Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) positivo per ALK, una forma di tumore polmonare. Il farmaco utilizzato in questo studio รจ l’alectinib, somministrato in capsule rigide da 150 mg. L’obiettivo principale dello studio รจ confrontare due modalitร di dosaggio di alectinib: una dose standard e una dose regolata in base ai livelli di alectinib nel sangue dei pazienti.
Il trattamento con alectinib รจ destinato a pazienti con NSCLC localmente avanzato o metastatico. Lo studio mira a determinare se il dosaggio regolato possa prolungare il tempo in cui la malattia non progredisce rispetto al dosaggio standard. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverร la dose standard di alectinib, mentre l’altro avrร il dosaggio regolato in base ai livelli ematici del farmaco. Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Lo studio include anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. I ricercatori valuteranno diversi aspetti, come la risposta complessiva al trattamento, la sopravvivenza media e la qualitร della vita dei partecipanti. L’obiettivo finale รจ migliorare il trattamento per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone, offrendo un’opzione terapeutica piรน personalizzata e potenzialmente piรน efficace.
Francia 
Paesi Bassi 
