Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Studio sull’Efficacia e Sicurezza di Mosunetuzumab e Lenalidomide in Pazienti con Linfoma Follicolare

3 1 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del linfoma follicolare, una forma di cancro che colpisce i linfonodi. Questo tipo di linfoma può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti precedenti. Il trattamento in esame include l’uso di Mosunetuzumab e Lenalidomide, confrontato con un altro trattamento che combina Rituximab e Lenalidomide. Mosunetuzumab e Rituximab sono somministrati come soluzioni per infusione, mentre Lenalidomide è disponibile in capsule rigide.

Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza di Mosunetuzumab in combinazione con Lenalidomide rispetto a Rituximab con Lenalidomide. I partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come risponde il loro linfoma. Lo studio include anche un’estensione non randomizzata negli Stati Uniti, dove tutti i partecipanti riceveranno Mosunetuzumab e Lenalidomide.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a controlli regolari per valutare la progressione della malattia e la risposta al trattamento. L’obiettivo principale è determinare quanto tempo i pazienti possono vivere senza che la malattia peggiori. Saranno anche valutati altri aspetti come la risposta complessiva al trattamento e la sicurezza dei farmaci utilizzati. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente il linfoma follicolare dopo che altri trattamenti non hanno avuto successo.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di mosunetuzumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è una soluzione per infusione e viene somministrato direttamente in vena.

2 somministrazione di lenalidomide

Dopo l’inizio del trattamento con mosunetuzumab, viene somministrato lenalidomide per via orale. Le capsule di lenalidomide sono disponibili in diverse dosi: 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg. La dose specifica e la frequenza di somministrazione saranno determinate dal medico in base alle esigenze individuali.

3 trattamento con rituximab

In alcuni casi, il trattamento può includere rituximab, somministrato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è un concentrato per soluzione per infusione e viene utilizzato in combinazione con lenalidomide.

4 monitoraggio e valutazione

Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e valutare eventuali effetti collaterali. Questo include esami del sangue, valutazioni cliniche e altre indagini diagnostiche secondo necessità.

5 uso di tocilizumab

In caso di necessità, potrebbe essere somministrato tocilizumab tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per gestire specifiche reazioni avverse che possono verificarsi durante il trattamento.

6 conclusione del trattamento

Il trattamento continua fino a quando non si raggiungono gli obiettivi terapeutici o fino a quando il medico decide di interrompere il trattamento per altre ragioni mediche. La durata complessiva del trattamento dipenderà dalla risposta individuale e dalle condizioni cliniche.

Chi può partecipare allo studio?

  • Diagnosi confermata di linfoma follicolare CD20+ (FL) di Grado 1-3a. Il linfoma follicolare è un tipo di tumore che colpisce i linfonodi.
  • Necessità di terapia sistemica, valutata dal medico in base alla dimensione del tumore e/o ai criteri del Groupe d’Etude des Lymphomes Folliculaires (GELF). La terapia sistemica è un trattamento che agisce su tutto il corpo.
  • Aver ricevuto almeno una precedente terapia sistemica per il linfoma, che includeva immunoterapia o chemioimmunoterapia. L’immunoterapia è un trattamento che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
  • Disponibilità di un campione rappresentativo del tumore e del relativo referto patologico al momento della ricaduta o persistenza per confermare la diagnosi di linfoma follicolare.
  • Accordo a rispettare tutti i requisiti locali del piano di minimizzazione del rischio del lenalidomide, che include il programma globale di prevenzione della gravidanza. Il lenalidomide è un farmaco usato per trattare alcuni tipi di cancro.
  • Funzione ematologica e degli organi adeguata. Questo significa che il sangue e gli organi devono funzionare bene.
  • Partecipazione aperta a soggetti di sesso maschile e femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il linfoma follicolare recidivante/refrattario. Questo è un tipo di tumore del sistema linfatico che non risponde più ai trattamenti o che è tornato dopo il trattamento.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di età richiesta dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che non sono in grado di fornire il consenso informato, cioè l’autorizzazione a partecipare dopo aver compreso i rischi e i benefici dello studio.
  • Non possono partecipare persone che hanno altre condizioni mediche che potrebbero interferire con lo studio o mettere a rischio la loro salute.
  • Non possono partecipare persone che stanno assumendo farmaci che potrebbero interferire con i trattamenti dello studio.
  • Non possono partecipare persone che sono incinte o che stanno allattando.
  • Non possono partecipare persone che hanno partecipato a un altro studio clinico recentemente.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Gykibvvzndwlwtsyjzc Hpzrnxnkxagj Oqgpzksuc Dresda Germania
Vafnmheu Nwyhnltu fdmf Gumbeqsjwf Gzlq Berlino Germania
Rjnkfux Ugzrgzawcl Mtzbvtk Cqdmtr Rostock Germania
Mqitaeijnwarrxvryulbwrgeod Hzqiprqnukdivzjs Halle Germania
Uyrprnhqxzllkkieictmo Hprgwrkack Ayn Heidelberg Germania
Cvevtyh Uurmnmctzh Hgpqwbza Firenze Italia
Amhpncd Ouabzagjixr Usruflgaamtzj Dzsgy Mbphfv Ancona Italia
Arpcjln Ofzhjpjwpahbdbsuksyuntcxf Do Byjxono Ipnee Ixpgfazl Dm Rakmvfq E Dc Cdba A Chtpcinva Scwmcyfxqes Bologna Italia
Amelfiq Oyrgjjautpf Oqzlleqk Rypyyeu Vnqlg Sjtfu Cvslluzz Palermo Italia
Agkkeko Obzfqxdkrqe de Phgflw Padova Italia
Hkvobvia Ucgknebxztnpj Lj Ptx Madrid Spagna
Hiefcvis Uoliwnyathbyz Dblvkwpf Donostia Spagna
Hzrjxdqy Cqvbvcv Upvkasryzqowz Da Vdjbceiq Spagna
Uutatdmanm Hdtljvsc Vpdblx Drf Rfkdo Shxz Sevilla Spagna
Htgcaovp Geukagp Ucsdqidnkzlxk Mtbzmtu Mcgzbunq Murcia Spagna
Pduqcu Hnwtxddhabf Sug z oduc Katowice Polonia
Ukbpqeitciazf Sxeclgt Kttuwymph Iwe Jbku Mysnhckrkwykntjaxmwj Wp Wcyogyvfh Polonia
Ufyyhsafgkass Sopezsa Kgmajmxwl W Pogbekec Poznań Polonia
Ufthgxulpsadsf Cozurrz Ktfcokiih Polonia
Iulbnwtt Hpqotnwwixp I Tylgbczykovegvu Varsavia Polonia
Hfkvxml Sadpg Ljssz Paris Francia
Cucutk Hivsixjuonv Utmocfwbpaajn Dv Pwajmlgs Poitiers Francia
Htcefgw Snopq Abnpcfh Parigi Francia
Chlpda Hnniudycwal Udqsarwsbscbn Dv Lbiik Lilla Francia
Cab dx Mebheupptcg Montpellier Francia
Ccwptp Hedxjvccuux Mpavdmimp Svwkzo Chambéry Francia
Imykaugr Pkdcm Csdeytknb Marsiglia Francia
Clkfal Addosee Lvvjzcqixq Nizza Francia
Cenwlq Hxrdnnfjbby Dt Ly Cmeb Bmcyhf Bayonne Francia
Cugcsv Hihmkifrdtf Ujilpsicbzjbu Dw Ngxsi Nîmes Francia
Sfywsvcq Padurkvqx Svw z oqqa Gdynia Polonia
Cugzge Hbbnaxtjjit Utdrtlkmuijhj Dg Nysvzr Nantes Francia
Lca Hbzqfjck Uubhqauyuryqmf Dj Sdclkgqaip Strasburgo Francia
Agvnrys Upobm Sxnpycmaq Lsamhs Daicd Rowmmuw Italia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non reclutando
22.11.2021
Germania Germania
Non reclutando
16.02.2022
Italia Italia
Non reclutando
15.03.2022
Polonia Polonia
Non reclutando
18.01.2022
Spagna Spagna
Non reclutando
14.12.2021

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Mosunetuzumab: Questo farmaco è utilizzato in combinazione con altri per trattare il linfoma follicolare. Mosunetuzumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali.

Lenalidomide: Questo è un farmaco che modula il sistema immunitario e ha proprietà antitumorali. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare l’efficacia del trattamento del linfoma follicolare.

Rituximab: Questo è un anticorpo monoclonale che si lega a specifiche proteine sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a distruggerle. Viene utilizzato in combinazione con lenalidomide per trattare il linfoma follicolare.

Malattie in studio:

Linfoma follicolare recidivante/refrattario – Il linfoma follicolare è un tipo di linfoma non-Hodgkin che origina dai linfociti B, un tipo di globuli bianchi. È caratterizzato dalla crescita lenta e dalla formazione di tumori nei linfonodi. Quando il linfoma follicolare non risponde al trattamento iniziale o ritorna dopo il trattamento, viene definito recidivante o refrattario. La malattia può progredire con sintomi come ingrossamento dei linfonodi, febbre, sudorazioni notturne e perdita di peso. La progressione può variare da persona a persona, con alcuni che sperimentano periodi di remissione seguiti da ricadute. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 05:59

ID della sperimentazione:
2023-505807-21-00
Codice del protocollo:
GO42909
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sulla golcadomide in combinazione con rituximab per pazienti con linfoma follicolare ricaduto o resistente ai trattamenti

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Paesi Bassi Grecia Spagna Francia Polonia Germania +2

  • Studio sulla combinazione di loncastuximab tesirine ed epcoritamab per pazienti con linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Germania