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RLY-4008: Un Nuovo Promettente Trattamento per i Tumori Correlati a FGFR2

RLY-4008 è un innovativo farmaco orale in fase di studio in studi clinici per pazienti con tumori solidi avanzati, in particolare quelli con alterazioni del gene FGFR2. Questo articolo esplora la ricerca in corso su RLY-4008, concentrandosi sui suoi potenziali benefici per i pazienti con colangiocarcinoma intraepatico e altri tumori solidi. Discuteremo il disegno dello studio, i risultati attesi e cosa questo potrebbe significare per i futuri trattamenti del cancro.

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    Indice dei Contenuti

    Cos’è RLY-4008?

    RLY-4008 è un nuovo farmaco in fase di studio per il trattamento di vari tipi di cancro[1]. È descritto come un potente e altamente selettivo inibitore di FGFR2. Ciò significa che RLY-4008 è progettato per colpire e bloccare l’attività di una specifica proteina chiamata FGFR2, coinvolta nella crescita di determinate cellule tumorali[1].

    Come Funziona RLY-4008?

    RLY-4008 agisce inibendo (bloccando) la proteina FGFR2. FGFR2 sta per Recettore 2 del Fattore di Crescita dei Fibroblasti. In alcuni tumori, questa proteina diventa iperattiva o alterata, portando a una crescita cellulare incontrollata. Mirando specificamente a FGFR2, RLY-4008 mira a fermare o rallentare la crescita delle cellule tumorali che dipendono da questa proteina[1].

    Quali Condizioni Tratta RLY-4008?

    RLY-4008 è in fase di studio per il trattamento di diverse condizioni legate alle alterazioni di FGFR2 e specifici tipi di cancro. Questi includono:

    • Colangiocarcinoma Intraepatico (ICC): Un tipo di cancro dei dotti biliari che si verifica all’interno del fegato[1]
    • Colangiocarcinoma: Un termine più ampio per i tumori dei dotti biliari[1]
    • Altri tumori solidi negli adulti che presentano specifiche alterazioni nel gene FGFR2, come[1]:
      • Amplificazione di FGFR2 (copie extra del gene)
      • Mutazioni del gene FGFR2 (cambiamenti nel gene)
      • Fusione/riarrangiamento del gene FGFR2 (quando il gene si unisce a un altro gene)
      • Traslocazione del gene FGFR2 (quando il gene si sposta in una posizione diversa)
      • Attivazione del gene FGFR2 (quando il gene diventa iperattivo)

    Panoramica della Sperimentazione Clinica

    RLY-4008 è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica chiamata REFOCUS[1]. Si tratta di una sperimentazione di Fase 1/2, il che significa che è uno studio in fase iniziale per testare la sicurezza e l’efficacia del farmaco. La sperimentazione è progettata per valutare:

    • Sicurezza e tollerabilità di RLY-4008
    • Come il farmaco si muove e viene elaborato dal corpo (farmacocinetica)
    • Come il farmaco influisce sul corpo (farmacodinamica)
    • La capacità del farmaco di combattere il cancro (attività antineoplastica)

    La sperimentazione è divisa in quattro parti[1]:

    1. Aumento della Dose: Per trovare la dose corretta del farmaco
    2. Espansione della Dose: Per studiare ulteriormente la dose scelta in gruppi specifici di pazienti
    3. Estensione: Per continuare a studiare il farmaco in determinati gruppi di pazienti
    4. Rollover: Per i pazienti già nello studio che continuano a ricevere RLY-4008

    Cosa Stanno Studiando i Ricercatori?

    I ricercatori stanno esaminando diversi aspetti importanti di RLY-4008, tra cui[1]:

    • Sicurezza: Stanno monitorando gli effetti collaterali e quanto bene i pazienti tollerano il farmaco.
    • Efficacia: Stanno misurando quanto bene il farmaco funziona contro il cancro, inclusi:
      • Tasso di Risposta Obiettiva (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento
      • Durata della Risposta (DOR): Per quanto tempo il cancro rimane controllato
      • Tasso di Controllo della Malattia (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile
      • Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS): Per quanto tempo i pazienti vivono senza che il loro cancro peggiori
      • Sopravvivenza Globale (OS): Per quanto tempo i pazienti vivono complessivamente
    • Qualità della Vita: Come il trattamento influisce sul benessere generale dei pazienti
    • Biomarcatori: Stanno studiando i cambiamenti in determinate sostanze nel corpo che potrebbero indicare quanto bene il farmaco sta funzionando

    Potenziali Benefici ed Effetti Collaterali

    Mentre i benefici completi e gli effetti collaterali di RLY-4008 sono ancora in fase di studio, i ricercatori stanno monitorando attentamente i pazienti per eventuali eventi avversi[1]. Stanno anche esaminando come il farmaco potrebbe dover essere aggiustato (attraverso interruzioni, riduzioni o sospensioni della dose) per gestire eventuali effetti collaterali.

    È importante notare che RLY-4008 è ancora nelle prime fasi di ricerca. Maggiori informazioni sui suoi benefici e potenziali effetti collaterali diventeranno disponibili man mano che lo studio progredisce.

    Aspetto Dettagli
    Nome del farmaco RLY-4008
    Tipo di farmaco Inibitore orale FGFR2
    Condizioni target Colangiocarcinoma intraepatico, altri tumori solidi con alterazioni FGFR2
    Struttura dello studio 4 parti: Aumento del dosaggio, Espansione del dosaggio, Estensione, Rollover
    Risultati primari Sicurezza, Dose massima tollerata, Dose raccomandata per la Fase 2, Tasso di risposta obiettiva
    Risultati secondari Durata della risposta, Tasso di controllo della malattia, Sopravvivenza libera da progressione, Sopravvivenza globale, Qualità della vita
    Durata dello studio Circa 24-36 mesi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è RLY-4008? RLY-4008 è un farmaco orale che colpisce e inibisce specificamente FGFR2, una proteina coinvolta nella crescita del cancro. È in fase di studio come potenziale trattamento per tumori solidi avanzati, in particolare quelli con alterazioni del gene FGFR2.
    • Per quali tipi di cancro viene testato RLY-4008? RLY-4008 viene testato principalmente per il colangiocarcinoma intraepatico (un tipo di cancro delle vie biliari) e altri tumori solidi avanzati che presentano specifiche alterazioni nel gene FGFR2.
    • Come è strutturato lo studio clinico per RLY-4008? Lo studio è suddiviso in quattro parti: aumento del dosaggio (Parte 1), espansione del dosaggio (Parte 2), estensione (Parte 3) e rollover (Parte 4). Ogni parte si concentra su diversi gruppi di pazienti e aspetti delle prestazioni del farmaco.
    • Quali sono gli obiettivi principali dello studio clinico RLY-4008? Gli obiettivi principali includono la determinazione della dose sicura, la valutazione dell’efficacia del farmaco contro i tumori, la comprensione di come l’organismo metabolizza il farmaco e la valutazione dei suoi effetti sulla qualità della vita dei pazienti.
    • Quanto dura lo studio clinico RLY-4008? La durata dello studio varia per i diversi risultati, ma molti aspetti vengono misurati per circa 24-36 mesi, permettendo ai ricercatori di raccogliere dati a lungo termine sugli effetti del farmaco.

    Studi in corso con Rly-4008

    • Data di inizio: 2021-09-10

      Studio su RLY-4008 per pazienti con colangiocarcinoma intraepatico e altri tumori solidi avanzati

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma intraepatico e di altri tumori solidi avanzati. Il farmaco in esame è chiamato RLY-4008, una capsula da assumere per via orale. Questo farmaco è un inibitore altamente selettivo di una proteina chiamata FGFR2, che può essere coinvolta nella crescita di alcuni tipi di tumori. L’obiettivo principale…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Spagna Svezia Paesi Bassi Germania Francia

    Glossario

    • FGFR2: Recettore 2 del fattore di crescita dei fibroblasti, una proteina coinvolta nella crescita e divisione cellulare. Le alterazioni nel gene FGFR2 possono portare allo sviluppo del cancro.
    • Intrahepatic Cholangiocarcinoma (ICC): Un tipo di cancro al fegato che inizia nei dotti biliari all'interno del fegato.
    • Pharmacokinetics (PK): Lo studio di come un farmaco si muove attraverso il corpo, incluso come viene assorbito, distribuito, metabolizzato ed eliminato.
    • Pharmacodynamics (PDy): Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
    • RECIST v1.1: Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1, un modo standardizzato per misurare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
    • Objective Response Rate (ORR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o scompare dopo il trattamento.
    • Duration of Response (DOR): Il periodo di tempo durante il quale un tumore continua a rispondere al trattamento senza crescere o diffondersi.
    • Disease Control Rate (DCR): La percentuale di pazienti il cui cancro si riduce o rimane stabile in risposta al trattamento.
    • Progression-free Survival (PFS): Il periodo di tempo durante e dopo il trattamento in cui un paziente vive con il cancro senza che questo peggiori.
    • Overall Survival (OS): Il periodo di tempo dall'inizio del trattamento in cui i pazienti sono ancora in vita.