Ht-29-B

Ht-29-B

Questo articolo discute l’uso di HT-29-B, un componente del farmaco sperimentale STC-1010, negli studi clinici per pazienti con cancro colorettale avanzato o metastatico. STC-1010 viene studiato in combinazione con le terapie standard per valutarne la sicurezza e l’efficacia nel trattamento di questa forma impegnativa di cancro. Lo studio, noto come BreAK CRC trial, mira a determinare il dosaggio ottimale e valutare i potenziali benefici del farmaco per i pazienti con opzioni di trattamento limitate.

Cos’è STC-1010?

STC-1010 è un nuovo farmaco di immunoterapia in fase di studio per il trattamento del cancro colorettale avanzato o metastatico. Attualmente è sottoposto a sperimentazioni cliniche per valutarne la sicurezza e l’efficacia^[1]. STC-1010 è anche noto come “Cellule Tumorali Stimolate-1010”, il che ci fornisce un indizio sul suo funzionamento.

Come Funziona STC-1010?

STC-1010 è un tipo di terapia cellulare, il che significa che utilizza cellule appositamente preparate per combattere il cancro. Contiene sei componenti diversi, ciascuno derivato da diverse linee cellulari di cancro colorettale:

HCT116-A e HCT116-B
HT-29-A e HT-29-B
LOVO-A e LOVO-B

Queste cellule sono probabilmente modificate per stimolare il sistema immunitario del paziente a riconoscere e attaccare le cellule tumorali in modo più efficace^[1].

STC-1010 viene somministrato come soluzione iniettabile, tipicamente per via intradermica (nella pelle)^[1]. Questo metodo di somministrazione aiuta ad attivare localmente il sistema immunitario.

Chi Potrebbe Beneficiare di STC-1010?

STC-1010 è in fase di studio su pazienti con:

Cancro colorettale localmente avanzato non resecabile (cancro che si è diffuso localmente ma non può essere rimosso chirurgicamente)
Cancro colorettale metastatico (cancro che si è diffuso ad altre parti del corpo)

La sperimentazione si concentra su due gruppi principali di pazienti^[1]:

Pazienti con tumori MSS (microsatellite stabili) che non hanno ricevuto trattamenti precedenti
Pazienti con tumori MSI-H (instabilità microsatellitare elevata), inclusi quelli con sindrome di Lynch, che sono progrediti dopo almeno 4 mesi di precedente immunoterapia

Dettagli della Sperimentazione Clinica

La sperimentazione clinica per STC-1010 si chiama “BreAK CRC trial” ed è divisa in due fasi^[1]:

Fase I: Aumento del Dosaggio

Questa fase mira a:

Determinare la sicurezza di STC-1010 quando combinato con la chemioterapia standard
Trovare la dose giusta per ulteriori test

I pazienti in questa fase riceveranno STC-1010 insieme a un regime chemioterapico chiamato mFOLFOX6 e un farmaco chiamato bevacizumab^[1].

Fase IIA: Espansione della Coorte

Questa fase testerà ulteriormente STC-1010 in due gruppi:

Braccio 2A-1: Pazienti con tumori MSS che ricevono il trattamento di prima linea
Braccio 2A-2: Pazienti con tumori MSI-H che sono progrediti dopo precedente immunoterapia

L’obiettivo principale è vedere quanto bene STC-1010 funziona nel fermare la crescita del cancro o nel ridurre i tumori^[1].

Criteri di Idoneità

Per partecipare alla sperimentazione, i pazienti devono soddisfare determinati criteri. Alcuni punti chiave includono^[1]:

Criteri di Inclusione:

Età 18-75 anni
Diagnosi confermata di cancro colorettale localmente avanzato non resecabile o metastatico
Adeguata funzione degli organi (conta ematica, funzione epatica e renale)
Malattia misurabile secondo criteri specifici (RECIST 1.1)

Criteri di Esclusione:

Malattia in rapida progressione con complicazioni potenzialmente letali
Malattie autoimmuni attive
Recente chirurgia maggiore o radioterapia
Infezioni attive o altre gravi condizioni mediche

Potenziali Benefici e Rischi

Come per qualsiasi trattamento sperimentale, ci sono potenziali benefici e rischi da considerare:

Potenziali Benefici:

Accesso a un nuovo trattamento che potrebbe essere più efficace delle terapie standard
Monitoraggio attento e cure da parte di un team medico specializzato
Contributo all’avanzamento della ricerca sul cancro

Potenziali Rischi:

Effetti collaterali sconosciuti o reazioni inaspettate al trattamento
Il trattamento potrebbe non essere efficace per tutti
Impegno di tempo per frequenti visite ospedaliere ed esami

È importante discutere approfonditamente questi potenziali benefici e rischi con il proprio medico prima di considerare la partecipazione alla sperimentazione clinica^[1].

Aspetto	Dettagli
Nome dello Studio	BreAK CRC (BreAK per Brenus Anti-cancro)
Farmaco Studiato	STC-1010 (contenente HT-29-B)
Condizione	Cancro colorettale localmente avanzato inoperabile o metastatico
Fase dello Studio	Fase I/IIA
Obiettivi Principali	Valutare la sicurezza, determinare la dose ottimale, valutare l’efficacia clinica
Terapia Combinata	STC-1010 con mFOLFOX6 + bevacizumab
Criteri di Idoneità Principali	Adulti 18-75 anni, specifici tipi di CRC, adeguata funzionalità degli organi
Endpoint Primario	Fase I: Profilo di sicurezza; Fase IIA: Sopravvivenza libera da progressione a 12 mesi

Studi clinici in corso su Ht-29-B

Data di inizio: 2025-06-17

Studio sull’efficacia di STC-1010 in combinazione con altri farmaci per pazienti con cancro del colon-retto avanzato o metastatico non operabile

Reclutamento in corso
2 1 1 1
Il cancro del colon-retto avanzato o metastatico è una malattia in cui le cellule tumorali si diffondono oltre il colon o il retto e non possono essere rimosse chirurgicamente. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questa condizione e mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un nuovo trattamento chiamato STC-1010, un’immunoterapia. L’immunoterapia…
Malattie indagate:
- Cancro di colon e retto
Farmaci indagati:

Glossario

STC-1010: Un farmaco immunoterapico sperimentale in fase di sperimentazione per il trattamento del cancro colorettale avanzato o metastatico. Contiene diverse sostanze attive, tra cui HT-29-B.
HT-29-B: Una delle sostanze attive presenti in STC-1010, derivata da cellule del cancro colorettale e utilizzata come parte dell'approccio immunoterapico.
Colorectal Cancer (CRC): Un tipo di cancro che inizia nel colon o nel retto, che sono parti dell'intestino crasso.
Metastatic: Cancro che si è diffuso dal sito originale ad altre parti del corpo.
Unresectable: Un tumore che non può essere completamente rimosso attraverso la chirurgia.
mFOLFOX6: Un regime chemioterapico standard utilizzato per trattare il cancro colorettale, composto da più farmaci.
Bevacizumab: Un farmaco a terapia mirata utilizzato in combinazione con la chemioterapia per trattare vari tipi di cancro, incluso il cancro colorettale.
Immunotherapy: Un tipo di trattamento del cancro che aiuta il sistema immunitario del corpo a combattere le cellule tumorali.
Phase I Trial: La prima fase della sperimentazione clinica sull'uomo, principalmente focalizzata sulla valutazione della sicurezza e sulla determinazione del dosaggio appropriato di un nuovo farmaco.
Phase IIA Trial: Una fase della sperimentazione clinica che segue la Fase I, volta a valutare ulteriormente l'efficacia e la sicurezza di un farmaco in un gruppo più ampio di pazienti.
RP2D: Dose Raccomandata per la Fase 2 – la dose ottimale di un farmaco determinata durante gli studi di Fase I per l'uso in studi successivi.
MSS/pMMR: Microsatellite Stabile/Proficiente nel Mismatch Repair – termini che descrivono specifiche caratteristiche genetiche di alcuni tumori colorettali.
MSI-H/dMMR: Instabilità Microsatellitare Alta/Deficiente nel Mismatch Repair – caratteristiche genetiche associate ad alcuni tumori colorettali che possono rispondere diversamente a determinati trattamenti.
RECIST 1.1: Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi – un metodo standardizzato per valutare come un paziente oncologico risponde al trattamento.
ECOG Performance Status: Una scala utilizzata per valutare il livello di funzionamento di un paziente oncologico in termini di capacità di prendersi cura di sé stesso, attività quotidiana e capacità fisica.