 in pazienti con cancro al seno triplo negativo[2].
    Questi studi mirano a valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di NECVAX-NEO1 quando utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali.

    Come viene somministrato NECVAX-NEO1?

    NECVAX-NEO1 viene somministrato come liquido orale[1]. In alcuni casi, può essere somministrato anche tramite infusione[2]. Il dosaggio esatto e lo schema di somministrazione dipenderanno dallo specifico studio clinico e dalle esigenze individuali del paziente.

    Chi è idoneo per il trattamento con NECVAX-NEO1?

    I criteri di idoneità per il trattamento con NECVAX-NEO1 negli studi clinici tipicamente includono:

    • Adulti di età pari o superiore a 18 anni
    • Diagnosi di tumori solidi avanzati o cancro al seno triplo negativo
    • Adeguata funzionalità degli organi (reni, fegato, midollo osseo)
    • Performance status ECOG di 2 o inferiore (una misura della capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane)
    • Aspettativa di vita di almeno 6-12 mesi
    I pazienti con determinate condizioni mediche, come infezioni attive, malattie autoimmuni o una storia di trapianto d’organo, potrebbero non essere idonei per questi studi[1][2].

    Potenziali Effetti Collaterali

    Poiché NECVAX-NEO1 è ancora in fase di sperimentazione clinica, la gamma completa di potenziali effetti collaterali non è ancora nota. Gli studi in corso stanno monitorando attentamente gli eventi avversi e le variazioni dei parametri di laboratorio, degli esami fisici, dei segni vitali e degli elettrocardiogrammi[1][2]. I pazienti che partecipano a questi studi saranno attentamente monitorati per eventuali effetti collaterali.

    Ricerca Futura e Potenziale

    Gli studi clinici in corso su NECVAX-NEO1 stanno esplorando diversi aspetti importanti del suo potenziale come trattamento antitumorale:

    • La sua capacità di potenziare l’efficacia dei farmaci immunoterapici
    • Il suo impatto sul DNA tumorale circolante (ctDNA), che può essere un indicatore della risposta al trattamento
    • I suoi effetti sulla sopravvivenza globale e sulla sopravvivenza libera da progressione nei pazienti oncologici
    • Il suo potenziale nel migliorare i risultati in tumori difficili da trattare come il cancro al seno triplo negativo
    I risultati di questi studi aiuteranno a determinare il futuro di NECVAX-NEO1 come potenziale nuova opzione di trattamento per i pazienti oncologici[1][2].

    Aspetto Dettagli
    Nome del Farmaco NECVAX-NEO1
    Tipi di Cancro Studiati Tumori solidi avanzati, Cancro al seno triplo negativo (TNBC)
    Fasi della Sperimentazione Fase I/II
    Terapia Combinata Utilizzato con inibitori PD-1 o PD-L1
    Somministrazione Liquido orale o infusione
    Obiettivi Primari Valutazione della sicurezza e della tollerabilità
    Obiettivi Secondari Attività antitumorale, efficacia clinica, sopravvivenza globale
    Misurazioni Chiave Eventi avversi, parametri di laboratorio, risposta tumorale (RECIST), livelli di ctDNA
    Idoneità Pazienti adulti con specifici tipi di cancro, adeguata funzionalità degli organi
    Periodo di Follow-up Fino a 24 mesi dopo il trattamento

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è NECVAX-NEO1? NECVAX-NEO1 è un farmaco sperimentale in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di tumori solidi avanzati e del cancro al seno triplo negativo. È progettato per essere utilizzato in combinazione con altri trattamenti antitumorali, in particolare farmaci immunoterapici.
    • Per quali tipi di cancro viene studiato NECVAX-NEO1? NECVAX-NEO1 è attualmente in fase di studio in studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati e cancro al seno triplo negativo.
    • Come viene somministrato NECVAX-NEO1? NECVAX-NEO1 viene somministrato come liquido orale o tramite infusione, a seconda dello specifico studio clinico.
    • Quali sono gli obiettivi principali degli studi clinici di NECVAX-NEO1? Gli obiettivi principali degli studi clinici sono valutare la sicurezza e la tollerabilità di NECVAX-NEO1 quando combinato con altri trattamenti antitumorali, valutare la sua efficacia nel combattere il cancro e misurare il suo impatto sulla sopravvivenza e sulla qualità della vita dei pazienti.
    • Chi può partecipare agli studi clinici di NECVAX-NEO1? I criteri di idoneità variano tra gli studi ma generalmente includono pazienti adulti con specifici tipi di cancro, adeguata funzionalità degli organi e seguire le istruzioni dello studio. I requisiti dettagliati di idoneità sono forniti dai team degli studi clinici.

    Studi in corso con Necvax-Neo1

    • Data di inizio: 2024-10-07

      Studio sulla Sicurezza di NECVAX-NEO1 con Terapia Anti-PD-1 o Anti-PD-L1 in Tumori Solidi Avanzati

      Reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi avanzati. Questi sono tipi di cancro che formano masse solide nei tessuti del corpo. Il trattamento in esame include un nuovo farmaco chiamato NECVAX-NEO1, che viene somministrato in forma di liquido orale. Questo farmaco sarà utilizzato insieme a terapie già esistenti che utilizzano anticorpi monoclonali…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Lituania Germania Spagna
    • Data di inizio: 2024-11-19

      Studio sull’uso di NECVAX-NEO1 e paclitaxel albumin-bound nel trattamento del tumore al seno triplo negativo

      Reclutamento

      2 1 1 1

      Il tumore al seno triplo negativo è una forma di cancro al seno che non ha i tre recettori comuni che si trovano in altri tipi di cancro al seno. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di tumore. Il trattamento in studio include un nuovo farmaco chiamato NECVAX-NEO1, che viene somministrato…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Germania

    Glossario

    • Advanced solid tumors: Tumori solidi avanzati che si sono diffusi dal loro punto di origine ad altre parti del corpo e sono generalmente difficili da trattare.
    • Triple-negative breast cancer (TNBC): Un tipo di cancro al seno che non ha recettori per estrogeni, progesterone o proteina HER2, rendendo più difficile il trattamento con terapie ormonali o farmaci mirati.
    • PD-1/PD-L1 inhibitor: Un tipo di farmaco immunoterapico che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali bloccando le proteine chiamate PD-1 o PD-L1.
    • Neoadjuvant therapy: Trattamento somministrato prima del trattamento principale, solitamente per ridurre le dimensioni di un tumore prima dell'intervento chirurgico.
    • Circulating tumor DNA (ctDNA): Piccoli frammenti di DNA provenienti dalle cellule tumorali che possono essere trovati nel sangue e utilizzati per monitorare la progressione del cancro o la risposta al trattamento.
    • RECIST: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi, un insieme di regole utilizzate per misurare se i tumori stanno rispondendo al trattamento negli studi clinici sul cancro.
    • Pathological complete response (pCR): L'assenza di qualsiasi cancro rilevabile nei campioni di tessuto dopo il trattamento, spesso associata a una migliore prospettiva per i pazienti.
    • Adverse events (AEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole o non intenzionale che si verifica durante uno studio clinico, sia che sia correlato o meno al trattamento in studio.
    • Overall survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento fino alla morte per qualsiasi causa, utilizzato per misurare l'efficacia dei trattamenti contro il cancro.
    • Progression-free survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive senza che il cancro peggiori.