Gad20-209-Fsp-A3

È in corso uno studio clinico rivoluzionario per valutare l’efficacia di Gad20-209-Fsp-A3, un componente di un innovativo vaccino genetico chiamato Nous-209. Questo studio si concentra sui pazienti con cancro del colon-retto avanzato con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o deficit del sistema di riparazione del DNA (dMMR). Lo studio mira a valutare il potenziale del vaccino quando combinato con pembrolizumab, un farmaco immunoterapico, nel trattamento di questo specifico tipo di cancro.

Indice

Cos’è GAD20-209-FSP-A3?

GAD20-209-FSP-A3 fa parte di un vaccino genetico chiamato Nous-209, che è in fase di sviluppo per il trattamento di alcuni tipi di cancro avanzato[1]. Questo vaccino è composto da quattro componenti, tra cui GAD20-209-FSP-A1, GAD20-209-FSP-A2, GAD20-209-FSP-A3 e GAD20-209-FSP-A4. Insieme, questi componenti formano una soluzione che viene iniettata nel muscolo per stimolare il sistema immunitario contro le cellule tumorali[1].

Come Funziona?

Il vaccino GAD20-209-FSP-A3 si basa su un adenovirus modificato, un tipo di virus che è stato ingegnerizzato per fornire materiale genetico nel corpo[1]. Questo materiale genetico codifica per 209 Peptidi Frame Shift (FSP), che sono proteine anomale presenti in alcuni tipi di cellule tumorali[1].

Una volta iniettato, il vaccino insegna al sistema immunitario a riconoscere queste proteine anomale, potenzialmente aiutandolo a identificare e attaccare le cellule tumorali che le producono. Questo approccio è noto come immunoterapia, poiché utilizza il sistema immunitario del corpo per combattere il cancro[1].

Quali Condizioni Tratta?

Il vaccino GAD20-209-FSP-A3 è in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale avanzato con caratteristiche specifiche[1]. In particolare, si rivolge a:

  • Cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico: Ciò significa un cancro che si è diffuso oltre il colon o il retto e non può essere rimosso chirurgicamente[1].
  • Tumori con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o con deficit di riparazione del mismatch (dMMR): Queste sono caratteristiche genetiche specifiche presenti in alcuni tumori colorettali che li rendono potenzialmente più responsivi all’immunoterapia[1].

Informazioni sulla Sperimentazione Clinica

Il vaccino GAD20-209-FSP-A3 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica. Ecco alcuni punti chiave sulla sperimentazione[1]:

  • È una sperimentazione di Fase I/II, il che significa che sta testando sia la sicurezza che l’efficacia del trattamento.
  • La sperimentazione è in aperto, il che significa che sia i pazienti che i medici sanno quale trattamento viene somministrato.
  • Il vaccino viene studiato in combinazione con un altro farmaco chiamato pembrolizumab, che è un trattamento immunoterapico esistente.
  • L’obiettivo principale è vedere se la combinazione del vaccino e del pembrolizumab può ridurre i tumori o rallentare la crescita del cancro.

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni requisiti chiave di idoneità includono[1]:

  • Avere 18 anni o più
  • Avere un cancro colorettale avanzato che sia MSI-H o dMMR
  • Avere un cancro che può essere misurato tramite scansioni
  • Essere in uno stato di salute generale relativamente buono
  • Non avere determinate altre condizioni mediche o trattamenti precedenti che potrebbero interferire con lo studio

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi da considerare[1]:

Potenziali benefici:

  • Il trattamento potrebbe aiutare a rallentare o fermare la crescita del cancro
  • Potrebbe ridurre le dimensioni dei tumori
  • Potrebbe potenzialmente migliorare la sopravvivenza per i pazienti con cancro colorettale avanzato

Potenziali rischi:

  • Effetti collaterali del vaccino o del pembrolizumab
  • Il trattamento potrebbe non funzionare come sperato
  • Potrebbero esserci rischi sconosciuti, trattandosi di un trattamento sperimentale

È importante discutere approfonditamente questi potenziali benefici e rischi con un operatore sanitario prima di considerare la partecipazione alla sperimentazione clinica[1].

Aspect Details
Trial Name 2024-514723-42-00
Trial Phase Fase I/II
Study Type Multicentrico, in aperto
Target Condition Cancro del colon-retto localmente avanzato non resecabile o metastatico, con elevata instabilità dei microsatelliti (MSI-H) o dMMR
Treatment Vaccino Genetico Nous-209 (incluso Gad20-209-Fsp-A3) + Pembrolizumab
Primary Endpoint Tasso di risposta globale (ORR) valutato secondo i criteri RECIST v1.1
Key Eligibility Criteria Età ≥18 anni, stato MSI-H o dMMR confermato, funzionalità degli organi adeguata, stato di performance ECOG 0/1
Administration Route Iniezione intramuscolare

Studi clinici in corso su Gad20-209-Fsp-A3

  • Data di inizio: 2022-05-05

    Studio sulla terapia con Nous-209 e pembrolizumab per pazienti con tumori solidi instabili a microsatelliti

    Non in reclutamento

    2 1 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento di tumori solidi con instabilità dei microsatelliti, una condizione che può rendere i tumori più difficili da trattare. Il trattamento in esame utilizza un vaccino genetico chiamato Nous-209, che include due componenti principali: GAd20-209-FSP e MVA-209-FSP. Questi sono soluzioni per iniezione che contengono proteine specifiche progettate per stimolare…

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