#1 Motore di ricerca per studi clinici in Europa

Seleziona regione:

A24110He: Un Nuovo Trattamento per i Trigliceridi Elevati nei Pazienti con Diabete di Tipo 2

È in corso un nuovo studio clinico per valutare la sicurezza e l’efficacia di A24110He, un farmaco promettente per i pazienti con diabete di tipo 2 e livelli elevati di trigliceridi. Questo studio di fase 2 mira a valutare la sicurezza, la tollerabilità locale e il profilo farmacodinamico di A24110He quando somministrato in dosi multiple. Lo studio è progettato come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, garantendo i risultati più affidabili possibili.

Navigazione

    Indice dei Contenuti

    Cos’è A24110He?

    A24110He è un nuovo farmaco sperimentale in fase di studio per il suo potenziale nell’aiutare le persone con diabete di tipo 2 che presentano anche livelli elevati di trigliceridi nel sangue[1]. Appartiene a una classe di farmaci chiamati oligonucleotidi antisenso (ASO), progettati per colpire specifiche istruzioni genetiche nel corpo[1].

    Condizioni Mediche Trattate

    La principale condizione che A24110He mira a trattare è chiamata ipertrigliceridemia da moderata a grave[1]. Questo è un termine medico che indica livelli elevati di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue. In particolare, il farmaco viene testato su persone che hanno:

    • Diabete di tipo 2: Una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue
    • Trigliceridi elevati: Livelli di trigliceridi a digiuno di 2,5 mmol/L o superiori

    Come Funziona A24110He

    Sebbene il meccanismo esatto non sia completamente descritto nelle informazioni sulla sperimentazione, A24110He è un oligonucleotide antisenso (ASO)[1]. Gli ASO funzionano interferendo con le istruzioni genetiche che portano alla produzione di determinate proteine nel corpo. In questo caso, A24110He probabilmente prende di mira i geni coinvolti nella produzione o nel metabolismo dei trigliceridi, mirando ad abbassare i livelli di trigliceridi nel sangue.

    Dettagli della Sperimentazione Clinica

    A24110He è attualmente oggetto di studio in una sperimentazione clinica di Fase 2[1]. Ecco alcuni dettagli chiave dello studio:

    • È una sperimentazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo. Ciò significa che i partecipanti vengono assegnati casualmente a ricevere A24110He o un placebo, e né i partecipanti né i ricercatori sanno chi sta ricevendo quale trattamento durante lo studio[1].
    • Il farmaco viene somministrato come iniezione sottocutanea (un’iniezione sotto la pelle)[1].
    • I partecipanti ricevono quattro somministrazioni settimanali del farmaco[1].
    • L’obiettivo principale è valutare la sicurezza e la tollerabilità locale di A24110He[1].
    • Gli obiettivi secondari includono lo studio di come il farmaco viene elaborato dal corpo (farmacocinetica) e come influisce sui livelli di trigliceridi (farmacodinamica)[1].

    Criteri di Idoneità

    Lo studio ha criteri specifici per chi può partecipare. Alcuni fattori chiave di idoneità includono:

    • Età 18-75 anni[1]
    • Indice di Massa Corporea (IMC) inferiore a 38 kg/m² e peso corporeo di almeno 56 kg[1]
    • Storia di ipertrigliceridemia (trigliceridi elevati)[1]
    • Livelli di trigliceridi a digiuno di 2,5 mmol/L o superiori[1]
    • Per coloro con diabete di tipo 2, trattamento stabile per l’abbassamento del glucosio da almeno 3 mesi[1]

    Ci sono anche diversi criteri di esclusione, come recenti eventi di salute importanti, determinati farmaci e altre condizioni di salute che potrebbero interferire con i risultati dello studio[1].

    Sicurezza e Monitoraggio

    La sperimentazione include un monitoraggio di sicurezza esteso per proteggere la salute dei partecipanti. Questo include:

    • Esami fisici[1]
    • Monitoraggio dei segni vitali: Inclusi pressione sanguigna, frequenza cardiaca e temperatura corporea[1]
    • Esami del sangue: Per controllare la funzione epatica, la funzione renale, i livelli di zucchero nel sangue e altri importanti indicatori di salute[1]
    • Esami delle urine[1]
    • Monitoraggio degli effetti collaterali: La frequenza, la gravità e l’intensità di eventuali eventi avversi saranno attentamente monitorate[1]

    Potenziali Benefici

    Sebbene sia importante notare che A24110He è ancora in fase di sperimentazione e i suoi benefici non sono ancora dimostrati, i potenziali vantaggi in fase di studio includono:

    • Abbassamento dei livelli di trigliceridi nel sangue[1]
    • Possibile miglioramento della salute metabolica complessiva per le persone con diabete di tipo 2 e trigliceridi elevati[1]

    È fondamentale ricordare che sono necessarie ulteriori ricerche per comprendere appieno gli effetti e i potenziali benefici di A24110He. La sperimentazione clinica in corso fornirà importanti informazioni sulla sua sicurezza ed efficacia.

    Aspect Details
    Drug Name A24110He
    Drug Type Oligonucleotide antisenso (ASO)
    Administration Method Iniezione sottocutanea
    Target Condition Diabete di tipo 2 con livelli elevati di trigliceridi
    Study Phase Fase 2
    Study Design Randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
    Primary Objective Valutare la sicurezza e la tollerabilità locale
    Secondary Objectives Valutare l’esposizione al farmaco e il profilo farmacodinamico
    Key Inclusion Criteria Età 18-75, BMI <38 kg/m², trigliceridi a digiuno ≥2,5 mmol/L
    Key Exclusion Criteria Eventi cardiovascolari recenti, ipertensione non controllata, uso di insulina
    Safety Monitoring Esami fisici, segni vitali, test di laboratorio, monitoraggio degli eventi avversi

    Domande frequenti per i pazienti

    • Che cos’è A24110He? A24110He è un oligonucleotide antisenso (ASO) in fase di studio per il suo potenziale aiuto ai pazienti con diabete di tipo 2 e livelli elevati di trigliceridi. Viene somministrato mediante iniezione sottocutanea.
    • Chi può partecipare a questo studio clinico? Lo studio è aperto ad adulti di età compresa tra 18 e 75 anni con una storia di ipertrigliceridemia, livelli di trigliceridi a digiuno di 2,5 mmol/L o superiori e un indice di massa corporea (IMC) inferiore a 38 kg/m². I partecipanti devono anche avere una terapia ipolipemizzante stabile e, se applicabile, un trattamento ipoglicemizzante stabile.
    • Quanto dura lo studio? Lo studio prevede quattro somministrazioni settimanali di A24110He, con un periodo di follow-up. La durata esatta non è specificata nelle informazioni fornite, ma include più visite fino alla Visita 11.
    • Quali sono gli obiettivi principali di questo studio? L’obiettivo primario è valutare la sicurezza e la tollerabilità locale di A24110He in dosi multiple. Gli obiettivi secondari includono la valutazione dell’esposizione al farmaco e la caratterizzazione del suo profilo farmacodinamico in soggetti con concentrazioni elevate di trigliceridi nel plasma.
    • Come viene garantita la sicurezza dei partecipanti? Lo studio include numerose misure di sicurezza, come esami fisici regolari, controlli dei segni vitali e vari test di laboratorio. Qualsiasi evento avverso viene attentamente monitorato e registrato. Lo studio esclude anche individui con determinate condizioni mediche o che assumono specifici medicinali per garantire la sicurezza dei partecipanti.

    Studi in corso con A24110He

    • Data di inizio: 2024-02-27

      Studio sulla sicurezza di A24110He in pazienti con ipertrigliceridemia moderata o grave

      Non in reclutamento

      2 1 1

      Lo studio clinico si concentra su persone con ipertrigliceridemia moderata o grave, una condizione in cui i livelli di trigliceridi nel sangue sono elevati. I trigliceridi sono un tipo di grasso presente nel sangue, e livelli alti possono aumentare il rischio di malattie cardiache. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità…

      Malattie studiate:
      Farmaci studiati:
      Svezia

    Glossario

    • Hypertriglyceridemia: Una condizione caratterizzata da alti livelli di trigliceridi (un tipo di grasso) nel sangue, che può aumentare il rischio di malattie cardiache e altri problemi di salute.
    • Type 2 Diabetes: Una condizione cronica che influisce sul modo in cui il corpo metabolizza lo zucchero (glucosio), caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue dovuti alla resistenza all'insulina o a una produzione insufficiente di insulina.
    • Antisense Oligonucleotide (ASO): Un tipo di molecola sintetica simile al DNA progettata per legarsi a specifiche molecole di RNA, potenzialmente alterando l'espressione genica o la produzione di proteine.
    • Pharmacodynamic Profile: Lo studio di come un farmaco influisce sul corpo, incluso il suo meccanismo d'azione e la relazione tra la concentrazione del farmaco e l'effetto.
    • Double-blind Study: Un disegno di ricerca in cui né i partecipanti né i ricercatori direttamente coinvolti sanno chi sta ricevendo il trattamento sperimentale e chi sta ricevendo un placebo o un trattamento standard.
    • Placebo-controlled: Un disegno di studio in cui alcuni partecipanti ricevono una sostanza inattiva (placebo) invece del farmaco attivo, permettendo ai ricercatori di confrontare gli effetti del farmaco rispetto a nessun trattamento.
    • Randomized Trial: Uno studio in cui i partecipanti vengono assegnati casualmente a diversi gruppi di trattamento, riducendo i pregiudizi e garantendo che eventuali differenze nei risultati siano dovute al trattamento stesso.
    • Phase 2 Clinical Trial: Una fase della sperimentazione di farmaci che si concentra sulla valutazione dell'efficacia e degli effetti collaterali di un nuovo trattamento in un gruppo più ampio di persone, tipicamente dopo il successo degli studi di Fase 1.
    • Subcutaneous Injection: Un metodo di somministrazione del farmaco mediante iniezione nello strato di tessuto tra la pelle e il muscolo.
    • Triglycerides: Un tipo di grasso (lipide) presente nel sangue che il corpo utilizza per l'energia. Livelli elevati possono aumentare il rischio di malattie cardiache e altri problemi di salute.